IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (603 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》 |
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IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語(コード)
e0117)、その他不整脈(E43-e0126)、不
整脈(E51-e0062)、不整脈(O01-e0068)、
不整脈(O02-e0050)
心静止
E060101
心電図所見:心拍出量がなく、心室
脱分極がない心静止状態を示す。
心房細動
E060102
不整脈は、通常、心房内の異常な電
心房細動(A01-e0102)、心房細動(E07-
気的活動によって引き起こされる速
e0108)、心房細動(E29-e0073)、心房細
い心拍数と関連がある。
動(E37-e0087)、心房細動(O01-e0064)、
心房細動(O02-e0046)
心房粗動
E060103
心房内の異常な電気的活動によって
心房粗動(E37-e0094)
引き起こされる、規則的なリズムに
関連する心拍数の増加。
徐脈
E060104
心拍数が異常に遅い。年齢、性別、
心拍数低下(D01-e0106)、心拍数低下
患者集団の違いによる閾値が存在す
(D02-e0105)、心拍数低下(D07-
る。
e0060)、心拍数低下(D08-e0060)、心拍
数低下(D11-e0045)、心拍数低下(D12e0043)、徐脈(E07-e0174)、徐脈(E09e0100)、徐脈(E11-e0061)、洞不全症候
群(E37-e0089)、徐脈(O01-e0066)、徐脈
(O02-e0048)
異所性心拍
E060105
異常部位に由来する心拍動。これら
の変化は、余分な又はドロップされ
た心拍につながる。
心ブロック
E060106
心筋の活動を制御する電気インパル
心ブロック(E03-e0028)、心ブロック
スの正常な伝導に対する干渉。
(E07-e0107)、短期的心臓伝導障害(E11e0035)、心室内伝導障害(E29-e0100)、
伝導障害(E37-e0088)
心室固有調律
E060107
心室起源の連続する 3 つ以上の複合
体の心電図所見。QRS 波は広く、異
常な形態を示す。(CDISC)
脈拍不整
E060108
不規則な間隔で拍動する脈拍。
頻脈
E060109
異常に高い心拍数。年齢、性別、患
頻脈(E07-e0166)、頻脈(O01-e0067)、頻
者集団の違いによる閾値が存在す
脈(O02-e0049)
る。
心室細動
E060110
心室筋の無秩序な収縮を特徴とする
心室細動(A01-e0101)、心室細動(D03-
不整脈。
e0075)、心室細動(E03-e0023)、心室細
動(E07-e0118)、心室細動(E30-e0095)、
心室細動(E33-e0107)、心室細動(E34107