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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (638 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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IMDRF 不具合
IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
(K02-e0081)、熱傷(L01-e0271)、熱傷
(L02-e0356)、熱傷(M01-e0023)、心筋組
織焼損(O01-e0062)、心筋組織焼損(O02e0044)
腐食性／化学
E170401
化学物質にさらされて起こる熱傷。
E170402
極度の寒さへの暴露による局所組織
冷媒による火傷(A01-e0122)、凍傷(H01-
損傷。
e0099)
X 線、ラジウム、日光、電離放射
放射線火傷(A01-e0115)、放射線熱傷
線、その他あらゆる種類の放射エネ
(L01-e0272)、放射線熱傷(L02-e0357)
熱傷
凍傷
放射線熱傷
E170403
ルギーにさらされることによって引
き起こされる熱傷。
表在性（第 1
E170404
度）熱傷
真皮（第 2
表皮のみを侵す熱傷で、水疱を伴わ
ない紅斑を引き起こす。
E170405
表皮と真皮を侵す熱傷。
E170406
皮膚の熱傷で、より深い層やその下
度）熱傷
皮下（第 3
度）熱傷
灼熱感
の組織にまで広がる。
E1705
刺すような感覚や熱感。必ずしも発
熱感(A01-e0082)、灼熱感(E04-e0056)、
赤や刺激の身体的徴候を伴わない。
熱感(E10-e0022)、熱感(E11-e0026)、熱
感(E12-e0034)、熱感(E23-e0039)、熱感
(E25-e0046)、熱感(E26-e0037)、灼熱感
(E33-e0066)、熱感(L01-e0225)、熱感
(L02-e0310)
皮膚灼熱感
E170501
皮膚の刺痛感又は熱感で、必ずしも
熱感(N01-e0055)
皮膚刺激の発赤又は身体的徴候を伴
うわけではない。
癌細胞の播種
E1706
内科的処置中の良性又は悪性組織の
播種(E19-e0070)、播種(E29-e0105)、播
拡散。
種(E42-e0114)、播種(E43-e0115)、腫瘍
の硝子体播種(L01-e0093)、腫瘍の硝子
体播種(L02-e0178)
治癒障害
E1707
創傷治癒の 1 つ以上の相に影響を及
傷の治りが悪い(N01-e0059)
ぼす因子による不適切な体組織修
復。
そう痒感
E1708
ひっかきたいという欲求を生み出す
痒み(A01-e0078)、痒み(B01-e0088)、痒
刺激的な感覚。
み(B02-e0066)、痒み(E01-e0074)、痒み
(E02-e0057)、痒み(E04-e0051)、痒み
(E07-e0082)、痒み(E08-e0048)、痒み
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用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
(K02-e0081)、熱傷(L01-e0271)、熱傷
(L02-e0356)、熱傷(M01-e0023)、心筋組
織焼損(O01-e0062)、心筋組織焼損(O02e0044)
腐食性／化学
E170401
化学物質にさらされて起こる熱傷。
E170402
極度の寒さへの暴露による局所組織
冷媒による火傷(A01-e0122)、凍傷(H01-
損傷。
e0099)
X 線、ラジウム、日光、電離放射
放射線火傷(A01-e0115)、放射線熱傷
線、その他あらゆる種類の放射エネ
(L01-e0272)、放射線熱傷(L02-e0357)
熱傷
凍傷
放射線熱傷
E170403
ルギーにさらされることによって引
き起こされる熱傷。
表在性（第 1
E170404
度）熱傷
真皮（第 2
表皮のみを侵す熱傷で、水疱を伴わ
ない紅斑を引き起こす。
E170405
表皮と真皮を侵す熱傷。
E170406
皮膚の熱傷で、より深い層やその下
度）熱傷
皮下（第 3
度）熱傷
灼熱感
の組織にまで広がる。
E1705
刺すような感覚や熱感。必ずしも発
熱感(A01-e0082)、灼熱感(E04-e0056)、
赤や刺激の身体的徴候を伴わない。
熱感(E10-e0022)、熱感(E11-e0026)、熱
感(E12-e0034)、熱感(E23-e0039)、熱感
(E25-e0046)、熱感(E26-e0037)、灼熱感
(E33-e0066)、熱感(L01-e0225)、熱感
(L02-e0310)
皮膚灼熱感
E170501
皮膚の刺痛感又は熱感で、必ずしも
熱感(N01-e0055)
皮膚刺激の発赤又は身体的徴候を伴
うわけではない。
癌細胞の播種
E1706
内科的処置中の良性又は悪性組織の
播種(E19-e0070)、播種(E29-e0105)、播
拡散。
種(E42-e0114)、播種(E43-e0115)、腫瘍
の硝子体播種(L01-e0093)、腫瘍の硝子
体播種(L02-e0178)
治癒障害
E1707
創傷治癒の 1 つ以上の相に影響を及
傷の治りが悪い(N01-e0059)
ぼす因子による不適切な体組織修
復。
そう痒感
E1708
ひっかきたいという欲求を生み出す
痒み(A01-e0078)、痒み(B01-e0088)、痒
刺激的な感覚。
み(B02-e0066)、痒み(E01-e0074)、痒み
(E02-e0057)、痒み(E04-e0051)、痒み
(E07-e0082)、痒み(E08-e0048)、痒み
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