「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語

IMDRF-Code

アラーム、視覚

G0600102

緊急ボタン⼜はスイッチ

G06002

⼆重安全装置

G06003

ロック機構

G06004

プロテクター／シールド

G06005

定義

E27-3
E27-3⽤語集の⽤語

E27-3⽤語集のコード

E28-3
E28-3⽤語集の⽤語

E28-3⽤語集のコード

E29-5
E29-5⽤語集の⽤語

E29-5⽤語集のコード

プロテクタ

E29-g0133

安全機構

E29-g0146

E30-4
E30-4⽤語集の⽤語

E30-4⽤語集のコード

E31-4
E31-4⽤語集の⽤語

E31-4⽤語集のコード

安全カバー

E31-g0107

E32-4
E32-4⽤語集の⽤語

E32-4⽤語集のコード

E33-3
E33-3⽤語集の⽤語

E33-3⽤語集のコード

E34-4
E34-4⽤語集の⽤語

E34-4⽤語集のコード

⼿元外管

E34-g0141

E35-4
E35-4⽤語集の⽤語

E35-4⽤語集のコード

陽圧開放弁

E35-g0070

ハンドクランク

E35-g0076

特定の事象の発⽣を観察可
能な⽅法で知らせる部品。
機械⼜は装置の停⽌を強制
するボタン及び回路。
機器⼜はシステムの誤動
作、安全でない動作、⼜は
不正な動作を防⽌する部
品。
保持、閉鎖、⼜は固定する
締結部品。
危害を防⽌したり、他の部
品への損傷を防いだりする
部品。
機器状態の変化による望ま
しくない作⽤を防ぐ、主に

安全インターロック

G06006

操作者に対する危害⼜は機
器⾃体への損傷を防ぐ機械
的⼜は電⼦的部品。

針刺し防⽌機構

G0600601

安全弁

G06007

針刺し事故を防ぐために機
器に組み込まれた機構。
システム内の圧⼒を規定の
圧⼒以下に維持するために
⾃動的に開く弁。
分類されていない⽤語。こ
れらの⽤語が他のカテゴ

その他

G07

リーに移動された場合は、
このカテゴリーを削除でき
ます。（以前は機器カテゴ
リー）
機器には明確な部品、構成
部品、⼜はサブアセンブリ
がない、⼜は報告された事
象を単⼀の部品、部品構成

部品／構成部品／サブアセンブリ⽤
語は該当しない

品、⼜はサブアセンブリに
G07001

関連付けることは適切では
ない場合。この⽤語は、問
題が特定の部品はなく、全
体的なデバイスに関係して
いるか影響を及ぼしている
場合に使⽤する。
部品、構成部品、⼜はサブ パウチ

適切な⽤語／コードが利⽤できない
場合

G07002

E27-g0058

された適切な⽤語がない。 ヘッドフォルダー

E27-g0060

注：このコードは、他に適 スライド台

E27-g0063

切な実⾏可能なコードがな ハンドレスト

E27-g0065

い限り使⽤してはならな

G07003

ドリル

E27-g0066

い。有害事象報告書を提出 ストッパーリング

E27-g0067

する際には、適切と思われ アタッチメント

E27-g0068

医療機器の構成要素を分類
情報不⾜

E27-g0053

アセンブリが、⼗分に記述 ハンドル

するのに⼗分な情報はまだ
得られていない。

Ｔ字管

E28-g0077

針基

E29-g0131

先端リリースグリップE31-g0114

ストレート管

E32-g0081

分岐管

E32-g0082

E36-3
E36-3⽤語集の⽤語

E36-3⽤語集のコード

E3
E37-5⽤語集の⽤語