「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語 IMDRF-Code

定義

O01-3
O01-3⽤語集の⽤語

O01-3⽤語集のコード

⼀時的なペーシング機器の故障に伴う問
題。その後、外部からの是正処置を受ける
間⽋的なペーシング

A071208

ポケットの刺激

A071209

ことなく、必要な機能を果たす能⼒を回復
する。注意：このような故障はしばしば再
発する。
パルスジェネレーターが収納されている⽪
膚のポケットに伴う問題。
電気ショック／刺激を与えることを意図し

除細動／刺激の問題

A0713

ショック／刺激を与えなかった

A071301

た機器による電気ショック／刺激の送達に 機能不全

O01-a0002

関連する問題。

不適切／不⼗分なショック／刺
激

A071302

電気エネルギーを機器が出⼒できないこと
に関連する問題。
不適切なエネルギーレベル⼜は不正確なタ 不適切除細動ショックO01-a0027
イミングで電気ショックが⾏われた。
⼀時的な電気出⼒の故障に伴う問題。その
後、外部からの是正処置を受けることな

間⽋的なショック／刺激

A071303

意図しない電気ショック

A0714

接地不良

A0715

く、必要な機能を果たす能⼒を回復する。
注意：このような故障はしばしば再発す
る。
機器が意図しない電気ショックを出⼒す
る。ショック／刺激を与える事を意図して
接地電流及び電圧を制御⼜は防ぐする⽬的
で電⼦システムの導体を接続できないこと
に関連する問題。

過電圧・過電流ストレス

A0716

静電気放電

A0717

シャットダウンしない

A0718

デバイスが作動したまま

A071801

不意のシャットダウン

A0719

電磁両⽴性の問題

A0720

内部集積回路の指定された閾値限界を超え
る電気活動に伴う問題。
以前帯電した2つの物体間の電気の放電に
伴う問題。
シャットダウンが要求されたときに機器の
電源が切れないことに関連した問題。
機器の動作停⽌を要求した後も作動してい
たことに関連する問題。
機器の予期せぬパワーダウンに伴う問題。
電磁⼲渉による影響

O01-a0036

内部ネットワーク経路⼜は電気回路（電気 回路構成部品の故障

O01-a0003

環境に何らかの許容できない障害を与える
ことなく、システムが電磁環境で機能する
能⼒に関連する問題。

電磁妨害

A072001

無線周波数⼲渉（RFI）

A072002

回路故障

A0721

機器からの電磁波の測定に伴う問題。
求めているシグナルの受信が、無線周波数
の妨害により劣化することに関連する問
題。
部品、回路基板、配線など）の故障に伴う
問題
回路ノード間の静電容量による電気回路
ネットワーク内のエネルギー伝達に伴う問

容量性カップリング

A072101

電気的短絡

A072102

間⽋的な電気的連続性

A072103

題。エネルギーが電界を介して1つの回路
から別の回路に結合されるときに発⽣す
る。

インピーダンス問題

A0722

⾼インピーダンス

A072201

低インピーダンス

A072202

回路内の偶発的経路（意図しない経路）に
沿って流れる電流に関連する問題。
電気的／電⼦的相互接続における間⽋的故
障に関連する問題。
機器と患者接続の間の電気インピーダンス
レベルに関連する問題。
機器と患者接続の間の意図した電気イン
ピーダンスレベルよりも⾼いことに関連す
る問題。
機器と患者接続の間の意図した電気イン
ピーダンスレベルよりも低いことに関連す
る問題。
バックアップモードで発⾒された機器。こ
れは、適切なフェイルセーフ動作（例え

バックアップモードの機器

A0723

校正の問題

A08

校正不全

A0801

ば、電池寿命終了）⼜は機器の誤作動若し リセット/バックアップO01-a0034
くは操作者の誤りに起因する可能性があ
る。
機器の操作に伴う問題で精度に関する問
題。機器の校正に伴う問題。
機器の精度及び適切な性能を保証するため
に設計された⾃⼰校正⼿順⼜はプロセスを
実施しないことに関連する問題。
機器の故障に伴う問題で、機器の正確性及
び適切な性能を保証するために設計された

再校正不全

A0802

校正⼿順⼜はプロセスを実施する際に、標

不正確

A0803

過⼤補正

A0804

⼀連の基準を上回る調整に伴う問題。

過⼩補正

A0805

⼀連の基準を下回る調整に伴う問題。

出⼒の問題

A09

準レベルの正確性を回復することができな
いことに関連する問題。
参照標準と⽐較した場合、不正確な測定値
をもたらす機器に関連する問題。

機器が提供する最終結果、データ、⼜は試
験結果に関連する機器の規定された仕様か
ら逸脱していることに関連する問題。
可聴フィードバックに関連する機器の規定
された仕様からの逸脱に伴う問題。例え
可聴催促／フィードバック

A0901

ば、⾳声催促やビープ⾳。⼀⽅、「防護措
置の問題」に含まれる安全関連のアラーム
の場合にはこの⽤語を使⽤しないこと。

不適切な可聴催促／フィード
バック
聞こえない⼜は不明確な可聴催
促／フィードバック
可聴催促／フィードバックが無
い

A090101
A090102
A090103

機器の使⽤者を正しい⾏動に導かない可聴
メッセージの問題。
明確に聞こえない可聴プロンプトに関連す
る問題。
機器が可聴催促を出さなくなったことに関
連した問題。
視覚的フィードバックに関連する機器の規

表⽰⼜は視覚的フィードバック
の問題

A0902

定された仕様からの逸脱に伴う問題。例え
ば、情報の表⽰、スクリーン上の画像、⼜
は機器からの出⼒。

O02-3
O02-3⽤語集の⽤語

O02-3⽤語集のコード

P01-2
P01-2⽤語集の⽤語

P01-2⽤語集のコード