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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (639 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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IMDRF 不具合
IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
(E14-e0059)、痒み(E18-e0056)、痒み
(E21-e0055)、痒み(E22-e0059)、痒み
(E25-e0044)、痒み(E28-e0050)、痒み
(E29-e0054)、痒み(E30-e0072)、痒み
(E34-e0074)、痒み(E40-e0060)、痒み
(E42-e0054)、痒み(E43-e0058)、痒み
(E44-e0049)、痒み(E45-e0032)、痒み
(G10-e0070)、痒み(G12-e0033)、痒み
(G13-e0047)、痒み(G14-e0031)、かゆみ
(H01-e0110)、かゆみ(H02-e0115)、か
ゆみ(H04-e0093)、痒み(L01-e0212)、そ
う痒感(L01-e0221)、痒み(L02-e0297)、
そう痒感(L02-e0306)、かゆみ(M01e0027)、そう痒感(N01-e0042)
黄疸
E1709
高ビリルビン血症による皮膚、粘
黄疸(E07-e0092)、黄疸(E16-e0041)、黄
膜、眼の黄色色素沈着。
疸(E29-e0065)、黄疸(E42-e0068)、黄疸
(E43-e0067)
限局性皮膚病
E1710
変
剥離
皮膚に影響を及ぼし、特定の領域に
限局する病理学的過程。
E1711
日焼け、ポストスカーラチナール剥
剥離(E29-e0112)、皮膚損傷(N01-e0057)
離、有毒な表皮壊死のように、表皮
が剥がれたり、失われたりするこ
と。
光毒性
E1712
免疫学的ではない化学的に誘導され
るタイプの光線過敏症。
ポケットびら
E1713
ん
発疹
E1714
装置を収納している患者の組織ポケ
皮膚糜爛(皮膚のただれ）(O01-e0041)、
ットのびらん。
皮膚糜爛(皮膚のただれ）(O02-e0022)
外観及び／又は質感に影響を及ぼす
皮疹(B03-e0024)、発疹(E04-e0047)、発
皮疹。
疹(E24-e0024)、発疹(E33-e0058)、発疹
(E37-e0063)、発疹(N01-e0048)
瘢痕組織
E1715
創傷の治癒において形成される新し
瘢痕形成(E01-e0085)、瘢痕形成(E40-
い組織の形成。
e0084)、肉芽組織の形成(E48-e0043)、
瘢痕(E49-e0024)、結膜瘢痕(J01e0145)、肉芽組織の形成(P01-e0015)
皮膚変色
E1716
皮膚の色の異常な変化。
色素沈着(N01-e0052)、変色(N01-e0053)
紅斑
E171601
皮膚が赤く変色する。
紅斑(A01-e0113)、発赤(E04-e0045)、紅
斑(E09-e0092)、紅斑(E19-e0068)、紅斑
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用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
(E14-e0059)、痒み(E18-e0056)、痒み
(E21-e0055)、痒み(E22-e0059)、痒み
(E25-e0044)、痒み(E28-e0050)、痒み
(E29-e0054)、痒み(E30-e0072)、痒み
(E34-e0074)、痒み(E40-e0060)、痒み
(E42-e0054)、痒み(E43-e0058)、痒み
(E44-e0049)、痒み(E45-e0032)、痒み
(G10-e0070)、痒み(G12-e0033)、痒み
(G13-e0047)、痒み(G14-e0031)、かゆみ
(H01-e0110)、かゆみ(H02-e0115)、か
ゆみ(H04-e0093)、痒み(L01-e0212)、そ
う痒感(L01-e0221)、痒み(L02-e0297)、
そう痒感(L02-e0306)、かゆみ(M01e0027)、そう痒感(N01-e0042)
黄疸
E1709
高ビリルビン血症による皮膚、粘
黄疸(E07-e0092)、黄疸(E16-e0041)、黄
膜、眼の黄色色素沈着。
疸(E29-e0065)、黄疸(E42-e0068)、黄疸
(E43-e0067)
限局性皮膚病
E1710
変
剥離
皮膚に影響を及ぼし、特定の領域に
限局する病理学的過程。
E1711
日焼け、ポストスカーラチナール剥
剥離(E29-e0112)、皮膚損傷(N01-e0057)
離、有毒な表皮壊死のように、表皮
が剥がれたり、失われたりするこ
と。
光毒性
E1712
免疫学的ではない化学的に誘導され
るタイプの光線過敏症。
ポケットびら
E1713
ん
発疹
E1714
装置を収納している患者の組織ポケ
皮膚糜爛(皮膚のただれ）(O01-e0041)、
ットのびらん。
皮膚糜爛(皮膚のただれ）(O02-e0022)
外観及び／又は質感に影響を及ぼす
皮疹(B03-e0024)、発疹(E04-e0047)、発
皮疹。
疹(E24-e0024)、発疹(E33-e0058)、発疹
(E37-e0063)、発疹(N01-e0048)
瘢痕組織
E1715
創傷の治癒において形成される新し
瘢痕形成(E01-e0085)、瘢痕形成(E40-
い組織の形成。
e0084)、肉芽組織の形成(E48-e0043)、
瘢痕(E49-e0024)、結膜瘢痕(J01e0145)、肉芽組織の形成(P01-e0015)
皮膚変色
E1716
皮膚の色の異常な変化。
色素沈着(N01-e0052)、変色(N01-e0053)
紅斑
E171601
皮膚が赤く変色する。
紅斑(A01-e0113)、発赤(E04-e0045)、紅
斑(E09-e0092)、紅斑(E19-e0068)、紅斑
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