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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (182 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語

IMDRF-Code

⾼ナトリウム⾎症

E120201

低ナトリウム⾎症

E120202

⾼カルシウム⾎症

E120203

低カルシウム⾎症

E120204

⾼カリウム⾎症

E120205

低カリウム⾎症

E120206

⾎中重炭酸塩増加

E120207

⾎中重炭酸塩減少

E120208

⾼リン⾎症

E120209

摂⾷の問題

E1203

ほてり(顔⾯潮紅)

E1204

⾼⾎糖

E1205

定義

07-3
D07-3⽤語集のコード

D08-2
D08-2⽤語集の⽤語

D08-2⽤語集のコード

D09-2
D09-2⽤語集の⽤語

D09-2⽤語集のコード

D10-2
D10-2⽤語集の⽤語

D10-2⽤語集のコード

D11-3
D11-3⽤語集の⽤語

D11-3⽤語集のコード

D12-3
D12-3⽤語集の⽤語

D12-3⽤語集のコード

E01-4
E01-4⽤語集の⽤語

E01-4⽤語集のコード

E02-4
E02-4⽤語集の⽤語

E02-4⽤語集のコード

E03-4
E03-4⽤語集の⽤語

E03-4⽤語集のコード

E04-4
E04-4⽤語集の⽤語

E04-4⽤語集のコード

⼀時的及び/⼜は突然の激

ほてり

E04-e0066

しい体の熱感、潮紅、とき

顔⾯紅潮

E04-e0095

循環⾎液中のナトリウム濃
度が正常値よりも⾼い。
循環⾎液中のナトリウム濃
度が正常値よりも低い。
循環⾎液中のカルシウム濃
度が正常値よりも⾼いこ
と。
循環⾎液中のカルシウム濃
度が正常値より低いこと。
循環⾎液中のカリウム濃度
が正常値よりも⾼いこと。
循環⾎液中のカリウム濃度
が正常値より低いこと。
⾎液中の重炭酸塩濃度が正
常値よりも⾼いこと。
⾎液中の重炭酸塩の濃度が
正常値より低いこと。
循環⾎液中のリン酸塩濃度
が正常値よりも⾼いこと。
⾷品・栄養の摂取の中断⼜
は中断。

⾎液中のブドウ糖濃度が異
常に⾼くなること。
コントロール不良の糖尿病

ケトン体上昇/糖尿病性ケトアシ
ドーシス

に起因するケトン体の蓄積
E120501

により産⽣される代謝性ア
シドーシスを含むケトン体
の上昇。
⾎液中のブドウ糖濃度が異

低⾎糖

E1206

多飲症

E1207

体重変化

E1208

ホルモン不均衡

E1209

早発閉経

E1210

ビタミン⽋乏症

E1211

甲状腺機能低下症

E1212

腎・尿路

E13

腎・尿路。

排尿障害

E1301

排尿困難⼜は排尿痛。

⾎尿

E1302

尿中の⾎液。

腹腔内容積の増⼤(IIPV)

E1303

尿意切迫感

E1304

腎障害

E1305

腎不全

E130501

尿毒症

E1306

尿道狭窄・狭窄

E1307

頻尿・多尿

E1308

尿閉

E1309

尿路感染

E1310

腎感染

E131001

常に低い状態。
慢性的な⽔の過剰摂取を伴
う極度の⼝渇。
体重の減少と回復を繰り返
す。
体内の1つ⼜はそれ以上の
ホルモンの不均衡。
40歳未満で⾃然に起こる更
年期。
体内の1つ⼜は複数のビタ
ミンの濃度が低い状態。
甲状腺ホルモンの異常な低


⾎尿

E02-e0068

尿混濁

E02-e0069

結⽯

E02-e0074

腹腔内の液体の異常な貯
留。
突然の強制排尿の衝動。
腎臓が正常に機能していな
い急性⼜は慢性の状態。
腎臓が⾎液を適切にろ過で
きず、尿毒症及び電解質平
衡異常を来すことを特徴と
する急性⼜は慢性疾患。
⾎液中の⾮タンパク性窒素
の濃度が異常に⾼い。
尿道のあらゆる部分の狭
窄。尿の流れに影響を及ぼ
すことも伴わないこともあ
る。
短い間隔⼜は多量での排
尿;尿形成の増加、膀胱容
量の減少、⼜は下部尿路刺
激に起因することがある。
排尿ができないために膀胱
内に尿がたまること。
尿路のあらゆる部位、最も
⼀般的には膀胱⼜は尿道を
侵す炎症過程。
腎臓に影響を及ぼす炎症過
程。
報告書には、腎臓⼜は泌尿
器系に関する⾮特異的な問
題が記載されている。注:

詳細不明の腎臓⼜は尿の問題

E1311

報告書に特定の問題が記載
されているが、該当する⽤
語が存在しない場合は、
「適切な⽤語/コードは⼊
⼿できない」を使⽤する。
腎結⽯(腎臓結⽯、膀胱結

尿路結⽯症

E1312

⽯、尿路結⽯等)の形成か
ら⽣じる状態。
膀胱や⾻盤周囲の不快感や
痛みにつながる慢性的な膀

間質性膀胱炎

E1313

膀胱壁肥厚

E1314

⽣殖系と乳房

E14

胱の状態。膀胱疼痛症候群
(BPS)としても知られ
る。
膀胱壁の肥厚(膀胱の⾁柱
形成を含む)。
⽣殖系と乳房。

E05-3
E05-3⽤語集の⽤語

E05-3⽤語集のコード