「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語 IMDRF-Code

定義

02-3
H02-3⽤語集のコード

H03-2
H03-2⽤語集の⽤語

H03-2⽤語集のコード

H04-3
H04-3⽤語集の⽤語

H04-3⽤語集のコード

J01-3

I01-4
I01-4⽤語集の⽤語

I01-4⽤語集のコード

J01-3⽤語集の⽤語

J01-3⽤語集のコード

K01-2

K02-2

K01-2⽤語集の⽤語

K01-2⽤語集のコード

K02-2⽤語集の⽤語

K02-2⽤語集のコード

緩み

K02-a0025

誤接続

K01-a0063

誤接続

K02-a0074

L01-4
L01-4⽤語集の⽤語

L01-4⽤語集のコード

L02-4
L02-4⽤語集の⽤語

L02-4⽤語集のコード

誤接続

L02-a0008

1つのコンピュータ・システムから別のコ
ンピュータ・システムに複製及び拡散する
アプリケーションセキュリティ
の問題

A110501

可能性があるコンピュータ・プログラミン
グ・コードの取得により、ソフトウェア、
ハードウェア、及びデータの損傷につなが
るおそれに関連する問題。
コンピュータ・システムへの許可されてい
ないアクセスにより、プログラムの変更、
データの破損、⼜はネットワーク・セキュ

コンピュータ・システムへの不
正アクセス

リティの破綻につながる恐れに関連する問
A110502

不正アクセスによるデI01-a0128

題。この概念は、システム⼜はコンポーネ
ントがコンピュータプログラム⼜はデータ
への無許可のアクセス⼜は修正を防ぐ程度
であるコンピュータの完全性と密接に関係
している。
故障⼜は外部災害が発⽣した場合、主要な

データのバックアップの問題

A1106

バックアップの失敗

A110601

バックアップへの変換の失敗

A110602

アイテムの交換⼜は復旧に役⽴つシステ
ム、コンポーネント、ファイル、⼿順、⼜
は⼈員に関する問題。
機器のデータやシステムファイルのバック
アップができない、⼜はバックアップが壊
れている（破損ファイル）ことに伴う問
題。
システムの障害に応答して、システム、コ
ンポーネント、ファイル、⼿順を通常から
バックアップへ切り替わらないことに関連
する問題。
メディア異常
書き込み不良

データの問題

データの損失

A1107

A110701

I01-a0114
I01-a0115

データ（チャート、注⽂、結果）が正しく

誤動作によるデータ書I01-a0120

保存、転送、更新、表⽰されない事象。

データ取り違え

I01-a0122

データずれ

I01-a0123

データベース異常

I01-a0131

データが意図せずに永久的⼜は⼀時的に失

データ消失

I01-a0119

われたり、削除されたり、破損したり、上

データ不正消去（異常I01-a0124

医療提供者がデータにアクセスし、正しい
患者データの問題

A110702

照会⼿順にもかかわらず、間違った患者⼜
は間違ったデータのいずれかが検索された
事象。
カレンダーの⽇付及び／⼜は時間のプログ

⽇時関連ソフトウェアの問題

A1108

接続問題

A12

ラミングが機器の動作に影響を与えたこと
に関連する問題。
液体、気体、電気⼜はデータの移送のため

接続不良

H03-a0054

接続不良

H04-a0060

に接続された機器及び／⼜は機能ユニット
に関連する問題。

接続の阻害

A1201

液体、気体、電気⼜はデータの移送のため

抜け

I01-a0032

に接続された機器及び／⼜は機能ユニット
流体、ガス、電⼒、⼜は信号情報が、ある

デカップリング

A1202

切断

A1203

ものから別のものに移送されず、デバイス
が連携していないことに関連する問題。
コネクタ間に気体、液体、⼜は電流が流れ
るのを防ぐために⼗分な開放空間を有する
機器の連結に伴う問題。
液体、気体、電気、情報の移送の停⽌が達

切断の失敗

A1204

ゆるい⼜は間⽋的な接続

A1205

成できない、⼜は望んだときに連結構成コ
ンポーネントが分離⼜は切断しない、機器
の連結に関連する問題。
デバイスの接続がゆるい、⼜は間⽋的であ
ることに伴う問題。
機器の仕様、要求事項⼜は使⽤⽬的に合致

誤接続

A1206

しない⼜は不適切である機器の接続に関連
する問題。
機器の不完全な接続（正しく接続されてい

不完全⼜は不適切な接続

A1207

るように⾒える）により、液体、気体、電
気、⼜は情報の転送が⼀部のみ、もしくは
間⽋的になることに関連する問題。
液体、気体、電気、⼜は情報の移送のため

嵌合の問題

A1208

通信⼜は伝送の問題

A13

に設置されたチャネル、スイッチングシス
テム、及び他の機能ユニットの嵌め合いが
できないことに関連する問題。
機器が信号⼜はデータを送信⼜は受信する H02-a0081

⼊⼒信号の読み取り失敗

A1301

記録の送付不全

A1302

装置内通信異常

I01-a0142

際の問題。これには、機器が通信するよう

外部装置との通信異常I01-a0143

に設計されている機器の内部構成コンポー

通信タイムアウト

I01-a0144

試験データ漏れ

I01-a0117

吐出不良

I01-a0006

分注不良

I01-a0002

信号を解釈⼜は測定のために読み取る機器
の故障に関連する問題。
機器が解釈⼜は測定のための記録を送信で
きないことに関連した問題。

H02-a0053

内部コンポーネント間⼜はその他の外部機
間⽋的な通信障害

A1303

テレメトリの不⼀致

A1304

器との意図的なデータ伝達が間⽋的⼜は不
⾜している。

無線通信の問題

A1305

注⼊⼜は流量の問題

A14

収縮の問題

A1401

収縮不能

A140101

テレメトリ信号の通信の変動性に関連する
問題。
RFワイヤレス技術の特性及び性能（例え
ば、周波数、出⼒電⼒、範囲、受信）、ワ
意図した通りに液体⼜は気体を供給もしく H02-a0005
は吸引できない機器に関連する問題（例え
意図しない収縮⼜は不⼗分な収縮を含む装
置の収縮に関連する問題。
収縮を意図した機器を収縮させる事ができ
ない事による問題。
機器の意図しない収縮に関連する問題で、

意図しない収縮

A140102

過度な流量⼜は注⼊

A1402

収縮しないはず、もしくは収縮するタイミ
ングや程度が不適切なもの。
機器⼜は患者に供給される薬物⼜は液体な
どの治療薬の過剰供給と関連する問題。
液体の供給に関連する⽅法⼜は時間に関連

充填の問題

A1403

する問題。供給までの時間⼜は供給された
液体の量が影響を受けることがある。

M01-2
M01-2⽤語集の⽤語

M01-2⽤語集のコード

N01-2
N01-2⽤語集の⽤語

N01-2⽤語集のコード