IMDRF 不具合

IMDRF-

用語集」の用語

Code

組織又はプラ

E200801

定義

「個別用語集」の用語（コード）

デバイス及び／又はデバイスの断片

ークに埋め込

を、患者の組織及び／又はプラーク

まれた装置

に埋め込む。

裂傷

E2009

あらゆる組織の切断又は断裂。

裂傷(A01-e0086)、裂創(A01-e0087)、裂
傷（切り傷）(B01-e0074)、裂傷（切り
傷）(B02-e0051)、裂傷(B03-e0027)、切
創(E13-e0079)、裂傷(E16-e0060)、裂傷
(E17-e0059)、裂傷(E18-e0047)、裂傷
(E20-e0041)、裂傷(E27-e0051)、切創
(E29-e0083)、裂傷(E29-e0087)、内膜皹
裂(E29-e0088)、血管裂傷(E30-e0110)、
内膜皹裂(E42-e0095)、内膜皹裂(E43e0091)、組織損傷(E48-e0036)、裂傷
(H03-e0088)、裂傷(H04-e0106)、角膜
裂傷(J01-e0120)、裂傷(J01-e0223)、切
創(L01-e0185)、裂傷(L01-e0275)、切創
(L02-e0270)、裂傷(L02-e0360)

針刺し／穿刺

E2010

針（又は他の鋭利な物体）による刺

使用者への刺し傷(E37-e0151)、誤刺

し傷で、血液や他の体液にさらされ

(H02-e0129)

ることがある。
機器への物理

E2011

的な閉じ込め
創傷感染

患者が絡み合ったり、装置に閉じ込
められたりする。

E2012

創傷の感染。これには術後創感染は

感染(E15-e0051)、感染(E19-e0036)、感

含まれない。

染(E28-e0056)、細菌性皮膚感染症(K02e0088)

破裂

E2013

組織の強制的な断裂又は破壊。

破裂(E07-e0131)、破裂(E16-e0059)、破
裂(E18-e0046)、破裂(E29-e0086)、破裂
(E30-e0109)、心破裂(E30-e0113)、破裂
(E31-e0079)、破裂(E34-e0097)、破裂
(E35-e0053)、破裂(E37-e0103)、大動脈
破裂(E37-e0109)、破裂(E42-e0097)、破
裂(E43-e0093)、破裂(H01-e0123)、破裂
(H02-e0128)

組織損傷

E2014

損傷又は疾患又は加齢によって引き

損傷(A01-e0085)、外傷(B01-e0073)、外

起こされ、組織の部分的／完全な破

傷(B02-e0049)、損傷(B02-e0050)、損傷

壊によって特徴づけられる過程。こ

(D01-e0122)、損傷(D02-e0123)、その

の障害は一時的なものも永続的なも

他の組織損傷(D03-e0066)、意図しない

のもあり、（1）障害又は（2）影響

組織損傷(D04-e0051)、損傷(D05-

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