IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (494 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》 |
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IMDRF-Code
定義
01-3
O01-3⽤語集のコード
O02-3
O02-3⽤語集の⽤語
O02-3⽤語集のコード
P01-2
P01-2⽤語集の⽤語
P01-2⽤語集のコード
針(縫合針)
P01-g0036
包装
P01-g0040
プレジェット
P01-g0039
あらゆる種類のエネルギー
モーター
G04090
マウント
G04091
針
G04092
を変換して運動(運動エネ
ルギー)を⽣成⼜は付与す
る機械。
ノズル
包装
G04093
G04094
ある物が他の物体に付着し
やすくする部品。
⻑くて細い尖った形をした
部品
流体⼜は気体の流れを調節
し、⽅向づける部品。
使⽤前にデバイスをつつ
み、識別し、保護する役割
主に、⼈⼜は装置の傷害・
損傷を防ぐために使⽤され
パッド
G04095
る柔軟なクッション状の材
料。また、液体を吸収する
ために吸収性材料で作られ
ているものもある。
パネル
G04096
プレート
G04097
機器⼜は部品の表⾯を形成
する硬質シート。
他の構造の⼀部を接合、強
化、⼜は形成するために使
⽤される、薄くて平らな
シート⼜は板。縁が盛り上
がった平らで浅い容器の場
合は、G03016 - トレイを
使⽤すること。
装置⼜は他の物体の開⼝部
プラグ
G04098
プランジャー
G04099
⽀柱
G04100
ポッティング材
G04101
プローブ
G04102
プロセッサ
G04103
プーリー
G04104
ポンプ
G04105
プッシャー
G04106
ラチェット
G04107
レール
G04108
サイドレール
G0410801
レギュレーター
G04109
リザーバー
G04110
液体を貯える容器。
リング
G04111
円形の帯状の部品。
ロッド/軸
G04112
シール
G04113
衝撃吸収材
G04114
スリーブ
G04115
スライド
G04116
ソケット
G04117
スペーサー
G04118
ばね
G04119
がかからないと元の形に戻
スタンド
G04120
物体を保持する⽀持部品。
ステアリングワイヤ
G04121
機器を操作できるワイヤ。
ステント
G04122
活栓
G04123
ストッパー
G04124
ストレインリリーフ
G04125
に設置する部品。
機械、⽤具⼜は機器の部品
で、他の物、液体⼜は気体
を押し出すもの。
他の部品を⽀持、配置、⼜
は整列する、しっかりと固
定された直⽴した⽀柱。
樹脂、接着剤⼜はその他で
他の部品を⼀緒に密封する
もの。
操作⼜は測定の場所に到達
する部品。
材料を調製⼜は処理する部
品。この⽤語はコンピュー
タのプロセッサに使⽤して
はならない。
⼒の⽅向を変える部品(ベ
ルトやチェーンなど)。
液体の移動を促進する部
品。
押して何かを進める部品。
他の部分の動きを1⽅向に
許したり強制したりする部
分。
⽀持、装着、誘導、⼜は転
倒防⽌⽤の棒状のもの。
⽀持⽤⼜は保護⽤のレール
で、何かの側⾯に取り付け
られている。
プロセス⼜は条件を制御す
る部品。
運動を伝達したり、他の部
品を接続するために使われ
る⻑い円筒状の棒。
材料が継⼿⼜は開⼝部を通
過するのを防ぐ部品。
シーリング
O02-g0070
スーチャースリーブ
O02-g0069
⼒を減衰⼜は減衰させる機
械部品。
装置や他の物体の別の部分
の上を滑る円筒状の取り付
け⾦具。
顕微鏡検査⽤に試料を載せ
ることができる平らな⻑⽅
形のガラス⽚。
他の何かがはめ込まれる開
⼝部を備えた部品。
物体間をさらに離す部品。
荷重を受けて曲がり、荷重
る弾性部品。
治癒の補助、閉塞を緩和し
たりするために⾎管⼜は管
の内部に置く管状⽀持体。
流体の流れを調節するタッ
プのように働き、完全に閉
じたときに流れを完全に⽌
める回転部品。
開⼝部を閉じる部品。
ホースやケーブルの過剰な
屈曲による損傷を防ぐため
にコネクターとともに機能
するもの。