IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (5 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》 |
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個別用語集及び IMDRF 不具合用語集のマッピングについて
医療機器不具合用語集に従前から含まれる各用語(以下「個別用語集」とい
う。)に対して、IMDRF 不具合用語集の用語(以下「IMDRF 用語」という。)が1
つずつマッピングされている。各 IMDRF 用語とマッピングされた個別用語集の
用語について、別紙1及び別紙2のとおり整理したので参照すること。別紙1
においては、個別用語集における特定の一般的名称に紐付けられた用語集別に、
各 IMDRF 用語とマッピングされた個別用語集の用語及びコードを整理している。
別紙2においては、各 IMDRF 用語とマッピングされた個別用語集の全ての用語
及びコードを同一の行に整理している。
以上