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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (176 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語
IMDRF-Code
⼼中隔⽋損残存シャント
E0625
弁圧較差増加
E0626
術中⼼臓損傷
E0627
呼吸器系
E07
成⼈呼吸促迫症候群
E0701
気道閉塞
E0702
無呼吸
E0703
定義
07-3
D07-3⽤語集のコード
D08-2
D08-2⽤語集の⽤語
D08-2⽤語集のコード
D09-2
D09-2⽤語集の⽤語
D09-2⽤語集のコード
D10-2
D10-2⽤語集の⽤語
D10-2⽤語集のコード
D11-3
D11-3⽤語集の⽤語
D11-3⽤語集のコード
D12-3
D12-3⽤語集の⽤語
D12-3⽤語集のコード
E01-4
E01-4⽤語集の⽤語
E01-4⽤語集のコード
気道閉塞
E01-e0078
誤嚥
E01-e0060
喘息様症状
E01-e0043
気管⽀炎
E01-e0047
肺気腫
E01-e0083
咳
E01-e0071
呼吸困難
E01-e0061
換気不全
E01-e0056
E02-4
E02-4⽤語集の⽤語
E02-4⽤語集のコード
喘息様症状
E02-e0052
E03-4
E03-4⽤語集の⽤語
E03-4⽤語集のコード
E04-4
E04-4⽤語集の⽤語
E04-4⽤語集のコード
E05-3
E05-3⽤語集の⽤語
E05-3⽤語集のコード
誤嚥性肺炎
E05-e0057
中隔⽋損の外科的矯正後の
⼼臓における不規則な⾎流
⼼臓弁を横切る圧⼒の増加
⼼機能の異常を引き起こす
術中の事象。弁損傷の場合
は、E0624 - 術中⼼臓弁損
傷を使⽤すること。
呼吸器系。
通常、重⼤な外傷⼜は⼿術
後に、基礎に肺の状態がな
く、進⾏性で⽣命を脅かす
肺の苦痛。新⽣児呼吸窮迫
症候群の症例はこの定義に
は含まれない。
吸引／吸⼊
E0704
誤嚥性肺臓炎
E0705
喘息
E0706
気管⽀出⾎
E0707
気管⽀炎
E0708
気管⽀痙攣
E0709
窒息
E0710
気道内の空気の流れが妨げ
られる。
⼀過性の呼吸停⽌。
異物が気管を通過し、下気
道に⼊ること。
固体⼜は液体の物質の吸⼊
による肺の炎症。
慢性呼吸器疾患で、気管⽀
通路の狭窄による呼吸困難
気管⽀壁及び／⼜は肺実質
からの出⾎。
気管⽀を侵す急性⼜は慢性
の炎症過程。
気管⽀壁の平滑筋の突然の
収縮。
喉頭⼜は気管の閉塞による
呼吸困難（interference
with respiration by of the
D07-e0068
窒息
D12-e0049
obstruction）。
気管⽀樹と気嚢の弾⼒性の
喪失、気嚢壁の破壊、気管
⽀壁の肥厚、気管⽀樹の粘
液貯留を特徴とする慢性か
つ進⾏性の肺疾患。病理学
的変化は、気管⽀気道の気
慢性閉塞性肺疾患（COPD）
E0711
流の破壊をもたらす。徴候
及び症状には、息切れ、喘
鳴、湿性咳嗽、胸部圧迫感
などがある。慢性閉塞性肺
疾患の2つの主なタイプ
は、慢性閉塞性気管⽀炎と
肺気腫である。
終末細気管⽀より遠位の気
腔の⼤きさが正常を超えて
肺気腫
E071101
増⼤することを特徴とする
病態で、肺胞の拡張⼜は肺
胞壁の破壊のいずれかから
⽣じる。
胸腔が突然、しばしば反復
性の痙攣性収縮を起こし、
咳
E0712
肺から激しく空気が放出さ
咳き込み
E04-e0110
呼吸困難
E04-e0075
⿐閉
E04-e0063
れ、通常は特有の⾳を伴
う。
無理な呼気時に発⽣する最
最⼤呼気速度の減少
E0713
⼤流量の減少で、完全な肺
最⼤呼気速度の増加
E0714
から始まる強制呼気時に達
呼吸数の減少
E0715
呼吸数の異常な減少。
呼吸数の増加
E0716
呼吸数の異常な増加。
膨張から始まる。
肺を完全に膨らませた状態
成できる最⼤流量の増加。
D07-e0055
呼吸数、減少
D08-e0056
呼吸数、減少
D12-e0038
呼吸困難の不快感。基礎疾
呼吸困難
E0717
患である呼吸器疾患⼜は⼼
疾患の急性⼜は慢性症状と
呼吸困難
E02-e0066
して現れることがある。
⿐出⾎
E0718
努⼒呼気量減少
E0719
⿐⾎。
努⼒呼気量増加
E0720
喀⾎
E0721
⾎胸
E0722
しゃっくり
E0723
過換気
E0724
低換気
E0725
低酸素症
E0726
縦隔偏位
E0727
胸腔内の構造の⼀⽅向への
⿐閉
E0728
⿐腔の閉塞。
肺の過膨張
E0729
特定の秒数で呼出される努
⼒肺活量の分画の減少。
特定の秒数で呼出される努
⼒肺活量の割合の増加。
咳によって気道から⾎液が
吐き出される。
胸腔内の⾎液の集まり。
閉じた声帯に対する横隔膜
の不随意収縮で、肺⾨⾳を
⽣じる。
異常に⻑く、速く、深い呼
吸。
肺胞に⼊る空気の量が減少 D07-e0056
換気困難
D12-e0039
低酸素症
D11-e0037
低酸素症
D12-e0033
無酸素症
D11-e0042
無酸素症
D12-e0040
した状態。
組織に到達する酸素量の不 D07-e0050
低酸素症
D08-e0051
⾜。
無酸素症
D08-e0057
D07-e0057
低酸素症
D10-e0046
対側の胸膜圧の上昇による
変位。
末端細気管⽀より遠位の肺
気腔の異常な永続的拡⼤
は、例えば反対側の肺の消
失によるような壁破壊に起
因しなかった。
IMDRF-Code
⼼中隔⽋損残存シャント
E0625
弁圧較差増加
E0626
術中⼼臓損傷
E0627
呼吸器系
E07
成⼈呼吸促迫症候群
E0701
気道閉塞
E0702
無呼吸
E0703
定義
07-3
D07-3⽤語集のコード
D08-2
D08-2⽤語集の⽤語
D08-2⽤語集のコード
D09-2
D09-2⽤語集の⽤語
D09-2⽤語集のコード
D10-2
D10-2⽤語集の⽤語
D10-2⽤語集のコード
D11-3
D11-3⽤語集の⽤語
D11-3⽤語集のコード
D12-3
D12-3⽤語集の⽤語
D12-3⽤語集のコード
E01-4
E01-4⽤語集の⽤語
E01-4⽤語集のコード
気道閉塞
E01-e0078
誤嚥
E01-e0060
喘息様症状
E01-e0043
気管⽀炎
E01-e0047
肺気腫
E01-e0083
咳
E01-e0071
呼吸困難
E01-e0061
換気不全
E01-e0056
E02-4
E02-4⽤語集の⽤語
E02-4⽤語集のコード
喘息様症状
E02-e0052
E03-4
E03-4⽤語集の⽤語
E03-4⽤語集のコード
E04-4
E04-4⽤語集の⽤語
E04-4⽤語集のコード
E05-3
E05-3⽤語集の⽤語
E05-3⽤語集のコード
誤嚥性肺炎
E05-e0057
中隔⽋損の外科的矯正後の
⼼臓における不規則な⾎流
⼼臓弁を横切る圧⼒の増加
⼼機能の異常を引き起こす
術中の事象。弁損傷の場合
は、E0624 - 術中⼼臓弁損
傷を使⽤すること。
呼吸器系。
通常、重⼤な外傷⼜は⼿術
後に、基礎に肺の状態がな
く、進⾏性で⽣命を脅かす
肺の苦痛。新⽣児呼吸窮迫
症候群の症例はこの定義に
は含まれない。
吸引／吸⼊
E0704
誤嚥性肺臓炎
E0705
喘息
E0706
気管⽀出⾎
E0707
気管⽀炎
E0708
気管⽀痙攣
E0709
窒息
E0710
気道内の空気の流れが妨げ
られる。
⼀過性の呼吸停⽌。
異物が気管を通過し、下気
道に⼊ること。
固体⼜は液体の物質の吸⼊
による肺の炎症。
慢性呼吸器疾患で、気管⽀
通路の狭窄による呼吸困難
気管⽀壁及び／⼜は肺実質
からの出⾎。
気管⽀を侵す急性⼜は慢性
の炎症過程。
気管⽀壁の平滑筋の突然の
収縮。
喉頭⼜は気管の閉塞による
呼吸困難（interference
with respiration by of the
D07-e0068
窒息
D12-e0049
obstruction）。
気管⽀樹と気嚢の弾⼒性の
喪失、気嚢壁の破壊、気管
⽀壁の肥厚、気管⽀樹の粘
液貯留を特徴とする慢性か
つ進⾏性の肺疾患。病理学
的変化は、気管⽀気道の気
慢性閉塞性肺疾患（COPD）
E0711
流の破壊をもたらす。徴候
及び症状には、息切れ、喘
鳴、湿性咳嗽、胸部圧迫感
などがある。慢性閉塞性肺
疾患の2つの主なタイプ
は、慢性閉塞性気管⽀炎と
肺気腫である。
終末細気管⽀より遠位の気
腔の⼤きさが正常を超えて
肺気腫
E071101
増⼤することを特徴とする
病態で、肺胞の拡張⼜は肺
胞壁の破壊のいずれかから
⽣じる。
胸腔が突然、しばしば反復
性の痙攣性収縮を起こし、
咳
E0712
肺から激しく空気が放出さ
咳き込み
E04-e0110
呼吸困難
E04-e0075
⿐閉
E04-e0063
れ、通常は特有の⾳を伴
う。
無理な呼気時に発⽣する最
最⼤呼気速度の減少
E0713
⼤流量の減少で、完全な肺
最⼤呼気速度の増加
E0714
から始まる強制呼気時に達
呼吸数の減少
E0715
呼吸数の異常な減少。
呼吸数の増加
E0716
呼吸数の異常な増加。
膨張から始まる。
肺を完全に膨らませた状態
成できる最⼤流量の増加。
D07-e0055
呼吸数、減少
D08-e0056
呼吸数、減少
D12-e0038
呼吸困難の不快感。基礎疾
呼吸困難
E0717
患である呼吸器疾患⼜は⼼
疾患の急性⼜は慢性症状と
呼吸困難
E02-e0066
して現れることがある。
⿐出⾎
E0718
努⼒呼気量減少
E0719
⿐⾎。
努⼒呼気量増加
E0720
喀⾎
E0721
⾎胸
E0722
しゃっくり
E0723
過換気
E0724
低換気
E0725
低酸素症
E0726
縦隔偏位
E0727
胸腔内の構造の⼀⽅向への
⿐閉
E0728
⿐腔の閉塞。
肺の過膨張
E0729
特定の秒数で呼出される努
⼒肺活量の分画の減少。
特定の秒数で呼出される努
⼒肺活量の割合の増加。
咳によって気道から⾎液が
吐き出される。
胸腔内の⾎液の集まり。
閉じた声帯に対する横隔膜
の不随意収縮で、肺⾨⾳を
⽣じる。
異常に⻑く、速く、深い呼
吸。
肺胞に⼊る空気の量が減少 D07-e0056
換気困難
D12-e0039
低酸素症
D11-e0037
低酸素症
D12-e0033
無酸素症
D11-e0042
無酸素症
D12-e0040
した状態。
組織に到達する酸素量の不 D07-e0050
低酸素症
D08-e0051
⾜。
無酸素症
D08-e0057
D07-e0057
低酸素症
D10-e0046
対側の胸膜圧の上昇による
変位。
末端細気管⽀より遠位の肺
気腔の異常な永続的拡⼤
は、例えば反対側の肺の消
失によるような壁破壊に起
因しなかった。