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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (666 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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IMDRF 不具合
IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
e0116)、その他の健康被害(H04e0117)、怪我(I01-e0245)、角膜酸素欠乏
(J01-e0104)、角膜知覚低下(J01e0106)、角膜内皮ブレブ(J01-e0108)、
Supeior Epithelial Arcuate Lesions
（SEALｓ）(J01-e0113)、3 時－9 時染色
(J01-e0114)、スマイルマークパターン染
色(J01-e0115)、瞼裂斑(J01-e0141)、翼
状片(J01-e0142)、結膜弛緩症(J01e0143)、Lid-wiper epitheliopathy(J01e0150)、瞬目過多(J01-e0172)、涙液異常
(J01-e0174)、タイト症状(J01-e0181)、
その他の眼障害(J01-e0183)、眼脂(J01e0212)、その他の自覚症状(J01-e0225)、
レンズの偏位(J01-e0227)、レンズの固着
(J01-e0228)、その他のフィッティング不
良(J01-e0229)、硝子体嵌頓症候群(L01e0095)、硝子体腔落下(L01-e0096)、硝
子体混濁(L01-e0097)、脈絡膜剥離(L01e0103)、脈絡膜滲出(L01-e0104)、網膜
硝子体合併症(L01-e0105)、網脈絡膜萎
縮性病巣の拡大(L01-e0106)、テノン嚢
胞(L01-e0108)、エルシュニッヒ真珠
(L01-e0110)、シンフラップ(L01e0134)、垂直方向への気泡突出(L01e0135)、切除域の偏心(L01-e0140)、セ
ントラルアイランド(L01-e0141)、不完
全な角膜切片(L01-e0147)、不透過性気
泡層(L01-e0148)、フラップ裂傷(L01e0149)、フリーキャップ(L01-e0150)、
ボタンホール(L01-e0151)、瞬目(L01e0163)、偏位(L01-e0168)、発作(L01e0169)、過剰凝固による影響(L01e0178)、眼球癆(L01-e0179)、突然変異
(L01-e0186)、フィブリン析出(L01e0195)、黄斑円孔(L01-e0197)、黄斑上
膜(L01-e0199)、低眼圧性黄斑症(L01e0202)、凝固斑拡大(L01-e0203)、中心
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用語集」の用語
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定義
「個別用語集」の用語（コード）
e0116)、その他の健康被害(H04e0117)、怪我(I01-e0245)、角膜酸素欠乏
(J01-e0104)、角膜知覚低下(J01e0106)、角膜内皮ブレブ(J01-e0108)、
Supeior Epithelial Arcuate Lesions
（SEALｓ）(J01-e0113)、3 時－9 時染色
(J01-e0114)、スマイルマークパターン染
色(J01-e0115)、瞼裂斑(J01-e0141)、翼
状片(J01-e0142)、結膜弛緩症(J01e0143)、Lid-wiper epitheliopathy(J01e0150)、瞬目過多(J01-e0172)、涙液異常
(J01-e0174)、タイト症状(J01-e0181)、
その他の眼障害(J01-e0183)、眼脂(J01e0212)、その他の自覚症状(J01-e0225)、
レンズの偏位(J01-e0227)、レンズの固着
(J01-e0228)、その他のフィッティング不
良(J01-e0229)、硝子体嵌頓症候群(L01e0095)、硝子体腔落下(L01-e0096)、硝
子体混濁(L01-e0097)、脈絡膜剥離(L01e0103)、脈絡膜滲出(L01-e0104)、網膜
硝子体合併症(L01-e0105)、網脈絡膜萎
縮性病巣の拡大(L01-e0106)、テノン嚢
胞(L01-e0108)、エルシュニッヒ真珠
(L01-e0110)、シンフラップ(L01e0134)、垂直方向への気泡突出(L01e0135)、切除域の偏心(L01-e0140)、セ
ントラルアイランド(L01-e0141)、不完
全な角膜切片(L01-e0147)、不透過性気
泡層(L01-e0148)、フラップ裂傷(L01e0149)、フリーキャップ(L01-e0150)、
ボタンホール(L01-e0151)、瞬目(L01e0163)、偏位(L01-e0168)、発作(L01e0169)、過剰凝固による影響(L01e0178)、眼球癆(L01-e0179)、突然変異
(L01-e0186)、フィブリン析出(L01e0195)、黄斑円孔(L01-e0197)、黄斑上
膜(L01-e0199)、低眼圧性黄斑症(L01e0202)、凝固斑拡大(L01-e0203)、中心
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