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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (177 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語

IMDRF-Code

定義

07-3
D07-3⽤語集のコード

D08-2
D08-2⽤語集の⽤語

D08-2⽤語集のコード

D09-2
D09-2⽤語集の⽤語

D09-2⽤語集のコード

D10-2
D10-2⽤語集の⽤語

D10-2⽤語集のコード

D11-3
D11-3⽤語集の⽤語

D11-3⽤語集のコード

D12-3
D12-3⽤語集の⽤語

D12-3⽤語集のコード

E01-4
E01-4⽤語集の⽤語

E01-4⽤語集のコード

肺炎

E01-e0049

のどの炎症は、ウイルスや
細菌による感染症が原因で

咽頭炎

E0730

胸⽔

E0731

膿胸

E0732

肺炎

E0733

気管⽀肺炎

E073301

気胸

E0734

肺機能障害

E0735

肺⽔腫

E0736

肺⾼⾎圧症

E0737

肺梗塞

E0738

呼吸性アシドーシス

E0739

呼吸性アルカローシス

E0740

く、ガス交換障害に続発す

呼吸停⽌

E0741

呼吸機能の停⽌。

呼吸不全

E0742

起こることが最も多くなっ
ている。
胸腔内の体液量の増加。症
状には息切れ、せき、胸痛
胸膜腔への膿の蓄積
肺実質を局所的⼜はびまん
性に侵す急性及び/⼜は慢
終末細気管⽀の壁の急性炎
症。
胸腔内の空気の異常な存

肺虚脱

D09-e0073

気胸

E01-e0057

在。

気胸

D09-e0075

縦隔気腫

E01-e0080

呼吸不全

E01-e0062

喘鳴

E01-e0081

複数の肺疾患を引き起こす
肺系の機能障害⼜は異常。

肺組織に液体が貯留し、ガ
ス交換障害を引き起こし、
呼吸不全に⾄ることがあ
る。
肺⼜は⼼臓障害による肺循
環内の圧上昇。
動脈⾎流の閉塞によって引
き起こされる肺組織の限局
性壊死で、肺塞栓症による
ことが最も多い。
⾎液のpHが正常より低
く、ガス交換障害に続発す
⾎液pHが正常よりも⾼
る状態。
D07-e0067

呼吸停⽌

D12-e0048

臓器組織潅流が重度に損な
われる程度に、低酸素症、
疾患過程、新⽣物、⼜は外
傷に続発する肺内のガス交

呼吸不全

E0743

換の障害で、おそらく低酸

気道感染

E0744

気道を侵す感染症。

副⿐腔穿孔

E0745

くしゃみ

E0746

咽頭痛

E0747

呼吸重積

E0748

絞扼

E0749

素症、⾼炭酸ガス⾎症、⼜
はその両⽅を引き起こす。

外傷性⼜は病的過程による
洞組織の破裂。
⿐から空気が不随意に排出
される症状。
嚥下痛を特徴とする扁桃、 D07-e0071

のどの痛み

D08-e0063

のどの痛み

D11-e0051

のどの痛み

D12-e0052

咽頭、及び/⼜は喉頭のあ
呼気回数に⽐べて吸⼊回数
が多い状態。
喉頭、喉頭咽頭⼜は気管、
ならびに頸動脈⼜は頸静脈
の圧迫による呼吸の妨げ。
体内の酸素と⼆酸化炭素の
濃度を正常に保つために、

⼈⼯呼吸器依存

E0750

効果的に呼吸ができないた
めに機械的な⽣命維持が必
要な状態。
⾝体診察時の症状と所⾒
で、呼吸時に⾼⾳でヒュー

喘鳴

E0751

ヒュー⾳がするのが特徴で
ある。呼吸気道の狭窄や閉
塞が原因で起こる。
報告書には、呼吸器系に関
する⾮特異的な問題が記載
されている。注:報告書に

詳細不明の呼吸障害

E0752

特定の問題が記載されてい
るが、該当する⽤語が存在
しない場合は、「適切な⽤
語/コードは⼊⼿できな
い」を使⽤する。
気管、咽頭及び喉頭を含む

上気道損傷

E0753

上気道の機械的⼜は化学的



E08

眼。

⽔晶体嚢の裂け

E0801

⽩内障

E0802

結膜浮腫

E0803

結膜炎

E0804

⾓膜混濁/混濁

E0805

⾓膜代償不全

E0806

⾓膜浮腫

E0807

損傷。
⽔晶体を収納している⽔晶
体嚢内の裂傷。
⽚眼⼜は両眼の⽔晶体の部
分的⼜は完全な混濁で、視
眼球及び眼瞼内膜の粘膜の
浮腫。

眼の結膜の炎症。

感染症、外傷、炎症による
瘢痕化の結果、⾓膜の中央
⾓膜の完全性を維持できな
い;⼜は⾓膜内⽪が膨隆を
維持できないことに起因す
る⾓膜浮腫。
曇った腫れた⾓膜

E02-4
E02-4⽤語集の⽤語

E02-4⽤語集のコード

E03-4
E03-4⽤語集の⽤語

E03-4⽤語集のコード

E04-4
E04-4⽤語集の⽤語

E04-4⽤語集のコード

E05-3
E05-3⽤語集の⽤語

E05-3⽤語集のコード