IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (623 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》 |
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IMDRF-
用語集」の用語
Code
耳鳴
E0904
定義
「個別用語集」の用語(コード)
聴覚刺激がないときに鳴る、ブザー
耳鳴り(A01-e0108)、耳鳴り(E04-
音、鳴る、鳴く、クリックするなど
e0068)、耳鳴り(E33-e0077)、耳鳴(G10-
の耳の雑音。
e0087)、耳鳴(G15-e0080)、耳鳴(M01e0031)
回転性めまい
E0905
動きの感覚、つまり外界が人の周り
を回転しているような感覚、あるい
は宇宙を回転しているような感覚
(主観的めまい)。めまいは、めま
い、ふらつき、不安定感とは医学的
に異なる。
詳細不明の耳
E0906
この報告では、耳又は迷路に非特異
又は迷路の問
的な問題が記載されている。注:報
題
告書に特定の問題が記載されている
が、該当する用語が存在しない場合
は、「適切な用語/コードは入手で
きない」を使用する。
耳痛
E0907
耳痛。
耳感染
E0908
耳の感染症。
感染性外耳炎
E090801
外耳と外耳道を含む感染過程。
感染性中耳炎
E090802
急性中耳炎、慢性中耳炎、慢性化膿
性中耳炎、滲出性中耳炎(OME)等
の中耳を侵す感染過程。
中耳の炎症
E0909
中耳の炎症(腫れと発赤)。
迷路炎
E0910
内耳の迷路の炎症で、めまいと聴力
の低下又は歪曲を引き起こす。
消化管系
E10
消化管系。
腹部膨満
E1001
内圧によって腹部が肥大又は腫脹し
腹部膨満(E18-e0067)
ている状態。
腹痛
E1002
腹部の痛覚。
腹痛(E04-e0065)、腹痛(E33-e0074)、腹
痛(E39-e0037)、腹痛(H02-e0145)
アカラシア
E1003
消化管の平滑筋線維が、ある部位と
他の部位との接合点のどこかで弛緩
しないこと。
腹水
E1004
腹腔内への液体の貯留。液体は漿液
性であったり、出血性であったり、
腹膜への腫瘍転移の結果であったり
する。
腸熱傷
E1005
腸の熱傷。
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腹水(E21-e0090)、腹水(E29-e0106)