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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (616 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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IMDRF 不具合

IMDRF-

用語集」の用語

Code

眼内炎

E0816

定義

「個別用語集」の用語(コード)

熱感及び眼内に異物が存在する可能

e0320)、乾燥感(L02-e0298)、ドライア

性がある。

イ(L02-e0405)

通常、微生物による眼内液又は眼組

眼内炎(J01-e0160)、細菌性眼内炎(J01-

織の炎症。

e0161)、真菌性眼内炎(J01-e0162)、眼内
炎(L01-e0194)、眼内炎(L02-e0279)

過剰流涙

E0817

プロファス・レーマション。

流涙過多(E46-e0062)、流涙(J01e0213)、流涙(L01-e0170)、流涙(L02e0255)

眼感染症

E0818

眼瞼を含む眼のあらゆる部位の感染

細菌性眼感染症(J01-e0075)、真菌性眼感

症。

染症(J01-e0076)、ウィルス性眼感染症
(J01-e0078)、その他の眼感染症(J01e0079)、感染症(L01-e0193)、感染症
(L02-e0278)

眼内感染

E081801

眼内の感染。

眼の損傷

E0819

眼の損傷。

核落下(E46-e0064)、デスメ膜剥離(E46e0073)、結膜外傷(J01-e0146)、結膜びら
ん(J01-e0148)、結膜擦過傷(J01e0149)、眼の傷(J01-e0207)、角膜損傷
(L01-e0122)、眼組織破壊(L01-e0180)、
眼損傷(L01-e0182)、強膜穿孔(L01e0183)、核落下(L01-e0279)、虹彩損傷
(L01-e0295)、デスメ膜剥離(L01e0314)、角膜損傷(L02-e0207)、眼組織
破壊(L02-e0265)、眼損傷(L02-e0267)、
強膜穿孔(L02-e0268)、核落下(L02e0364)、虹彩損傷(L02-e0380)、デスメ
膜剥離(L02-e0399)

角膜擦過傷

E081901

角膜上皮の損傷。

角膜びらん(J01-e0109)、角膜上皮剥離
(J01-e0110)、点状表層角膜症(J01e0111)、角膜ステイニング(J01-e0112)、
角膜上皮障害(J01-e0116)、角膜擦過傷
(L01-e0115)、角膜上皮欠損(L01e0116)、角膜上皮創傷治癒遅延(L01e0117)、角膜上皮剥離(L01-e0118)、ス
クラッチ(L01-e0137)、角膜擦過傷(L02e0200)、角膜上皮欠損(L02-e0201)、角
膜上皮創傷治癒遅延(L02-e0202)、角膜

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