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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (623 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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IMDRF 不具合

IMDRF-

用語集」の用語

Code

耳鳴

E0904

定義

「個別用語集」の用語(コード)

聴覚刺激がないときに鳴る、ブザー

耳鳴り(A01-e0108)、耳鳴り(E04-

音、鳴る、鳴く、クリックするなど

e0068)、耳鳴り(E33-e0077)、耳鳴(G10-

の耳の雑音。

e0087)、耳鳴(G15-e0080)、耳鳴(M01e0031)

回転性めまい

E0905

動きの感覚、つまり外界が人の周り
を回転しているような感覚、あるい
は宇宙を回転しているような感覚
(主観的めまい)。めまいは、めま
い、ふらつき、不安定感とは医学的
に異なる。

詳細不明の耳

E0906

この報告では、耳又は迷路に非特異

又は迷路の問

的な問題が記載されている。注:報



告書に特定の問題が記載されている
が、該当する用語が存在しない場合
は、「適切な用語/コードは入手で
きない」を使用する。

耳痛

E0907

耳痛。

耳感染

E0908

耳の感染症。

感染性外耳炎

E090801

外耳と外耳道を含む感染過程。

感染性中耳炎

E090802

急性中耳炎、慢性中耳炎、慢性化膿
性中耳炎、滲出性中耳炎(OME)等
の中耳を侵す感染過程。

中耳の炎症

E0909

中耳の炎症(腫れと発赤)。

迷路炎

E0910

内耳の迷路の炎症で、めまいと聴力
の低下又は歪曲を引き起こす。

消化管系

E10

消化管系。

腹部膨満

E1001

内圧によって腹部が肥大又は腫脹し

腹部膨満(E18-e0067)

ている状態。
腹痛

E1002

腹部の痛覚。

腹痛(E04-e0065)、腹痛(E33-e0074)、腹
痛(E39-e0037)、腹痛(H02-e0145)

アカラシア

E1003

消化管の平滑筋線維が、ある部位と
他の部位との接合点のどこかで弛緩
しないこと。

腹水

E1004

腹腔内への液体の貯留。液体は漿液
性であったり、出血性であったり、
腹膜への腫瘍転移の結果であったり
する。

腸熱傷

E1005

腸の熱傷。
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腹水(E21-e0090)、腹水(E29-e0106)