IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (693 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》 |
ページ画像
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
IMDRF-
用語集」の用語
Code
ガイドワイヤ
G04062
定義
「個別用語集」の用語(コード)
体内に機器を配置するのを助ける
ガイドワイヤ(E02-g0083)、ガイドワ
柔軟なワイヤ。
イヤ(E03-g0051)、ガイドワイヤ
(E05-g0086)、ガイドワイヤ(E06g0079)、ガイドワイヤ(E15-g0079)、
ガイドワイヤ(E17-g0074)、ガイドワ
イヤ(E18-g0078)、ガイドワイヤ
(E20-g0056)、ガイドワイヤー(E30g0150)、ガイドワイヤー(E34g0136)、ガイドワイヤ(E40-g0107)
ハンドピース
G04063
手に持って使用する器具の一部。
器具(D03-g0088)、ハンドピース
(D04-g0069)、ハンドル(E16g0076)、ハンドル(E17-g0070)、ハン
ドル(E43-g0130)、手元部(H04g0133)、ハンドル(H04-g0135)
ヘッダ
G04064
リードと発電機との接続点。
ヘッダー部(E50-g0101)、ヘッダー部
(O01-g0076)
縫製リング
G04065
周囲の組織に付着するための安定
した表面を提供する支持用のリン
グ。
熱交換器
G04066
流体間及び/又は気体間の熱を外
に伝える部品。
ヒンジ
G04067
2 つの物体をつなぎ合わせ、互いに
ティルトトップ機構(E48-g0064)
振れる部品。
ホルダー
G04068
別のものを保持する部品。
カートリッジホルダー(E13-g0119)、
ホルダ(E22-g0092)、先端ホルダー
(E31-g0102)、固定グリップ(E31g0106)、ホルダ(E37-g0164)、ホルダ
ー(H02-g0169)
ホース
G04069
液体や気体を運ぶ柔軟なチュー
ホース(D07-g0092)、配管部(G10-
ブ。
g0111)、配管部(G11-g0049)、配管部
(G13-g0066)、配管部(G15-g0097)、
ホース(K02-g0138)
ハウジング
加湿器
油圧システム
G04070
G04071
G04072
装置を取り囲み、保護する硬いケ
ケース(E04-g0122)、ケース(E29-
ーシング。
g0136)、ハウジング(E37-g0159)
気体中の水分を増やすために使わ
加湿器(D06-g0088)、加湿器(D08-
れるもの。
g0077)
液体の圧力を利用して運動させる
システム。
197