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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (693 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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「IMDRF 不具合

IMDRF-

用語集」の用語

Code

ガイドワイヤ

G04062

定義

「個別用語集」の用語(コード)

体内に機器を配置するのを助ける

ガイドワイヤ(E02-g0083)、ガイドワ

柔軟なワイヤ。

イヤ(E03-g0051)、ガイドワイヤ
(E05-g0086)、ガイドワイヤ(E06g0079)、ガイドワイヤ(E15-g0079)、
ガイドワイヤ(E17-g0074)、ガイドワ
イヤ(E18-g0078)、ガイドワイヤ
(E20-g0056)、ガイドワイヤー(E30g0150)、ガイドワイヤー(E34g0136)、ガイドワイヤ(E40-g0107)

ハンドピース

G04063

手に持って使用する器具の一部。

器具(D03-g0088)、ハンドピース
(D04-g0069)、ハンドル(E16g0076)、ハンドル(E17-g0070)、ハン
ドル(E43-g0130)、手元部(H04g0133)、ハンドル(H04-g0135)

ヘッダ

G04064

リードと発電機との接続点。

ヘッダー部(E50-g0101)、ヘッダー部
(O01-g0076)

縫製リング

G04065

周囲の組織に付着するための安定
した表面を提供する支持用のリン
グ。

熱交換器

G04066

流体間及び/又は気体間の熱を外
に伝える部品。

ヒンジ

G04067

2 つの物体をつなぎ合わせ、互いに

ティルトトップ機構(E48-g0064)

振れる部品。
ホルダー

G04068

別のものを保持する部品。

カートリッジホルダー(E13-g0119)、
ホルダ(E22-g0092)、先端ホルダー
(E31-g0102)、固定グリップ(E31g0106)、ホルダ(E37-g0164)、ホルダ
ー(H02-g0169)

ホース

G04069

液体や気体を運ぶ柔軟なチュー

ホース(D07-g0092)、配管部(G10-

ブ。

g0111)、配管部(G11-g0049)、配管部
(G13-g0066)、配管部(G15-g0097)、
ホース(K02-g0138)

ハウジング
加湿器
油圧システム

G04070
G04071
G04072

装置を取り囲み、保護する硬いケ

ケース(E04-g0122)、ケース(E29-

ーシング。

g0136)、ハウジング(E37-g0159)

気体中の水分を増やすために使わ

加湿器(D06-g0088)、加湿器(D08-

れるもの。

g0077)

液体の圧力を利用して運動させる
システム。
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