IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (548 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》 |
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IMDRF-
用語集」の用語
Code
意図しないアプ
A110208
定義
「個別用語集」の用語(コード)
アプリケーションプログラムの故障
リケーションプ
による意図しないシャットダウンに
ログラムのシャ
伴う問題。
ットダウン
プログラム又は
A1103
アルゴリズム実
プログラム又はアルゴリズムに関す
オーバーフロー(I01-a0133)
る実行不調に関連する問題。
行の問題
プログラム又は
A110301
アルゴリズムの
プログラム又はアルゴリズムに関す
過負荷による処理待ち(I01-a0146)、タ
る実行の遅延に伴う問題。
イミング裕度不足(I01-a0152)
実行遅延
間欠的なプログ
A110302
ラム又はアルゴ
プログラムやアルゴリズムに関連し
た間欠的な実行に伴う問題。
リズムの実行
プログラム又は
プログラムやアルゴリズムの実行失
予期しない不具合(取扱説明書にない
アルゴリズム実
敗に伴う問題。プログラムの実行に
システムエラー)(I01-a0236)
行失敗
突然/予期せぬ中断。
コンピュータオ
A110303
A1104
コンピュータプログラムの実行を制
ペレーティング
御し、コンピュータ・システムにお
システムの問題
けるコンピュータ資源割当、ジョブ
制御、入出力制御、及びファイル管
理などのサービスを提供するソフト
ウェア、ファームウェア、及び/又
はハードウェア要素に関連する問
題。
オペレーティン
A110401
アプリケーション・ソフトウェアの
コンピューターハードウェアのエラー
グシステムが機
問題ではなく、コンピュータ・オペ
(L02-a0072)
能しなくなる
レーティング・システムの機能不全
に関連する問題。
オペレーティン
A110402
古いオペレーティングシステムを最
グシステムのバ
新のオペレーティングシステムに更
ージョン又はア
新することに関連する問題。
ップグレードの
問題
コンピュータシ
A1105
ソフトウェアシステムへの無許可の
ステムセキュリ
アクセス又は変更に伴う問題で、プ
ティの問題
ログラムコード、アプリケーション
ソフトウェア、データ又は機器全体
52
コンピュータ・ウイルス(I01-a0129)