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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (612 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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IMDRF 不具合

IMDRF-

用語集」の用語

Code

定義

「個別用語集」の用語(コード)

複数の肺疾患を引き起こす肺系の機

急性肺障害(ALI)(D01-e0069)、塵肺症

能障害又は異常。

(D01-e0073)、下側肺障害(D01e0074)、縦隔気腫(D01-e0093)、人工呼
吸器関連肺損傷(D01-e0094)、急性肺障
害(ALI)(D02-e0064)、塵肺症(D02e0068)、下側肺障害(D02-e0069)、肺機
能障害(D02-e0074)、縦隔気腫(D02e0089)、人工呼吸器関連肺損傷(D02e0090)、過度の加湿(D02-e0147)、人工
呼吸器関連肺損傷(D05-e0039)、下側肺
障害(D05-e0041)、縦隔気腫(D05e0049)、急性呼吸窮迫症候群(E29e0093)、無気肺(E37-e0150)

肺水腫

肺高血圧症
肺梗塞

E0736

E0737
E0738

肺組織に液体が貯留し、ガス交換障

肺浮腫(D01-e0086)、肺浮腫(D02-

害を引き起こし、呼吸不全に至るこ

e0082)、肺水腫(E07-e0116)、肺水腫

とがある。

(E30-e0093)、肺水腫(E37-e0091)

肺又は心臓障害による肺循環内の圧

肺高血圧(E08-e0087)、肺高血圧(E34-

上昇。

e0120)

動脈血流の閉塞によって引き起こさ

肺梗塞(D01-e0088)、肺梗塞(D02-

れる肺組織の限局性壊死で、肺塞栓

e0084)

症によることが最も多い。
呼吸性アシド

E0739

ーシス

血液の pH が正常より低く、ガス交

高二酸化炭素血症(D01-e0059)、呼吸性

換障害に続発する状態。

アシドーシス(D01-e0084)、高二酸化炭
素血症(D02-e0054)、呼吸性アシドーシ
ス(D02-e0080)、高二酸化炭素血症(D05e0032)、酸血症(H01-e0094)

呼吸性アルカ

E0740

ローシス
呼吸停止

E0741

血液 pH が正常よりも高く、ガス交

呼吸性アルカローシス(D01-e0085)、呼

換障害に続発する状態。

吸性アルカローシス(D02-e0081)

呼吸機能の停止。

呼吸停止(D01-e0111)、呼吸停止(D02e0112)、呼吸停止(D05-e0058)、呼吸停
止(D07-e0067)、呼吸停止(D12e0048)、呼吸停止(E07-e0101)、呼吸停
止(E13-e0064)、呼吸停止(E14-e0065)、
呼吸停止(E16-e0044)、呼吸停止(E19e0053)、呼吸停止(E29-e0069)、呼吸停
止(E30-e0125)

呼吸不全

E0742

臓器組織潅流が重度に損なわれる程

急性呼吸不全(D01-e0067)、慢性呼吸不

度に、低酸素症、高炭酸ガス血症、

全(D01-e0071)、急性呼吸不全(D02-

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