よむ、つかう、まなぶ。
IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (508 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
「IMDRF 不具合
IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
又は幅に沿った目に見える隙間に関
(D06-a0011)、ひび割れ(D09-
連する問題。
a0012)、ひび割れ(D10-a0007)、亀裂
(E01-a0006)、亀裂(E02-a0034)、亀裂
(E03-a0004)、亀裂(E04-a0025)、亀裂
(E05-a0032)、亀裂(E06-a0041)、亀裂
(E07-a0006)、亀裂(E08-a0020)、亀裂
(E09-a0057)、亀裂(E10-a0015)、亀裂
(E11-a0015)、亀裂(E12-a0026)、亀裂
(E13-a0043)、亀裂(E14-a0004)、亀裂
(E15-a0007)、亀裂(E16-a0010)、亀裂
(E17-a0025)、亀裂(E18-a0025)、亀裂
(E19-a0025)、亀裂(E20-a0007)、亀裂
(E21-a0036)、亀裂(E22-a0036)、亀裂
(E23-a0029)、亀裂(E24-a0016)、亀裂
(E25-a0029)、亀裂(E26-a0025)、亀裂
(E27-a0021)、亀裂(E28-a0005)、亀裂
(E29-a0036)、亀裂(E30-a0041)、亀裂
(E31-a0048)、亀裂(E32-a0044)、亀裂
(E33-a0041)、亀裂(E34-a0057)、亀裂
(E35-a0024)、亀裂(E36-a0041)、亀裂
(E37-a0048)、亀裂(E39-a0021)、亀裂
(E40-a0038)、亀裂(E41-a0037)、亀裂
(E42-a0034)、亀裂(E43-a0036)、亀裂
(E44-a0033)、亀裂(E46-a0035)、亀裂
(E47-a0038)、亀裂(G10-a0036)、亀裂
(G11-a0014)、亀裂(G12-a0006)、亀
裂(G13-a0017)、亀裂(G14-a0008)、
亀裂(G15-a0036)、ヒビ(H01a0018)、ヒビ(H02-a0021)、ヒビ
(H03-a0012)、ヒビ(H04-a0017)、亀
裂(K01-a0033)、亀裂(K02-a0043)
分解
A0405
機器の組み立てに使用される材料の
劣化(B01-a0006)、劣化(B02-a0006)、
化学構造、物理的性質、又は外観の
劣化(D01-a0007)、劣化(D02-
望ましくない変化に関連する問題。
a0024)、対極板劣化(D03-a0047)、劣
化(D05-a0017)、劣化(D06-a0006)、
劣化(D07-a0030)、劣化(D08a0032)、劣化(D09-a0008)、劣化
(D10-a0004)、劣化(D11-a0020)、劣
12
IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
又は幅に沿った目に見える隙間に関
(D06-a0011)、ひび割れ(D09-
連する問題。
a0012)、ひび割れ(D10-a0007)、亀裂
(E01-a0006)、亀裂(E02-a0034)、亀裂
(E03-a0004)、亀裂(E04-a0025)、亀裂
(E05-a0032)、亀裂(E06-a0041)、亀裂
(E07-a0006)、亀裂(E08-a0020)、亀裂
(E09-a0057)、亀裂(E10-a0015)、亀裂
(E11-a0015)、亀裂(E12-a0026)、亀裂
(E13-a0043)、亀裂(E14-a0004)、亀裂
(E15-a0007)、亀裂(E16-a0010)、亀裂
(E17-a0025)、亀裂(E18-a0025)、亀裂
(E19-a0025)、亀裂(E20-a0007)、亀裂
(E21-a0036)、亀裂(E22-a0036)、亀裂
(E23-a0029)、亀裂(E24-a0016)、亀裂
(E25-a0029)、亀裂(E26-a0025)、亀裂
(E27-a0021)、亀裂(E28-a0005)、亀裂
(E29-a0036)、亀裂(E30-a0041)、亀裂
(E31-a0048)、亀裂(E32-a0044)、亀裂
(E33-a0041)、亀裂(E34-a0057)、亀裂
(E35-a0024)、亀裂(E36-a0041)、亀裂
(E37-a0048)、亀裂(E39-a0021)、亀裂
(E40-a0038)、亀裂(E41-a0037)、亀裂
(E42-a0034)、亀裂(E43-a0036)、亀裂
(E44-a0033)、亀裂(E46-a0035)、亀裂
(E47-a0038)、亀裂(G10-a0036)、亀裂
(G11-a0014)、亀裂(G12-a0006)、亀
裂(G13-a0017)、亀裂(G14-a0008)、
亀裂(G15-a0036)、ヒビ(H01a0018)、ヒビ(H02-a0021)、ヒビ
(H03-a0012)、ヒビ(H04-a0017)、亀
裂(K01-a0033)、亀裂(K02-a0043)
分解
A0405
機器の組み立てに使用される材料の
劣化(B01-a0006)、劣化(B02-a0006)、
化学構造、物理的性質、又は外観の
劣化(D01-a0007)、劣化(D02-
望ましくない変化に関連する問題。
a0024)、対極板劣化(D03-a0047)、劣
化(D05-a0017)、劣化(D06-a0006)、
劣化(D07-a0030)、劣化(D08a0032)、劣化(D09-a0008)、劣化
(D10-a0004)、劣化(D11-a0020)、劣
12