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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (351 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語

IMDRF-Code

定義

H03-2
H03-2⽤語集の⽤語

H03-2⽤語集のコード

H04-3
H04-3⽤語集の⽤語

H04-3⽤語集のコード

I01-4
I01-4⽤語集の⽤語

I01-4⽤語集のコード

J01-3
J01-3⽤語集の⽤語

J01-3⽤語集のコード

ディンプルベール

J01-e0118

ムチンボール

J01-e0128

レンズ固着跡

J01-e0180

⾓膜異物

J01-e0125

⾓膜沈着物

J01-e0127

結膜沈着物

J01-e0147

K01-2
K01-2⽤語集の⽤語

K01-2⽤語集のコード

K02-2
K02-2⽤語集の⽤語

K02-2⽤語集のコード

L01-4

L02-4

L01-4⽤語集の⽤語

L01-4⽤語集のコード

L02-4⽤語集の⽤語

L02-4⽤語集のコード

デスメ膜皺壁

L01-e0313

デスメ膜皺壁

L02-e0398

⾓膜鉄染

L01-e0124

⾓膜鉄染

L02-e0209

N01-2

M01-2
M01-2⽤語集の⽤語

M01-2⽤語集のコード

⾳への不快

M01-e0025

疲れ

M01-e0033

N01-2⽤語集の⽤語

N01-2⽤語集のコード

O0
O01-3⽤語集の⽤語

歩⾏、歩⾏速度⼜は姿勢保
歩⾏・姿勢維持困難

E2302

被膜拘縮

E2303

悪寒

E2304

持(座位、⽴位)に関する
持続的な問題。
インプラント周囲に形成さ
れる瘢痕組織の締め付け。
⾝体の震え⼜は中等度の振
戦で、しばしば冷感を伴
う。
⾎液中の酸素化ヘモグロビ
ン量の減少に起因する⽪膚

チアノーゼ

E2305

⾷欲減退

E2306

⾷物に対する欲求の⽋如。

⾷欲亢進

E2307

⾷物に対する強い欲求。

変形

E2308

及び粘膜の⻘みがかった⼜
は紫がかった変⾊。

沈着物

E2309

⽯灰沈着/⽯灰化

E230901

発汗

E2310

不快感

E2311

外観、形状、⼤きさ⼜はア
ライメントの変化。
組織⼜は空洞内の外来性無
機物の蓄積。
組織へのカルシウム塩の沈
着。
多汗。

眼精疲労

J01-e0197

精神的⼜は⾝体的な不安、

調節性眼精疲労

J01-e0198

痛み、⼜は苦痛の感覚。

疲れ⽬

J01-e0215

はりつき感

J01-e0218

全⾝性の脱⼒状態で、⽇常
疲労

E2312

活動を遂⾏するのに⼗分な
エネルギーを合計すること
が著しくできない状態。

極度の消耗

E231201

線維症

E2313

瘻孔

E2314

流体排出

E2315

化膿性分泌物

E231501

極度の疲労;刺激に反応で
きないこと。
線維組織の形成。

網膜下線維増殖

L01-e0328

網膜下線維増殖

L02-e0413

房⽔流出

L01-e0187

房⽔流出

L02-e0272

眼脂

L01-e0181

眼脂

L02-e0266

実質内上⽪増殖

L01-e0133

実質内上⽪増殖

L02-e0218

繊維化組織形成

2つの解剖学的構造間の異
常な上⽪に裏打ちされた連
開⼝部、創傷⼜は組織から
の⾎液以外の液体の流れ⼜
⼝腔顔⾯⼜は創傷からの膿
⼜は滲出液の流れ⼜は排
出。
組織中に外因性物質が存在

異物反応

E2316

することによって誘発され
る炎症反応。
通常、感染性微⽣物、異
物、⼜はコレステロール沈

⾁芽腫

E2317

着によって引き起こされる
炎症反応。類上⽪組織球の
存在と慢性炎症を特徴とす
る。
通常は頭⽪から脱⽑し、脱
⽑斑を⽣じたり、頭⽪全体

脱⽑

E2318

ヘルニア

E2319

⾼⾎圧

E2320

異常に⾼い⾎圧。

低⾎圧

E2321

異常に低い⾎圧。

充⾎

E2322

過形成

E2323

失禁

E2324

便失禁

E232401

尿失禁

E232402

組織への浸潤

E2325

や表⽪に広がったりするこ
とがある。
開⼝部⼜は脆弱化した領域
を通って、臓器⼜は線維脂
肪組織の⼀部が突出するこ
と。

⾎圧低下

H04-e0096

⼀部⼜は臓器の⾎液量の増
加;うっ⾎⼜は充⾎。
臓器や組織の細胞数が異常
に増加し、その結果として
肥⼤すること。
便及び/⼜は尿が体外に不
随意に排出されること。
体内からの便の随意通過を
制御できない。
体内からの尿の随意通過を
制御できない。
組織⼜は細胞への異物の透
過。
炎症

炎症

E2326

H03-e0069

炎症

H04-e0078

炎症

I01-e0246

強膜炎

J01-e0159

視神経炎症

L01-e0091

視神経炎症

L02-e0176

眼瞼炎

J01-e0164

術後炎症

L01-e0174

術後炎症

L02-e0259

炎症

L01-e0261

炎症

L02-e0346

脈絡膜⾎管新⽣閉塞

L01-e0101

脈絡膜⾎管新⽣閉塞

L02-e0186

網膜動脈分枝閉塞症

L01-e0337

網膜動脈分枝閉塞症

L02-e0422

疼痛

L01-e0224

疼痛

L02-e0309

⾝体の⼀部が⾚くなった

アレルギー性眼瞼炎 J01-e0165

り、腫れたり、熱くなり、

⻨粒腫

J01-e0169

しばしば痛みを伴う局所的

マイボーム腺炎

J01-e0170

な体調。

霰粒腫

J01-e0171

涙嚢炎

J01-e0177

眼部の炎症

J01-e0179

不可逆的な損傷に起因する
壊死

E2327

閉塞

E2328

臓器離開

E2329

疼痛

E2330

胸痛

E233001

細胞⼜は組織⼜は臓器の⼀
部の病的死。
解剖学的通路の内容物の正

腸閉塞

H04-e0081

常な流れの遮断⼜は閉鎖。
内容物の露出⼜は排出を伴
う、内臓の裂け⽬の開放⼜
は破裂。

蒼⽩

E2331

実際の⼜は潜在的な組織損
傷と関連する、⼜はそのよ
胸部の痛み。
顔⾯の不健康、蒼⽩⼜は⽩
⾊の外観。

痛み

H04-e0114

痛み

M01-e0026

疼痛

N01-e0044