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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (672 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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「IMDRF 不具合
IMDRF-
用語集」の用語
Code
リハビリテーショ
F18
ン
定義
「個別用語集」の用語（コード）
患者に、外傷、疾患、又は病気から
の回復の過程を促進するための処置
を必要とする。
外科的介入
F19
経皮的又は低侵襲的手技を含め、手
再手術以外の外科的追加処置(E31-
術が 1 回以上必要であったか、既存
e0095)、再手術以外の外科的追加処置
の手術が変更された。
(E48-e0051)、再手術以外の外科的追
加処置(E49-e0046)、再手術以外の外
科的追加処置(E51-e0077)、再手術以
外の外科的追加処置(P01-e0033)
追加手術
F1901
外科的介入のうち、予定されておら
追加手術(E07-e0136)、再手術(E11-
ず、外科的なものを含む他の介入に
e0069)、再手術(E12-e0081)、再手術
加えて実施される必要があったも
(E14-e0083)、再手術(E21-e0117)、
の。
再手術(E22-e0070)、再手術(E23e0058)、再手術(E25-e0067)、再手術
(E26-e0056)、再手術(E27-e0039)、
再手術(E28-e0060)、外科的処置
(E30-e0144)、再手術(E31-e0093)、
再手術(E37-e0153)、追加手術(E37e0155)、再手術(E40-e0074)、再手術
(E42-e0084)、再手術(E43-e0083)、
再手術(E44-e0057)、再手術(E45e0029)、再手術(E48-e0050)、再手術
(E49-e0044)、再手術(E50-e0093)、
再手術以外の外科的追加処置(E50e0095)、再手術(E51-e0075)、再手術
(L01-e0254)、再手術(L02-e0339)、
再手術(O01-e0072)、再手術(O02e0057)、再手術(P01-e0032)
切断
F1902
四肢、四肢又は他の外部機関部位の
切断(E30-e0114)
外科的除去を必要とした。
機器の抜去
機器の再留置
F1903
F1904
機器又は機器の部品／断片を取り除
外科的抜去(E03-e0061)、機器摘出
くために是正のための侵襲的手技を
(E37-e0141)、異物除去(L01-
必要とした。
e0177)、異物除去(L02-e0262)
機器を再留置するために侵襲的な是
正処置が必要であった。これには、
植込み型機器や、外科的に侵襲的な
機器（身体の表面を貫通する）又は
侵襲的な（自然の身体開口部又は永
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用語集」の用語
Code
リハビリテーショ
F18
ン
定義
「個別用語集」の用語（コード）
患者に、外傷、疾患、又は病気から
の回復の過程を促進するための処置
を必要とする。
外科的介入
F19
経皮的又は低侵襲的手技を含め、手
再手術以外の外科的追加処置(E31-
術が 1 回以上必要であったか、既存
e0095)、再手術以外の外科的追加処置
の手術が変更された。
(E48-e0051)、再手術以外の外科的追
加処置(E49-e0046)、再手術以外の外
科的追加処置(E51-e0077)、再手術以
外の外科的追加処置(P01-e0033)
追加手術
F1901
外科的介入のうち、予定されておら
追加手術(E07-e0136)、再手術(E11-
ず、外科的なものを含む他の介入に
e0069)、再手術(E12-e0081)、再手術
加えて実施される必要があったも
(E14-e0083)、再手術(E21-e0117)、
の。
再手術(E22-e0070)、再手術(E23e0058)、再手術(E25-e0067)、再手術
(E26-e0056)、再手術(E27-e0039)、
再手術(E28-e0060)、外科的処置
(E30-e0144)、再手術(E31-e0093)、
再手術(E37-e0153)、追加手術(E37e0155)、再手術(E40-e0074)、再手術
(E42-e0084)、再手術(E43-e0083)、
再手術(E44-e0057)、再手術(E45e0029)、再手術(E48-e0050)、再手術
(E49-e0044)、再手術(E50-e0093)、
再手術以外の外科的追加処置(E50e0095)、再手術(E51-e0075)、再手術
(L01-e0254)、再手術(L02-e0339)、
再手術(O01-e0072)、再手術(O02e0057)、再手術(P01-e0032)
切断
F1902
四肢、四肢又は他の外部機関部位の
切断(E30-e0114)
外科的除去を必要とした。
機器の抜去
機器の再留置
F1903
F1904
機器又は機器の部品／断片を取り除
外科的抜去(E03-e0061)、機器摘出
くために是正のための侵襲的手技を
(E37-e0141)、異物除去(L01-
必要とした。
e0177)、異物除去(L02-e0262)
機器を再留置するために侵襲的な是
正処置が必要であった。これには、
植込み型機器や、外科的に侵襲的な
機器（身体の表面を貫通する）又は
侵襲的な（自然の身体開口部又は永
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