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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (622 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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IMDRF 不具合
IMDRF-
用語集」の用語
Code
角膜菲薄化
E0846
定義
「個別用語集」の用語（コード）
角膜構造の進行性変形。角膜の菲薄
化を特徴とする。
色素散乱症候
E0847
群
処置又は装置の植込みにより、虹彩
虹彩色素脱出(L01-e0294)、虹彩色素脱
色素が前房に放出され、線維柱帯に
出(L02-e0379)
沈着する状態。
角膜内皮細胞
E0848
角膜内皮細胞密度の減少。
角膜内皮細胞減少(J01-e0107)
E0849
遺残水晶体上皮細胞の増殖と後嚢へ
後発白内障(L01-e0173)、後発白内障
の移動。
(L02-e0258)
結膜における血液の溢出。
結膜下出血(J01-e0144)、結膜下出血
減少
後嚢部混濁
結膜出血
E0850
(L01-e0284)、結膜下出血(L02-e0369)
網膜出血
E0851
網膜における血液の溢出。
脈絡膜出血
E0852
脈絡膜における血液溢出。
脈絡膜出血(L01-e0102)、脈絡膜出血
(L02-e0187)
視神経鞘出血
E0853
視神経鞘における血液溢出
散瞳
E0854
散大した瞳孔
散瞳(J01-e0201)、散瞳(L01-e0299)、散
瞳(L02-e0384)
前嚢混濁
E0855
前嚢の残存水晶体上皮細胞増殖。
瞳孔障害
E0856
眼の瞳孔の構造または機能に影響を
瞳孔偏位(L01-e0317)、瞳孔変形(L01-
及ぼす状態。
e0318)、瞳孔偏位(L02-e0402)、瞳孔変
形(L02-e0403)
角膜形状変化
E0857
異常な放射対称性として現れる角膜
角膜変形(J01-e0123)、角膜圧痕(J01-
表面の形状の変化。
e0124)、角膜拡張(L01-e0113)、角膜拡
張(L02-e0198)
耳と迷路
E09
耳と迷路。
音響ショック
E0901
突発的で予想外の大きな騒音によっ
て引き起こされる神経生理学的及び
心理学的症状。
音響外傷
E0902
過度に大きな騒音によって引き起こ
音響性外傷(M01-e0022)
される内耳内の聴覚機構の損傷。
聴覚障害
E0903
外耳、中耳、又は内耳構造の損傷に
難聴(A01-e0109)、難聴(G10-e0086)、難
起因する音を検出又は理解する能力
聴(G15-e0079)、聴力低下(M01-e0030)
の部分的又は完全な喪失。
部分難聴
E090301
片側又は両側の耳で音を聞く能力が
部分的に失われた状態。
全難聴
E090302
片側又は両側の耳の聴力が完全に失
われた状態。
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用語集」の用語
Code
角膜菲薄化
E0846
定義
「個別用語集」の用語（コード）
角膜構造の進行性変形。角膜の菲薄
化を特徴とする。
色素散乱症候
E0847
群
処置又は装置の植込みにより、虹彩
虹彩色素脱出(L01-e0294)、虹彩色素脱
色素が前房に放出され、線維柱帯に
出(L02-e0379)
沈着する状態。
角膜内皮細胞
E0848
角膜内皮細胞密度の減少。
角膜内皮細胞減少(J01-e0107)
E0849
遺残水晶体上皮細胞の増殖と後嚢へ
後発白内障(L01-e0173)、後発白内障
の移動。
(L02-e0258)
結膜における血液の溢出。
結膜下出血(J01-e0144)、結膜下出血
減少
後嚢部混濁
結膜出血
E0850
(L01-e0284)、結膜下出血(L02-e0369)
網膜出血
E0851
網膜における血液の溢出。
脈絡膜出血
E0852
脈絡膜における血液溢出。
脈絡膜出血(L01-e0102)、脈絡膜出血
(L02-e0187)
視神経鞘出血
E0853
視神経鞘における血液溢出
散瞳
E0854
散大した瞳孔
散瞳(J01-e0201)、散瞳(L01-e0299)、散
瞳(L02-e0384)
前嚢混濁
E0855
前嚢の残存水晶体上皮細胞増殖。
瞳孔障害
E0856
眼の瞳孔の構造または機能に影響を
瞳孔偏位(L01-e0317)、瞳孔変形(L01-
及ぼす状態。
e0318)、瞳孔偏位(L02-e0402)、瞳孔変
形(L02-e0403)
角膜形状変化
E0857
異常な放射対称性として現れる角膜
角膜変形(J01-e0123)、角膜圧痕(J01-
表面の形状の変化。
e0124)、角膜拡張(L01-e0113)、角膜拡
張(L02-e0198)
耳と迷路
E09
耳と迷路。
音響ショック
E0901
突発的で予想外の大きな騒音によっ
て引き起こされる神経生理学的及び
心理学的症状。
音響外傷
E0902
過度に大きな騒音によって引き起こ
音響性外傷(M01-e0022)
される内耳内の聴覚機構の損傷。
聴覚障害
E0903
外耳、中耳、又は内耳構造の損傷に
難聴(A01-e0109)、難聴(G10-e0086)、難
起因する音を検出又は理解する能力
聴(G15-e0079)、聴力低下(M01-e0030)
の部分的又は完全な喪失。
部分難聴
E090301
片側又は両側の耳で音を聞く能力が
部分的に失われた状態。
全難聴
E090302
片側又は両側の耳の聴力が完全に失
われた状態。
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