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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (600 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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IMDRF 不具合
IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
出血(L02-e0174)、黄斑出血(L02e0283)、出血(L02-e0349)、毛細管性出
血(L02-e0359)、網膜下出血(L02e0412)、網膜出血(L02-e0417)、血液浸
出(O01-e0047)、血液浸出(O02e0028)、出血(P01-e0027)
斑状出血
E050601
皮膚又は粘膜の平坦な変色で、点状
出血よりも広い範囲にあり、血液の
溢出によって引き起こされる。下の
出血によって起こる皮下の変色。典
型的には打撲傷である。
失血
E050602
内出血又は外出血による広範な失
失血(A01-e0093)
血。
高肺動脈楔入
E0507
圧
遠位肺動脈に導入したカテーテルで
測定した平均左房圧の測定値が高い
こと。
低肺動脈楔入
E0508
圧
遠位肺動脈に導入したカテーテルで
測定した平均左房圧の測定値が低い
こと。
虚血
血管新生
E0509
E0510
組織内の酸素が欠乏し、一般的には
気道粘膜の虚血(E01-e0079)、虚血(E07-
体のある領域への血液供給が障害さ
e0154)、間欠性跛行(E30-e0087)、虚血
れるため、組織の酸素化が障害され
(E31-e0081)、虚血(E34-e0116)、虚血
る。
(E37-e0124)、全身末梢虚血(E37-e0134)
新しい血管の形成。
新生血管の進行(L01-e0100)、網脈絡膜
側副血行路形成(L01-e0107)、新生血管
の進行(L02-e0185)、網脈絡膜側副血行
路形成(L02-e0192)
血管穿孔
大血管穿孔
E0511
E051101
血管壁の完全性の全層破壊に起因す
血管損傷(E23-e0093)、血管損傷(O02-
る血管の損傷。
e0055)
血管壁の完全性の全層破壊に起因す
る大静脈、肺動脈、肺静脈又は大動
脈の損傷。
静脈炎
E0512
静脈の炎症。
静脈炎(E07-e0144)、静脈炎(E11e0059)、静脈炎(E19-e0067)、静脈炎
(E21-e0094)、静脈炎(E22-e0077)、静脈
炎(E29-e0115)、静脈炎(E34-e0118)、静
脈炎(E42-e0109)、静脈炎(E43-e0106)
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出血(L02-e0174)、黄斑出血(L02e0283)、出血(L02-e0349)、毛細管性出
血(L02-e0359)、網膜下出血(L02e0412)、網膜出血(L02-e0417)、血液浸
出(O01-e0047)、血液浸出(O02e0028)、出血(P01-e0027)
斑状出血
E050601
皮膚又は粘膜の平坦な変色で、点状
出血よりも広い範囲にあり、血液の
溢出によって引き起こされる。下の
出血によって起こる皮下の変色。典
型的には打撲傷である。
失血
E050602
内出血又は外出血による広範な失
失血(A01-e0093)
血。
高肺動脈楔入
E0507
圧
遠位肺動脈に導入したカテーテルで
測定した平均左房圧の測定値が高い
こと。
低肺動脈楔入
E0508
圧
遠位肺動脈に導入したカテーテルで
測定した平均左房圧の測定値が低い
こと。
虚血
血管新生
E0509
E0510
組織内の酸素が欠乏し、一般的には
気道粘膜の虚血(E01-e0079)、虚血(E07-
体のある領域への血液供給が障害さ
e0154)、間欠性跛行(E30-e0087)、虚血
れるため、組織の酸素化が障害され
(E31-e0081)、虚血(E34-e0116)、虚血
る。
(E37-e0124)、全身末梢虚血(E37-e0134)
新しい血管の形成。
新生血管の進行(L01-e0100)、網脈絡膜
側副血行路形成(L01-e0107)、新生血管
の進行(L02-e0185)、網脈絡膜側副血行
路形成(L02-e0192)
血管穿孔
大血管穿孔
E0511
E051101
血管壁の完全性の全層破壊に起因す
血管損傷(E23-e0093)、血管損傷(O02-
る血管の損傷。
e0055)
血管壁の完全性の全層破壊に起因す
る大静脈、肺動脈、肺静脈又は大動
脈の損傷。
静脈炎
E0512
静脈の炎症。
静脈炎(E07-e0144)、静脈炎(E11e0059)、静脈炎(E19-e0067)、静脈炎
(E21-e0094)、静脈炎(E22-e0077)、静脈
炎(E29-e0115)、静脈炎(E34-e0118)、静
脈炎(E42-e0109)、静脈炎(E43-e0106)
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