IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (628 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》 |
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IMDRF-
用語集」の用語
Code
高リン血症
E120209
定義
「個別用語集」の用語(コード)
循環血液中のリン酸塩濃度が正常値
よりも高いこと。
摂食の問題
E1203
食品・栄養の摂取の中断又は中断。
ほてり(顔面
E1204
一時的及び/又は突然の激しい体の
ほてり(E04-e0066)、顔面紅潮(E04-
熱感、潮紅、ときに発汗を伴う。
e0095)、ほてり(E33-e0075)、顔面紅潮
潮紅)
(E33-e0094)
高血糖
E1205
血液中のブドウ糖濃度が異常に高く
血中ブドウ糖増加(E09-e0091)、糖尿病
なること。
(E13-e0068)、血中ブドウ糖増加(E13e0096)、血中ブドウ糖増加(E29-e0097)
ケトン体上昇
コントロール不良の糖尿病に起因す
ケトアシドーシス(E09-e0090)、糖尿病
/糖尿病性ケ
るケトン体の蓄積により産生される
性ケトアシドーシス(E13-e0069)、ケト
トアシドーシ
代謝性アシドーシスを含むケトン体
アシドーシス(E29-e0098)
ス
の上昇。
低血糖
E120501
E1206
血液中のブドウ糖濃度が異常に低い
血中ブドウ糖減少(E09-e0094)、血中ブ
状態。
ドウ糖減少(E13-e0095)、血中ブドウ糖
減少(E29-e0096)
多飲症
E1207
慢性的な水の過剰摂取を伴う極度の
口渇。
体重変化
E1208
体重の減少と回復を繰り返す。
ホルモン不均
E1209
体内の 1 つ又はそれ以上のホルモン
衡
の不均衡。
早発閉経
E1210
40 歳未満で自然に起こる更年期。
ビタミン欠乏
E1211
体内の 1 つ又は複数のビタミンの濃
症
甲状腺機能低
体重変化(E50-e0063)
度が低い状態。
E1212
甲状腺ホルモンの異常な低値
腎・尿路
E13
腎・尿路。
排尿障害
E1301
排尿困難又は排尿痛。
下症
排尿障害(E13-e0073)、排尿障害(E15e0071)、排尿障害(E20-e0033)、排尿障
害(E29-e0074)、排尿障害(E42-e0078)、
排尿障害(E43-e0078)、排尿障害(E49e0036)
血尿
E1302
尿中の血液。
血尿(E02-e0068)、血尿(E14-e0080)、血
尿(E15-e0056)、血尿(E20-e0053)、血尿
(E29-e0078)、血尿(E31-e0072)、血尿
(E38-e0030)
腹腔内容積の
E1303
腹腔内の液体の異常な貯留。
増大(IIPV)
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