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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (459 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語
IMDRF-Code
定義
37-5
E37-5⽤語集のコード
E38-4
E38-4⽤語集の⽤語
E38-4⽤語集のコード
E39-3
E39-3⽤語集の⽤語
E39-3⽤語集のコード
E40-4
E40-4⽤語集の⽤語
E40-4⽤語集のコード
スタイレット
E40-g0103
注射筒
E40-g0112
E42-4
E41-4
E41-4⽤語集の⽤語
E41-4⽤語集のコード
E42-4⽤語集の⽤語
E42-4⽤語集のコード
スタイレット
E42-g0131
E43-4
E43-4⽤語集の⽤語
E43-4⽤語集のコード
E44-3
E44-3⽤語集の⽤語
E44-3⽤語集のコード
E45-4
E45-4⽤語集の⽤語
E45-4⽤語集のコード
E46-4
E47-4
E46-4⽤語集の⽤語
E46-4⽤語集のコード
E47-4⽤語集の⽤語
E47-4⽤語集のコード
チューブ
E46-g0089
チューブ
E47-g0076
エアウェイルーメン
E47-g0080
バルブ
E47-g0079
針、カテーテル、⼜はカ
スタイレット
G04126
シリンジ
G04127
ニューレを通して、強化し
たり、破⽚を除去する細い
⾦属ワイヤ。
⼀端にプランジャーを有
吸引筒
E42-g0125
し、他端に送達開⼝部を有
吸引ピストン
E42-g0127
する剛性円筒部品。
シリンジ
E41-g0081
シリンジ
E42-g0128
滑らかで平らな表⾯を有す
台
G04128
チップ
G04129
⼯具
G04130
る部品で、通常は1本以上
E37-g0170
の垂直脚で⽀えられる。
物体の尖った端⼜は丸みを
帯びた端。
機器に同梱されており、そ
の機器のアセンブリまたそ
の作動に必要なもので、機
器の⼀部ではないもの。他
の部品⽤語がない場合にの
み使⽤すること。
回転運動⼜は動作を別の種
モーターの中継器
G04131
トラップ
G04132
トロカール
G04133
類の運動（例えば、エクセ
ンター）に伝達するように
意図された回転部品。
気泡⼜は液体を捕捉⼜は除
去する部品。
体腔の壁を突き刺して体液
を吸引したり、カテーテル
や他の器具を留置できるよ
うに設計された先端が鋭利
な尖ったロッド。
液体⼜はガスを保持⼜は通
チューブ
G04134
すための、硬性⼜は柔軟性
の⻑い中空の円筒。
⽑細管
G0413401
バルブ
G04135
制御弁
G0413501
ルアー弁
G0413502
⼀⽅向弁
G0413503
蒸発器
G04136
振動器
G04137
座⾦
G04138
連結部（溶接）
G04139
ホイール
G04140
ウィンドウ
G04141
シャッター
G04142
オプティカル
G05
腹膜ライン
E39-g0042
E38-g0042
バッグライン
E39-g0043
加温ライン
E39-g0044
濃度変更ライン
E39-g0045
排液ライン
E39-g0046
チューブ
E39-g0052
チューブ
E40-g0110
上がる細い管。
流体⼜はガスの流れを制御
する機械部品。
バルブ
E40-g0111
逆流防⽌弁
E40-g0119
流体⼜はガスの流れを調節
する弁。
ルアーフィッティングを組
み込んだ弁。
⼀⽅向のみに流れる弁。
薬のような液体をガス化す
るための部品。
振動運動を作り出す機械部
品。
して使⽤される扁平な円
板。
2つ以上の部品を溶接した
結果⽣じる連結。
スポーク状の円形リム⼜は
円盤からなる機械部品で、
軸⼜は軸上で回転する。
⽬視検査⽤⼜は光を通過さ
せるための透明なパネル。
通過する光や放射線を制御
⼜は遮断する開⼝部。
視覚、光、⼜は画像を含
む、⼜はそれらに関係する
部品。
⼀般的に、物体の画像が焦
点を合わせて記録される
G05001
E38-g0041
分岐管
重⼒に逆らって液体が流れ
物体間の機械的なシールと
カメラ
ストレート管
シャッター付きレンズを備
えた開⼝部を有する耐光性
の囲いから成る、写真を撮
影するための装置。
電磁放射線に曝されたとき
フィルム
G05002
イメージャー
G05003
に画像を捕捉する写真材
レーザー
G05004
LED （発光ダイオード）
G05005
レンズ
G05006
分散させる電気⼜は光学部
光源
G05007
可視光を⽣成する装置。
電球
G0500701
光⼜は熱を発⽣する部品。
ミラー
G05008
光ファイバー
G05009
安全性
G06
アラーム
G06001
アラーム、可聴
G0600101
料。
視覚的な表⽰を作成⼜は記
録する装置。
コヒーレント光の単⾊ビー
ムを放射する装置。
電流が流れると発光するよ
うに設計されたダイオード
の⼀種。
電磁波を集束（集光）⼜は
品。
光を反射する研磨⾯からな
る部品。
細いガラス繊維を光伝達の
導管として使った部品。
安全性関連部品
特定の事象の発⽣を知らせ
る部品。
特定の事象の発⽣を⾳を出
すことによっての発⽣を知
らせる部品。
IMDRF-Code
定義
37-5
E37-5⽤語集のコード
E38-4
E38-4⽤語集の⽤語
E38-4⽤語集のコード
E39-3
E39-3⽤語集の⽤語
E39-3⽤語集のコード
E40-4
E40-4⽤語集の⽤語
E40-4⽤語集のコード
スタイレット
E40-g0103
注射筒
E40-g0112
E42-4
E41-4
E41-4⽤語集の⽤語
E41-4⽤語集のコード
E42-4⽤語集の⽤語
E42-4⽤語集のコード
スタイレット
E42-g0131
E43-4
E43-4⽤語集の⽤語
E43-4⽤語集のコード
E44-3
E44-3⽤語集の⽤語
E44-3⽤語集のコード
E45-4
E45-4⽤語集の⽤語
E45-4⽤語集のコード
E46-4
E47-4
E46-4⽤語集の⽤語
E46-4⽤語集のコード
E47-4⽤語集の⽤語
E47-4⽤語集のコード
チューブ
E46-g0089
チューブ
E47-g0076
エアウェイルーメン
E47-g0080
バルブ
E47-g0079
針、カテーテル、⼜はカ
スタイレット
G04126
シリンジ
G04127
ニューレを通して、強化し
たり、破⽚を除去する細い
⾦属ワイヤ。
⼀端にプランジャーを有
吸引筒
E42-g0125
し、他端に送達開⼝部を有
吸引ピストン
E42-g0127
する剛性円筒部品。
シリンジ
E41-g0081
シリンジ
E42-g0128
滑らかで平らな表⾯を有す
台
G04128
チップ
G04129
⼯具
G04130
る部品で、通常は1本以上
E37-g0170
の垂直脚で⽀えられる。
物体の尖った端⼜は丸みを
帯びた端。
機器に同梱されており、そ
の機器のアセンブリまたそ
の作動に必要なもので、機
器の⼀部ではないもの。他
の部品⽤語がない場合にの
み使⽤すること。
回転運動⼜は動作を別の種
モーターの中継器
G04131
トラップ
G04132
トロカール
G04133
類の運動（例えば、エクセ
ンター）に伝達するように
意図された回転部品。
気泡⼜は液体を捕捉⼜は除
去する部品。
体腔の壁を突き刺して体液
を吸引したり、カテーテル
や他の器具を留置できるよ
うに設計された先端が鋭利
な尖ったロッド。
液体⼜はガスを保持⼜は通
チューブ
G04134
すための、硬性⼜は柔軟性
の⻑い中空の円筒。
⽑細管
G0413401
バルブ
G04135
制御弁
G0413501
ルアー弁
G0413502
⼀⽅向弁
G0413503
蒸発器
G04136
振動器
G04137
座⾦
G04138
連結部（溶接）
G04139
ホイール
G04140
ウィンドウ
G04141
シャッター
G04142
オプティカル
G05
腹膜ライン
E39-g0042
E38-g0042
バッグライン
E39-g0043
加温ライン
E39-g0044
濃度変更ライン
E39-g0045
排液ライン
E39-g0046
チューブ
E39-g0052
チューブ
E40-g0110
上がる細い管。
流体⼜はガスの流れを制御
する機械部品。
バルブ
E40-g0111
逆流防⽌弁
E40-g0119
流体⼜はガスの流れを調節
する弁。
ルアーフィッティングを組
み込んだ弁。
⼀⽅向のみに流れる弁。
薬のような液体をガス化す
るための部品。
振動運動を作り出す機械部
品。
して使⽤される扁平な円
板。
2つ以上の部品を溶接した
結果⽣じる連結。
スポーク状の円形リム⼜は
円盤からなる機械部品で、
軸⼜は軸上で回転する。
⽬視検査⽤⼜は光を通過さ
せるための透明なパネル。
通過する光や放射線を制御
⼜は遮断する開⼝部。
視覚、光、⼜は画像を含
む、⼜はそれらに関係する
部品。
⼀般的に、物体の画像が焦
点を合わせて記録される
G05001
E38-g0041
分岐管
重⼒に逆らって液体が流れ
物体間の機械的なシールと
カメラ
ストレート管
シャッター付きレンズを備
えた開⼝部を有する耐光性
の囲いから成る、写真を撮
影するための装置。
電磁放射線に曝されたとき
フィルム
G05002
イメージャー
G05003
に画像を捕捉する写真材
レーザー
G05004
LED （発光ダイオード）
G05005
レンズ
G05006
分散させる電気⼜は光学部
光源
G05007
可視光を⽣成する装置。
電球
G0500701
光⼜は熱を発⽣する部品。
ミラー
G05008
光ファイバー
G05009
安全性
G06
アラーム
G06001
アラーム、可聴
G0600101
料。
視覚的な表⽰を作成⼜は記
録する装置。
コヒーレント光の単⾊ビー
ムを放射する装置。
電流が流れると発光するよ
うに設計されたダイオード
の⼀種。
電磁波を集束（集光）⼜は
品。
光を反射する研磨⾯からな
る部品。
細いガラス繊維を光伝達の
導管として使った部品。
安全性関連部品
特定の事象の発⽣を知らせ
る部品。
特定の事象の発⽣を⾳を出
すことによっての発⽣を知
らせる部品。