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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (680 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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「IMDRF 不具合

IMDRF-

用語集」の用語

Code

定義

「個別用語集」の用語(コード)
g0171)、ディスプレイモニター(H02g0177)、ディスプレイモニター(H03g0106)、ディスプレイモニター(H04g0141)、表示パネル(K01-g0082)、表
示パネル(K02-g0097)

電気リード/ワ

G02015

イヤ

2 つの場所を電子的に接続するため
に使用される、被覆又は被覆され
ていないワイヤ。患者接続には使
用しないこと。

電極

G0201501

電源、装置へ、又は電源、電源装

電極(B01-g0105)、電極ベルト(B03-

置から電流を取り込む・与えるた

g0058)、電極(E43-g0127)、電極

めに使用される金属又はその他の

(I01-g0259)

伝導性物質の小片。患者接続には
使用しないこと。
アース用ストラ

G0201502

ップ/ワイヤ

故障状態にある電子機器から電流

アース(I01-g0262)

を安全に逃がすワイヤケーブル又
はストラップ。

ワイヤハーネス

G0201503

特定の機器に接続するためのグル
ープ化されたワイヤ又はケーブル
の集合体。

混合器

G02016

信号を混合するための電子部品。

接続端子

G02017

別の装置又は部品への接続する電

バッテリーカバー(E09-g0107)、端子

子回路。

(E09-g0109)、端子(E51-g0083)、基
板コネクタ(I01-g0263)、導子接続部
(K02-g0099)

エミッタ

G02018

トランジスタ内の電子を放出する
電極又はシステム内の電子放出
源。

ヘッドホン/ヘ

G02019

ッドセット

耳を覆う部分で、他の人から聞こ
えることなく聞くことができる。
ヘッドホンには、他の人や装置と
通信するために使用するマイクロ
ホン付きのものもある。

ヒーター

G02020

空気、ガス、水、又は対象物の温

ヒーター(D06-g0085)、ヒーターワイ

度を上げるために使用される機

ヤ(D10-g0052)、ホット導子(K01-

器。

g0087)、ヒーター(K01-g0090)、ヒー
ター(K02-g0110)、ホットプレート
(K02-g0118)
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