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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (447 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語
チャンバー
IMDRF-Code
G04026
シャーシ／フレーム
G04027
クラッチ
G04028
コーティング材料
G04029
コイル
G04030
ヘリフィックスコイル
G0403001
コリメータ
G04031
濃縮器
G04032
コーン
G04033
コネクター／カプラ
G04034
定義
E27-3
E27-3⽤語集の⽤語
E27-3⽤語集のコード
E28-3
E29-5
E28-3⽤語集の⽤語
E28-3⽤語集のコード
E29-5⽤語集の⽤語
E29-5⽤語集のコード
コネクタ
E28-g0072
コネクタ
E29-g0140
E30-4
E30-4⽤語集の⽤語
E30-4⽤語集のコード
E31-4
E31-4⽤語集の⽤語
E31-4⽤語集のコード
ガイドワイヤルアー
E31-g0115
E32-4
E32-4⽤語集の⽤語
E32-4⽤語集のコード
E33-3
E33-3⽤語集の⽤語
E33-3⽤語集のコード
E34-4
E34-4⽤語集の⽤語
E34-4⽤語集のコード
中継コネクタ
E34-g0138
ユニットコネクタ
E34-g0139
E35-4
E35-4⽤語集の⽤語
E35-4⽤語集のコード
コントローラー
E35-g0074
E36-3
E36-3⽤語集の⽤語
E36-3⽤語集のコード
E3
E37-5⽤語集の⽤語
リザーバー／貯蔵庫となる
部品。
電⼦機器の内部フレームな 基礎フレーム
E27-g0061
ど、他の構成要素⼜は機器 ヘッドフレーム
E27-g0062
動⼒伝達を係合・解放する
部品。
装置の表⾯を覆う物質の
層。
何かが連続してループ状に
巻きついた構造。
ヘリフィックスペーシング
電極を⼼内膜に留置できる
コイル。
放射線のビームの範囲及び
⽅向を定義し、制限する、
吸収材料で作られたダイア
フラム⼜はダイアフラムの
システム。
物質の単位体積当たりの重
量を増加させる装置。
平らな円形の⼀端から他端
の点まで滑らかに先細りす
る⽴体的な部品。
コネクターピン
G0403401
コントローラ
G04035
部品間のリンクとして機能
ルアーロックコネクタE33-g0111
する部品で、必要に応じ
機器の突起部で、開⼝部を
通して固定できるもの。
コントローラー
別の機器の動作を制御⼜は
E31-g0111
バックアップコントロE35-g0075
調節する部品。
空気⼜はガスの圧⼒を上昇
圧縮機
G04036
カバー
G04037
カフ
G04038
カップ
G04039
カスプ／リーフレット
G04040
カッター／ブレード
G04041
シリンダー
G04042
折りたたみ装置
G04043
デプロイヤー
G04044
絞り
G04045
ドーム
G04046
エジェクター
G04047
ひかっけ⽤ポール
G04048
延⻑器
G04049
構造を伸ばす部品。
織物（ファブリク）
G04050
紡織繊維からなる布。
ファン／ブロワー
G04051
ファスナー
G04052
接着剤
G0405201
ボルト
G0405202
クランプ
G0405203
クリップ
G0405204
固定ワイヤ
G0405205
ラッチ
G0405206
⽖
G0405207
ナット
G0405208
ピン
G0405209
させる部品。
何かを包む、囲む、⼜は保
シース
E28-g0078
コンテナ
E29-g0135
護するもの。
⾝体の⼀部や他の部品や機
器を取り囲む帯状のもの。
半球形の凹形のもの。
薄いブレード状の部品で、
リーフレット
通常は⼀⽅向弁の⼀部とし
て使⽤される。
スライス⼜は切断⽤の部
品。
刃
E27-g0059
平らな円形の先端と⻑側⾯
をもつ⽴体的なもの。
何かを折りたたんだり、つ
ぶしたりする部品。
何かを体系的にインストー
ル⼜は配置する部品。
柔軟なシート⼜は仕切りか
らなる部品。
凸部が半球形の機器の⼀
部。
機器⼜は部品を押し出す機
構。
医療機器を吊り下げる構造
部品。
グラフト
E31-g0099
縫合布
平⾯を回転させることに
よって気流を作り出す部
品。
ある物を所定の位置に保持
する部品。
2つ以上の表⾯を接着させ
る物質。これはそれぞれ
別々に供給されるか、⼜は
テープのように貼り付けら
れるものもある。
締結するためのねじ⼭／
ナット接続部を有する円筒
形のコネクター。
ものを機械的にしっかりと
セーフティークランプE33-g0116
固定する部品。
ものを⼀緒に保持し、取り
付ける⼩さな部品。
構造的⼜はその他の⽬的の
ために⾦属をよじって作ら
可動部⽤の固定部品で、通
常はスロット内に保持され
るバーからなる。
⼀端に鋭い尖端があり、通
常は他端が平らなピン状の
ファスナー。
ボルトとかみ合うねじファ
スナー。
別の物体を固定する⼩さく
細⻑い部品。
ヘッドピン
E27-g0064
デバイスの突き出た先端の
突起
G0405210
保持器
G0405211
リベット
G0405212
ねじ
G0405213
部分で、通常は他のものに
デバイスを取り付けるも
の。
ものを適所に保持するも
の。
重いピンに類似し、⼀端に
頭部を有し、他端が接合さ
れる部品を通過した後に平
らになる締結部品。
テーパねじ付きの軸と、駆
スタビライザー
チャンバー
IMDRF-Code
G04026
シャーシ／フレーム
G04027
クラッチ
G04028
コーティング材料
G04029
コイル
G04030
ヘリフィックスコイル
G0403001
コリメータ
G04031
濃縮器
G04032
コーン
G04033
コネクター／カプラ
G04034
定義
E27-3
E27-3⽤語集の⽤語
E27-3⽤語集のコード
E28-3
E29-5
E28-3⽤語集の⽤語
E28-3⽤語集のコード
E29-5⽤語集の⽤語
E29-5⽤語集のコード
コネクタ
E28-g0072
コネクタ
E29-g0140
E30-4
E30-4⽤語集の⽤語
E30-4⽤語集のコード
E31-4
E31-4⽤語集の⽤語
E31-4⽤語集のコード
ガイドワイヤルアー
E31-g0115
E32-4
E32-4⽤語集の⽤語
E32-4⽤語集のコード
E33-3
E33-3⽤語集の⽤語
E33-3⽤語集のコード
E34-4
E34-4⽤語集の⽤語
E34-4⽤語集のコード
中継コネクタ
E34-g0138
ユニットコネクタ
E34-g0139
E35-4
E35-4⽤語集の⽤語
E35-4⽤語集のコード
コントローラー
E35-g0074
E36-3
E36-3⽤語集の⽤語
E36-3⽤語集のコード
E3
E37-5⽤語集の⽤語
リザーバー／貯蔵庫となる
部品。
電⼦機器の内部フレームな 基礎フレーム
E27-g0061
ど、他の構成要素⼜は機器 ヘッドフレーム
E27-g0062
動⼒伝達を係合・解放する
部品。
装置の表⾯を覆う物質の
層。
何かが連続してループ状に
巻きついた構造。
ヘリフィックスペーシング
電極を⼼内膜に留置できる
コイル。
放射線のビームの範囲及び
⽅向を定義し、制限する、
吸収材料で作られたダイア
フラム⼜はダイアフラムの
システム。
物質の単位体積当たりの重
量を増加させる装置。
平らな円形の⼀端から他端
の点まで滑らかに先細りす
る⽴体的な部品。
コネクターピン
G0403401
コントローラ
G04035
部品間のリンクとして機能
ルアーロックコネクタE33-g0111
する部品で、必要に応じ
機器の突起部で、開⼝部を
通して固定できるもの。
コントローラー
別の機器の動作を制御⼜は
E31-g0111
バックアップコントロE35-g0075
調節する部品。
空気⼜はガスの圧⼒を上昇
圧縮機
G04036
カバー
G04037
カフ
G04038
カップ
G04039
カスプ／リーフレット
G04040
カッター／ブレード
G04041
シリンダー
G04042
折りたたみ装置
G04043
デプロイヤー
G04044
絞り
G04045
ドーム
G04046
エジェクター
G04047
ひかっけ⽤ポール
G04048
延⻑器
G04049
構造を伸ばす部品。
織物（ファブリク）
G04050
紡織繊維からなる布。
ファン／ブロワー
G04051
ファスナー
G04052
接着剤
G0405201
ボルト
G0405202
クランプ
G0405203
クリップ
G0405204
固定ワイヤ
G0405205
ラッチ
G0405206
⽖
G0405207
ナット
G0405208
ピン
G0405209
させる部品。
何かを包む、囲む、⼜は保
シース
E28-g0078
コンテナ
E29-g0135
護するもの。
⾝体の⼀部や他の部品や機
器を取り囲む帯状のもの。
半球形の凹形のもの。
薄いブレード状の部品で、
リーフレット
通常は⼀⽅向弁の⼀部とし
て使⽤される。
スライス⼜は切断⽤の部
品。
刃
E27-g0059
平らな円形の先端と⻑側⾯
をもつ⽴体的なもの。
何かを折りたたんだり、つ
ぶしたりする部品。
何かを体系的にインストー
ル⼜は配置する部品。
柔軟なシート⼜は仕切りか
らなる部品。
凸部が半球形の機器の⼀
部。
機器⼜は部品を押し出す機
構。
医療機器を吊り下げる構造
部品。
グラフト
E31-g0099
縫合布
平⾯を回転させることに
よって気流を作り出す部
品。
ある物を所定の位置に保持
する部品。
2つ以上の表⾯を接着させ
る物質。これはそれぞれ
別々に供給されるか、⼜は
テープのように貼り付けら
れるものもある。
締結するためのねじ⼭／
ナット接続部を有する円筒
形のコネクター。
ものを機械的にしっかりと
セーフティークランプE33-g0116
固定する部品。
ものを⼀緒に保持し、取り
付ける⼩さな部品。
構造的⼜はその他の⽬的の
ために⾦属をよじって作ら
可動部⽤の固定部品で、通
常はスロット内に保持され
るバーからなる。
⼀端に鋭い尖端があり、通
常は他端が平らなピン状の
ファスナー。
ボルトとかみ合うねじファ
スナー。
別の物体を固定する⼩さく
細⻑い部品。
ヘッドピン
E27-g0064
デバイスの突き出た先端の
突起
G0405210
保持器
G0405211
リベット
G0405212
ねじ
G0405213
部分で、通常は他のものに
デバイスを取り付けるも
の。
ものを適所に保持するも
の。
重いピンに類似し、⼀端に
頭部を有し、他端が接合さ
れる部品を通過した後に平
らになる締結部品。
テーパねじ付きの軸と、駆
スタビライザー