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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (622 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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IMDRF 不具合

IMDRF-

用語集」の用語

Code

角膜菲薄化

E0846

定義

「個別用語集」の用語(コード)

角膜構造の進行性変形。角膜の菲薄
化を特徴とする。

色素散乱症候

E0847



処置又は装置の植込みにより、虹彩

虹彩色素脱出(L01-e0294)、虹彩色素脱

色素が前房に放出され、線維柱帯に

出(L02-e0379)

沈着する状態。
角膜内皮細胞

E0848

角膜内皮細胞密度の減少。

角膜内皮細胞減少(J01-e0107)

E0849

遺残水晶体上皮細胞の増殖と後嚢へ

後発白内障(L01-e0173)、後発白内障

の移動。

(L02-e0258)

結膜における血液の溢出。

結膜下出血(J01-e0144)、結膜下出血

減少
後嚢部混濁
結膜出血

E0850

(L01-e0284)、結膜下出血(L02-e0369)
網膜出血

E0851

網膜における血液の溢出。

脈絡膜出血

E0852

脈絡膜における血液溢出。

脈絡膜出血(L01-e0102)、脈絡膜出血
(L02-e0187)

視神経鞘出血

E0853

視神経鞘における血液溢出

散瞳

E0854

散大した瞳孔

散瞳(J01-e0201)、散瞳(L01-e0299)、散
瞳(L02-e0384)

前嚢混濁

E0855

前嚢の残存水晶体上皮細胞増殖。

瞳孔障害

E0856

眼の瞳孔の構造または機能に影響を

瞳孔偏位(L01-e0317)、瞳孔変形(L01-

及ぼす状態。

e0318)、瞳孔偏位(L02-e0402)、瞳孔変
形(L02-e0403)

角膜形状変化

E0857

異常な放射対称性として現れる角膜

角膜変形(J01-e0123)、角膜圧痕(J01-

表面の形状の変化。

e0124)、角膜拡張(L01-e0113)、角膜拡
張(L02-e0198)

耳と迷路

E09

耳と迷路。

音響ショック

E0901

突発的で予想外の大きな騒音によっ
て引き起こされる神経生理学的及び
心理学的症状。

音響外傷

E0902

過度に大きな騒音によって引き起こ

音響性外傷(M01-e0022)

される内耳内の聴覚機構の損傷。
聴覚障害

E0903

外耳、中耳、又は内耳構造の損傷に

難聴(A01-e0109)、難聴(G10-e0086)、難

起因する音を検出又は理解する能力

聴(G15-e0079)、聴力低下(M01-e0030)

の部分的又は完全な喪失。
部分難聴

E090301

片側又は両側の耳で音を聞く能力が
部分的に失われた状態。

全難聴

E090302

片側又は両側の耳の聴力が完全に失
われた状態。

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