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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (695 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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「IMDRF 不具合
IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
ベル(E21-g0129)、ラベル(E22g0093)、ラベル(E23-g0091)、ラベル
(E24-g0040)、ラベル(E25-g0097)、
ラベル(E26-g0087)、ラベル(E27g0069)、ラベル(E28-g0083)、ラベル
(E29-g0144)、ラベル(E30-g0151)、
ラベル(E31-g0117)、ラベル(E32g0084)、ラベル(E33-g0117)、ラベル
(E34-g0146)、ラベル(E35-g0077)、
ラベル(E36-g0087)、ラベル(E37g0165)、ラベル(E38-g0044)、ラベル
(E39-g0054)、ラベル(E40-g0121)、
ラベル(E41-g0084)、ラベル(E42g0136)、ラベル(E43-g0132)、ラベル
(E44-g0076)、ラベル(E45-g0043)、
ラベル(E46-g0090)、ラベル(E47g0081)、添付文書(G01-g0065)、添付
文書(G02-g0065)、添付文書(G03g0065)、添付文書(G04-g0065)、添付
文書(G05-g0065)、添付文書(G06g0065)、添付文書(G07-g0065)、添付
文書(G08-g0065)、添付文書(G09g0065)、添付文書(G10-g0109)、取扱
説明書(G10-g0110)、取扱説明書
(G11-g0050)、添付文書(G11g0051)、添付文書(G12-g0053)、取扱
説明書(G12-g0054)、取扱説明書
(G13-g0067)、添付文書(G13g0068)、取扱説明書(G14-g0046)、添
付文書(G14-g0047)、添付文書(G15g0095)、取扱説明書(G15-g0096)、添
付文書(H01-g0151)、添付文書(H02g0166)、取扱説明書(I01-g0270)、添
付文書(I01-g0271)、添付文書(J01g0234)、取扱説明書(K01-g0102)、添
付文書(K01-g0103)、取扱説明書
(K02-g0145)、添付文書(K02g0146)、法定ラベル(L01-g0344)、バ
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用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
ベル(E21-g0129)、ラベル(E22g0093)、ラベル(E23-g0091)、ラベル
(E24-g0040)、ラベル(E25-g0097)、
ラベル(E26-g0087)、ラベル(E27g0069)、ラベル(E28-g0083)、ラベル
(E29-g0144)、ラベル(E30-g0151)、
ラベル(E31-g0117)、ラベル(E32g0084)、ラベル(E33-g0117)、ラベル
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ラベル(E36-g0087)、ラベル(E37g0165)、ラベル(E38-g0044)、ラベル
(E39-g0054)、ラベル(E40-g0121)、
ラベル(E41-g0084)、ラベル(E42g0136)、ラベル(E43-g0132)、ラベル
(E44-g0076)、ラベル(E45-g0043)、
ラベル(E46-g0090)、ラベル(E47g0081)、添付文書(G01-g0065)、添付
文書(G02-g0065)、添付文書(G03g0065)、添付文書(G04-g0065)、添付
文書(G05-g0065)、添付文書(G06g0065)、添付文書(G07-g0065)、添付
文書(G08-g0065)、添付文書(G09g0065)、添付文書(G10-g0109)、取扱
説明書(G10-g0110)、取扱説明書
(G11-g0050)、添付文書(G11g0051)、添付文書(G12-g0053)、取扱
説明書(G12-g0054)、取扱説明書
(G13-g0067)、添付文書(G13g0068)、取扱説明書(G14-g0046)、添
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付文書(K01-g0103)、取扱説明書
(K02-g0145)、添付文書(K02g0146)、法定ラベル(L01-g0344)、バ
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