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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (437 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語
光検出器
IMDRF-Code
G0301203
圧⼒センサ
G0301204
センサプローブ
G0301205
温度センサ
G0301206
タイマー
G03013
対照物質
G03014
スワブ
G03015
トレイ
G03016
機械的
G04
定義
16-4
E16-4⽤語集のコード
E18-3
E17-3
E17-3⽤語集の⽤語
E17-3⽤語集のコード
E18-3⽤語集の⽤語
E18-3⽤語集のコード
E19-4
E19-4⽤語集の⽤語
E19-4⽤語集のコード
E20-3
E20-3⽤語集の⽤語
E20-3⽤語集のコード
E21-4
E21-4⽤語集の⽤語
E21-4⽤語集のコード
ポート
E21-g0118
E22-4
E22-4⽤語集の⽤語
E22-4⽤語集のコード
タコ管
E22-g0087
E23-3
E23-3⽤語集の⽤語
E23-3⽤語集のコード
E24-4
E24-4⽤語集の⽤語
E24-4⽤語集のコード
ベルト
E24-g0039
E25-3
E25-3⽤語集の⽤語
E25-3⽤語集のコード
E26-4
E26-4⽤語集の⽤語
E26-4⽤語集のコード
ケーブル
E26-g0079
エンドキャップ
E26-g0076
光を検出するセンサ。
空間⼜は表⾯の圧迫のレベ
ルに応答するセンサ。
測定する場所に到達する部
品。この⽤語はセンサでは
なく、プローブに問題があ
る場合に使⽤する。
空間、表⾯、⼜は環境の温
度に応答するセンサ。
時間間隔を測定する部品。
⽐較評価の⽬的で使⽤され
る標準物質⼜は参照物質。
薬を塗ったり、検体を採取
したりするときによく使わ
れる、スティックの端に付
いている吸収性のパッドや
材料の⼀部。
隆起した縁がある平らで浅
い容器。
多くの場合、エンジン⼜は
電気からの動⼒を使⽤して
動作する部品。
アクセスポート
G04001
アクチュエータ
G04002
アダプター
G04003
空気ろ過機
G04004
アンカー
G04005
アプリケータ
G04006
⾃動注⼊システム
G04007
袋
G04008
ボール
G04009
バルーン
G04010
機器⼜は物質の導⼊⼜は除
去する部品。
機構⼜はシステムを移動⼜
は制御する部品。
装置の異なる部品を適合す
る部品。
空間⼜は流体から空気を除
去する部品。
機器⼜は機器の⼀部を固定
する部品。
物質を表⾯に移す部品。
外部からの介⼊なしに、空
間⼜は環境に気体⼜は液体
を送るシステム。
柔軟性のある容器で、しば
しば単⼀の開⼝部をもつ。
バッグ
E18-g0083
バルーン
E18-g0076
ベルト
E18-g0088
ガートル瓶
E18-g0084
形状が球形である部品。
膨らませたりしぼませたり
する袋。
可動部分の摩擦を減らすた
軸受
G04011
ベロー
G04012
ベルト
G04013
ボトル
G04014
呼吸回路
G04015
ブラシ
G04016
ブッシュ
G04017
ケーブル、機械的／構造的
G04018
カニューレ
G04019
カニューレハブ
G0401901
キャップ
G04020
キャリア
G04021
キャスター
G04022
カテーテル
G04023
カテーテルハブ
G0402301
セル
G04024
鎖
G04025
めに可動部分との接点で使
⽤されるの可動部品。
弁⼜は開⼝部を通じて吸い
込みんで拡張したり収縮
し、管を通して放出するた
めの部品。
軸⼜は滑⾞上を移動する細
い帯状の材料。
液体を貯蔵するために⽤い
られる硬質⼜は半硬質の容
器。
⿇酔器における、ガス⿇酔
薬と酸素が患者に送られ、
⼆酸化炭素が除去される経
路。回路は開閉が可能。
ハンドル⼜はホルダーに
セットされた⽑⼜は剛⽑か
らなる部品。
回転軸の摩擦を減らす円筒
状の⾦属製のスリーブ。
物を保持するための⻑くて
細い多⽷ロープ⼜は⾦属
線。
体内に挿⼊される硬質⼜は
E16-g0075
カニューレ
E17-g0073
半硬質のチューブ。
カニューレに接続する⾦属
コネクタ
E22-g0084
容器⼜は器具の開⼝部を閉
キャップ
E22-g0083
トップキャップ
E23-g0086
じる部品。
保護栓
E22-g0091
ボトムキャップ
E23-g0087
製⼜はプラスチック製の部
品。
別の機器⼜は物体の⽀持、
移動、⼜は輸送を容易にす
る部品。
物体を可動にするために物
体に取り付けられる旋回
ローラ⼜は旋回ホイール。
体内に挿⼊される柔軟な
E16-g0079
チューブで、流体の注⼊や
カテーテルに接続する⼩さ
な⾦属製⼜はプラスチック E16-g0073
製の部品。
材料、試薬⼜は検体を採取
及び／⼜は移送するための
容器となる部品。
相互接続されたリンクのア
センブリ。通常、⾦属製で
他の部品を接続するために
使⽤される。
カテーテル
E17-g0065
カテーテル
E18-g0074
カテーテル
E21-g0124
光検出器
IMDRF-Code
G0301203
圧⼒センサ
G0301204
センサプローブ
G0301205
温度センサ
G0301206
タイマー
G03013
対照物質
G03014
スワブ
G03015
トレイ
G03016
機械的
G04
定義
16-4
E16-4⽤語集のコード
E18-3
E17-3
E17-3⽤語集の⽤語
E17-3⽤語集のコード
E18-3⽤語集の⽤語
E18-3⽤語集のコード
E19-4
E19-4⽤語集の⽤語
E19-4⽤語集のコード
E20-3
E20-3⽤語集の⽤語
E20-3⽤語集のコード
E21-4
E21-4⽤語集の⽤語
E21-4⽤語集のコード
ポート
E21-g0118
E22-4
E22-4⽤語集の⽤語
E22-4⽤語集のコード
タコ管
E22-g0087
E23-3
E23-3⽤語集の⽤語
E23-3⽤語集のコード
E24-4
E24-4⽤語集の⽤語
E24-4⽤語集のコード
ベルト
E24-g0039
E25-3
E25-3⽤語集の⽤語
E25-3⽤語集のコード
E26-4
E26-4⽤語集の⽤語
E26-4⽤語集のコード
ケーブル
E26-g0079
エンドキャップ
E26-g0076
光を検出するセンサ。
空間⼜は表⾯の圧迫のレベ
ルに応答するセンサ。
測定する場所に到達する部
品。この⽤語はセンサでは
なく、プローブに問題があ
る場合に使⽤する。
空間、表⾯、⼜は環境の温
度に応答するセンサ。
時間間隔を測定する部品。
⽐較評価の⽬的で使⽤され
る標準物質⼜は参照物質。
薬を塗ったり、検体を採取
したりするときによく使わ
れる、スティックの端に付
いている吸収性のパッドや
材料の⼀部。
隆起した縁がある平らで浅
い容器。
多くの場合、エンジン⼜は
電気からの動⼒を使⽤して
動作する部品。
アクセスポート
G04001
アクチュエータ
G04002
アダプター
G04003
空気ろ過機
G04004
アンカー
G04005
アプリケータ
G04006
⾃動注⼊システム
G04007
袋
G04008
ボール
G04009
バルーン
G04010
機器⼜は物質の導⼊⼜は除
去する部品。
機構⼜はシステムを移動⼜
は制御する部品。
装置の異なる部品を適合す
る部品。
空間⼜は流体から空気を除
去する部品。
機器⼜は機器の⼀部を固定
する部品。
物質を表⾯に移す部品。
外部からの介⼊なしに、空
間⼜は環境に気体⼜は液体
を送るシステム。
柔軟性のある容器で、しば
しば単⼀の開⼝部をもつ。
バッグ
E18-g0083
バルーン
E18-g0076
ベルト
E18-g0088
ガートル瓶
E18-g0084
形状が球形である部品。
膨らませたりしぼませたり
する袋。
可動部分の摩擦を減らすた
軸受
G04011
ベロー
G04012
ベルト
G04013
ボトル
G04014
呼吸回路
G04015
ブラシ
G04016
ブッシュ
G04017
ケーブル、機械的／構造的
G04018
カニューレ
G04019
カニューレハブ
G0401901
キャップ
G04020
キャリア
G04021
キャスター
G04022
カテーテル
G04023
カテーテルハブ
G0402301
セル
G04024
鎖
G04025
めに可動部分との接点で使
⽤されるの可動部品。
弁⼜は開⼝部を通じて吸い
込みんで拡張したり収縮
し、管を通して放出するた
めの部品。
軸⼜は滑⾞上を移動する細
い帯状の材料。
液体を貯蔵するために⽤い
られる硬質⼜は半硬質の容
器。
⿇酔器における、ガス⿇酔
薬と酸素が患者に送られ、
⼆酸化炭素が除去される経
路。回路は開閉が可能。
ハンドル⼜はホルダーに
セットされた⽑⼜は剛⽑か
らなる部品。
回転軸の摩擦を減らす円筒
状の⾦属製のスリーブ。
物を保持するための⻑くて
細い多⽷ロープ⼜は⾦属
線。
体内に挿⼊される硬質⼜は
E16-g0075
カニューレ
E17-g0073
半硬質のチューブ。
カニューレに接続する⾦属
コネクタ
E22-g0084
容器⼜は器具の開⼝部を閉
キャップ
E22-g0083
トップキャップ
E23-g0086
じる部品。
保護栓
E22-g0091
ボトムキャップ
E23-g0087
製⼜はプラスチック製の部
品。
別の機器⼜は物体の⽀持、
移動、⼜は輸送を容易にす
る部品。
物体を可動にするために物
体に取り付けられる旋回
ローラ⼜は旋回ホイール。
体内に挿⼊される柔軟な
E16-g0079
チューブで、流体の注⼊や
カテーテルに接続する⼩さ
な⾦属製⼜はプラスチック E16-g0073
製の部品。
材料、試薬⼜は検体を採取
及び／⼜は移送するための
容器となる部品。
相互接続されたリンクのア
センブリ。通常、⾦属製で
他の部品を接続するために
使⽤される。
カテーテル
E17-g0065
カテーテル
E18-g0074
カテーテル
E21-g0124