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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (481 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語
電源

IMDRF-Code
G02027

圧⼒変換器プローブ

G02028

プリンタ

G02029

受信器

G02030

定義
機器に電⼒を供給する部
品。

H03-2
H03-2⽤語集の⽤語

H03-2⽤語集のコード

H04-3
H04-3⽤語集の⽤語

H04-3⽤語集のコード

I01-4
I01-4⽤語集の⽤語

I01-4⽤語集のコード

電源ユニット

I01-g0258

J01-3
J01-3⽤語集の⽤語

J01-3⽤語集のコード

K01-2
K01-2⽤語集の⽤語

K01-2⽤語集のコード

K02-2
K02-2⽤語集の⽤語

K02-2⽤語集のコード

L01-4
L01-4⽤語集の⽤語

L01-4⽤語集のコード

L02-4
L02-4⽤語集の⽤語

L02-4⽤語集のコード

M01-2⽤語集のコード

レシーバー

M01-g0035

マイクロホン

M01-g0034

圧⼒の変化を電気信号に変
換するプローブ。
紙や他のものに⽂字や画像
を転写する電⼦部品。
⼊⼒する電磁信号を捉え、
可聴信号⼜は視覚信号に変
換する電⼦部品。
⼈⼯内⽿の⼀部として、外
部構成部品から信号を受信

刺激装置の受信器

G02031

し、受信信号を解読し、そ
れを脳に伝達するように設
計された埋め込み式構成部
品。
コンピュータへのデータ⼊
⼒のためのディジタル画像

スキャナー

G02032

を作る電⼦装置、⼜は指定
された周波数範囲内の信号
を検出する受信器。

スピーカー/サウンダー

G02033

スイッチ/リレー

G02034

電源スイッチ

G0203401

リレー

G0203402

テレメトリー

G02035

温度補正器

G02036

電気信号を、可聴⾳に変換
する部品。
回路内の信号を接続、切断

操作スイッチ

K01-g0079

電源スイッチ

K01-g0078

電源スイッチ

K02-g0093

操作スイッチ

K02-g0094

変圧器

K01-g0092

変圧器

K02-g0112

操作パネル

K01-g0077

操作パネル

K02-g0092

温度計

K02-g0144

⼜は変更する機械的⼜は電
機器への電⼒を調整するス
イッチ。
回路内の信号を切断⼜は変
更する電⼦部品。
遠隔地との間で、電気通信
の⽅法を⽤いてデータを送
受信する部品。
別のシステム⼜は環境の温
度変化に応じて、あるシス
テムの温度を補正する部

恒温槽

I01-g0256

品。
加熱/冷却システムの始動
サーモスタット

G02037

変圧器

G02038

及び停⽌を制御することに
より温度を調節する部品。
交流電流を、別の電気機器
⼜は部品に適した出⼒に昇
圧⼜は降圧する部品。

送信機

G02039

コンピュータへの⼊⼒装置

G02040

ジョイスティック

G0204001

キーボード/キーパッド

G0204002

マイクロホン

G0204003

電磁波を伝搬させる部品。

タッチスクリーン

G0204004

測定

G03

分析装置

G03001

酸素分析装置

G0300101

開⼝部

G03002

キャリブレーター

G03003

定するために使⽤される基

時計

G03004

時刻を表⽰する部品。

カウンター

G03005

キュベット

G03006

ゲージ/メーター

G03007

流量計

G0300701

圧⼒計

G0300702

圧⼒を測定する部品。

温度計

G0300703

温度測定⽤の部品。

マーカー

G03008

可動ハンドルを使⽤してコ
ンピュータへの2軸⼊⼒を
する部品。
可動ハンドルを使⽤してコ
ンピュータへの2軸⼊⼒を
するためにそれをコント
ロールする部品。
コンピュータへの⼊⼒をす
るためにン使⽤される機械
的なキーで構成される部
品。
⾳を電気信号に変換する部
品。
画⾯上の表⽰を押すことで
装置を作動させるコント
ロール部品。
何かを測定し、結果を得る
ための部品。
分析を⾏うあらゆる構成部
品。
混合気体中の酸素濃度を測
定する部品。
開⼝部⼜は開⼝部の直径を
⼤きくさせる器具
機器の操作パラメータを設
準資料⼜は参照資料。

何かの回数を把握する部
品。
含有物質の光学測定を得る
ために、光センサと接続す

反応容器

I01-g0251

る透明な容器。
システムの状態を視覚的に
⽰す部品。
流体の流量を測定する部
品。

位置、場所⼜は経路を視覚
的に表⽰するもので、放射
線不透過性マーカーを含
液体量を正確に移動させる
ピペット

G03009

ポインタ

G03010

スケール

G03011

センサ

G03012

気泡センサ

G0301201

従来は⽬盛付きチューブを
含む測定部品。
スケール上に位置を⽰す表
⽰部品。
計量⽤の構成部品、⼜は⽬
盛り付インジケータ構成部
品。
刺激に応答して、測定⼜は

検出器

I01-g0252

認識可能な信号に反応する

センサー

I01-g0253

システム内の気泡の存在を
知らせるセンサ。
空間⼜は環境内の酸素の存

酸素センサ

G0301202

在⼜は量に応答するセン
サ。

N01-2

M01-2
M01-2⽤語集の⽤語

N01-2⽤語集の⽤語

N01-2⽤語集のコード

O0
O01-3⽤語集の⽤語