IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (351 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》 |
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IMDRF-Code
定義
H03-2
H03-2⽤語集の⽤語
H03-2⽤語集のコード
H04-3
H04-3⽤語集の⽤語
H04-3⽤語集のコード
I01-4
I01-4⽤語集の⽤語
I01-4⽤語集のコード
J01-3
J01-3⽤語集の⽤語
J01-3⽤語集のコード
ディンプルベール
J01-e0118
ムチンボール
J01-e0128
レンズ固着跡
J01-e0180
⾓膜異物
J01-e0125
⾓膜沈着物
J01-e0127
結膜沈着物
J01-e0147
K01-2
K01-2⽤語集の⽤語
K01-2⽤語集のコード
K02-2
K02-2⽤語集の⽤語
K02-2⽤語集のコード
L01-4
L02-4
L01-4⽤語集の⽤語
L01-4⽤語集のコード
L02-4⽤語集の⽤語
L02-4⽤語集のコード
デスメ膜皺壁
L01-e0313
デスメ膜皺壁
L02-e0398
⾓膜鉄染
L01-e0124
⾓膜鉄染
L02-e0209
N01-2
M01-2
M01-2⽤語集の⽤語
M01-2⽤語集のコード
⾳への不快
M01-e0025
疲れ
M01-e0033
N01-2⽤語集の⽤語
N01-2⽤語集のコード
O0
O01-3⽤語集の⽤語
歩⾏、歩⾏速度⼜は姿勢保
歩⾏・姿勢維持困難
E2302
被膜拘縮
E2303
悪寒
E2304
持(座位、⽴位)に関する
持続的な問題。
インプラント周囲に形成さ
れる瘢痕組織の締め付け。
⾝体の震え⼜は中等度の振
戦で、しばしば冷感を伴
う。
⾎液中の酸素化ヘモグロビ
ン量の減少に起因する⽪膚
チアノーゼ
E2305
⾷欲減退
E2306
⾷物に対する欲求の⽋如。
⾷欲亢進
E2307
⾷物に対する強い欲求。
変形
E2308
及び粘膜の⻘みがかった⼜
は紫がかった変⾊。
沈着物
E2309
⽯灰沈着/⽯灰化
E230901
発汗
E2310
不快感
E2311
外観、形状、⼤きさ⼜はア
ライメントの変化。
組織⼜は空洞内の外来性無
機物の蓄積。
組織へのカルシウム塩の沈
着。
多汗。
眼精疲労
J01-e0197
精神的⼜は⾝体的な不安、
調節性眼精疲労
J01-e0198
痛み、⼜は苦痛の感覚。
疲れ⽬
J01-e0215
はりつき感
J01-e0218
全⾝性の脱⼒状態で、⽇常
疲労
E2312
活動を遂⾏するのに⼗分な
エネルギーを合計すること
が著しくできない状態。
極度の消耗
E231201
線維症
E2313
瘻孔
E2314
流体排出
E2315
化膿性分泌物
E231501
極度の疲労;刺激に反応で
きないこと。
線維組織の形成。
網膜下線維増殖
L01-e0328
網膜下線維増殖
L02-e0413
房⽔流出
L01-e0187
房⽔流出
L02-e0272
眼脂
L01-e0181
眼脂
L02-e0266
実質内上⽪増殖
L01-e0133
実質内上⽪増殖
L02-e0218
繊維化組織形成
2つの解剖学的構造間の異
常な上⽪に裏打ちされた連
開⼝部、創傷⼜は組織から
の⾎液以外の液体の流れ⼜
⼝腔顔⾯⼜は創傷からの膿
⼜は滲出液の流れ⼜は排
出。
組織中に外因性物質が存在
異物反応
E2316
することによって誘発され
る炎症反応。
通常、感染性微⽣物、異
物、⼜はコレステロール沈
⾁芽腫
E2317
着によって引き起こされる
炎症反応。類上⽪組織球の
存在と慢性炎症を特徴とす
る。
通常は頭⽪から脱⽑し、脱
⽑斑を⽣じたり、頭⽪全体
脱⽑
E2318
ヘルニア
E2319
⾼⾎圧
E2320
異常に⾼い⾎圧。
低⾎圧
E2321
異常に低い⾎圧。
充⾎
E2322
過形成
E2323
失禁
E2324
便失禁
E232401
尿失禁
E232402
組織への浸潤
E2325
や表⽪に広がったりするこ
とがある。
開⼝部⼜は脆弱化した領域
を通って、臓器⼜は線維脂
肪組織の⼀部が突出するこ
と。
⾎圧低下
H04-e0096
⼀部⼜は臓器の⾎液量の増
加;うっ⾎⼜は充⾎。
臓器や組織の細胞数が異常
に増加し、その結果として
肥⼤すること。
便及び/⼜は尿が体外に不
随意に排出されること。
体内からの便の随意通過を
制御できない。
体内からの尿の随意通過を
制御できない。
組織⼜は細胞への異物の透
過。
炎症
炎症
E2326
H03-e0069
炎症
H04-e0078
炎症
I01-e0246
強膜炎
J01-e0159
視神経炎症
L01-e0091
視神経炎症
L02-e0176
眼瞼炎
J01-e0164
術後炎症
L01-e0174
術後炎症
L02-e0259
炎症
L01-e0261
炎症
L02-e0346
脈絡膜⾎管新⽣閉塞
L01-e0101
脈絡膜⾎管新⽣閉塞
L02-e0186
網膜動脈分枝閉塞症
L01-e0337
網膜動脈分枝閉塞症
L02-e0422
疼痛
L01-e0224
疼痛
L02-e0309
⾝体の⼀部が⾚くなった
アレルギー性眼瞼炎 J01-e0165
り、腫れたり、熱くなり、
⻨粒腫
J01-e0169
しばしば痛みを伴う局所的
マイボーム腺炎
J01-e0170
な体調。
霰粒腫
J01-e0171
涙嚢炎
J01-e0177
眼部の炎症
J01-e0179
不可逆的な損傷に起因する
壊死
E2327
閉塞
E2328
臓器離開
E2329
疼痛
E2330
胸痛
E233001
細胞⼜は組織⼜は臓器の⼀
部の病的死。
解剖学的通路の内容物の正
腸閉塞
H04-e0081
常な流れの遮断⼜は閉鎖。
内容物の露出⼜は排出を伴
う、内臓の裂け⽬の開放⼜
は破裂。
蒼⽩
E2331
実際の⼜は潜在的な組織損
傷と関連する、⼜はそのよ
胸部の痛み。
顔⾯の不健康、蒼⽩⼜は⽩
⾊の外観。
痛み
H04-e0114
痛み
M01-e0026
疼痛
N01-e0044