よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (603 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

IMDRF 不具合

IMDRF-

用語集」の用語

Code

定義

「個別用語集」の用語(コード)
e0117)、その他不整脈(E43-e0126)、不
整脈(E51-e0062)、不整脈(O01-e0068)、
不整脈(O02-e0050)

心静止

E060101

心電図所見:心拍出量がなく、心室
脱分極がない心静止状態を示す。

心房細動

E060102

不整脈は、通常、心房内の異常な電

心房細動(A01-e0102)、心房細動(E07-

気的活動によって引き起こされる速

e0108)、心房細動(E29-e0073)、心房細

い心拍数と関連がある。

動(E37-e0087)、心房細動(O01-e0064)、
心房細動(O02-e0046)

心房粗動

E060103

心房内の異常な電気的活動によって

心房粗動(E37-e0094)

引き起こされる、規則的なリズムに
関連する心拍数の増加。
徐脈

E060104

心拍数が異常に遅い。年齢、性別、

心拍数低下(D01-e0106)、心拍数低下

患者集団の違いによる閾値が存在す

(D02-e0105)、心拍数低下(D07-

る。

e0060)、心拍数低下(D08-e0060)、心拍
数低下(D11-e0045)、心拍数低下(D12e0043)、徐脈(E07-e0174)、徐脈(E09e0100)、徐脈(E11-e0061)、洞不全症候
群(E37-e0089)、徐脈(O01-e0066)、徐脈
(O02-e0048)

異所性心拍

E060105

異常部位に由来する心拍動。これら
の変化は、余分な又はドロップされ
た心拍につながる。

心ブロック

E060106

心筋の活動を制御する電気インパル

心ブロック(E03-e0028)、心ブロック

スの正常な伝導に対する干渉。

(E07-e0107)、短期的心臓伝導障害(E11e0035)、心室内伝導障害(E29-e0100)、
伝導障害(E37-e0088)

心室固有調律

E060107

心室起源の連続する 3 つ以上の複合
体の心電図所見。QRS 波は広く、異
常な形態を示す。(CDISC)

脈拍不整

E060108

不規則な間隔で拍動する脈拍。

頻脈

E060109

異常に高い心拍数。年齢、性別、患

頻脈(E07-e0166)、頻脈(O01-e0067)、頻

者集団の違いによる閾値が存在す

脈(O02-e0049)

る。
心室細動

E060110

心室筋の無秩序な収縮を特徴とする

心室細動(A01-e0101)、心室細動(D03-

不整脈。

e0075)、心室細動(E03-e0023)、心室細
動(E07-e0118)、心室細動(E30-e0095)、
心室細動(E33-e0107)、心室細動(E34107