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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (655 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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IMDRF 不具合
IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
不快感(E23-e0040)、違和感(E25e0043)、不快感(E25-e0047)、違和感
(E26-e0035)、違和感(E28-e0051)、気分
不快(E33-e0062)、違和感(E41-e0047)、
不快感(E46-e0052)、不快感(E50e0058)、不快感(H02-e0144)、眼精疲労
(J01-e0197)、調節性眼精疲労(J01e0198)、疲れ目(J01-e0215)、はりつき感
(J01-e0218)、音への不快(M01-e0025)
疲労
E2312
全身性の脱力状態で、日常活動を遂
疲れ(M01-e0033)
行するのに十分なエネルギーを合計
することが著しくできない状態。
極度の消耗
E231201
極度の疲労；刺激に反応できないこ
衰弱(E50-e0087)
と。
線維症
E2313
線維組織の形成。
網膜下線維増殖(L01-e0328)、網膜下線
維増殖(L02-e0413)、繊維化組織形成
(O01-e0052)、繊維化組織形成(O02e0033)
瘻孔
E2314
2 つの解剖学的構造間の異常な上皮
胃結腸瘻(E05-e0070)、食道瘻（又は心
に裏打ちされた連絡。
房-食道瘻）(E07-e0200)、動静脈瘻(E07e0163)、尿管腸骨動脈瘻(E20-e0028)、
瘻孔(E20-e0047)、瘻孔(E25-e0087)、動
静脈瘻(E29-e0101)、瘻孔(E29-e0107)、
動静脈瘻(E30-e0134)、動静脈瘻(E31e0087)、動静脈瘻(E34-e0112)、動静脈
瘻(E36-e0079)、動静脈瘻(E37-e0113)、
動静脈瘻(E42-e0113)、動静脈瘻(E43e0111)、瘻孔(E48-e0039)、瘻形成(E49e0019)
流体排出
E2315
開口部、創傷又は組織からの血液以
漏出(E05-e0078)、胆汁漏(E07-e0160)、
外の液体の流れ又は漏出。
胆汁漏(E43-e0109)、術中リーク(E48e0033)、術後リーク(E48-e0034)、房水
流出(L01-e0187)、房水流出(L02e0272)、リーク(P01-e0028)
化膿性分泌物
E231501
口腔顔面又は創傷からの膿又は滲出
液の流れ又は排出。
159
眼脂(L01-e0181)、眼脂(L02-e0266)
IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
不快感(E23-e0040)、違和感(E25e0043)、不快感(E25-e0047)、違和感
(E26-e0035)、違和感(E28-e0051)、気分
不快(E33-e0062)、違和感(E41-e0047)、
不快感(E46-e0052)、不快感(E50e0058)、不快感(H02-e0144)、眼精疲労
(J01-e0197)、調節性眼精疲労(J01e0198)、疲れ目(J01-e0215)、はりつき感
(J01-e0218)、音への不快(M01-e0025)
疲労
E2312
全身性の脱力状態で、日常活動を遂
疲れ(M01-e0033)
行するのに十分なエネルギーを合計
することが著しくできない状態。
極度の消耗
E231201
極度の疲労；刺激に反応できないこ
衰弱(E50-e0087)
と。
線維症
E2313
線維組織の形成。
網膜下線維増殖(L01-e0328)、網膜下線
維増殖(L02-e0413)、繊維化組織形成
(O01-e0052)、繊維化組織形成(O02e0033)
瘻孔
E2314
2 つの解剖学的構造間の異常な上皮
胃結腸瘻(E05-e0070)、食道瘻（又は心
に裏打ちされた連絡。
房-食道瘻）(E07-e0200)、動静脈瘻(E07e0163)、尿管腸骨動脈瘻(E20-e0028)、
瘻孔(E20-e0047)、瘻孔(E25-e0087)、動
静脈瘻(E29-e0101)、瘻孔(E29-e0107)、
動静脈瘻(E30-e0134)、動静脈瘻(E31e0087)、動静脈瘻(E34-e0112)、動静脈
瘻(E36-e0079)、動静脈瘻(E37-e0113)、
動静脈瘻(E42-e0113)、動静脈瘻(E43e0111)、瘻孔(E48-e0039)、瘻形成(E49e0019)
流体排出
E2315
開口部、創傷又は組織からの血液以
漏出(E05-e0078)、胆汁漏(E07-e0160)、
外の液体の流れ又は漏出。
胆汁漏(E43-e0109)、術中リーク(E48e0033)、術後リーク(E48-e0034)、房水
流出(L01-e0187)、房水流出(L02e0272)、リーク(P01-e0028)
化膿性分泌物
E231501
口腔顔面又は創傷からの膿又は滲出
液の流れ又は排出。
159
眼脂(L01-e0181)、眼脂(L02-e0266)