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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (604 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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IMDRF 不具合
IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
e0133)、心室細動(E37-e0096)、心室細
動(H02-e0121)、心室細動(O01e0065)、心室細動(O02-e0047)
心停止
E0602
正常な呼吸がなく、循環の徴候がな
心停止(D01-e0143)、心停止(D02-
い、反応しなくなった個体における
e0135)、心停止(D05-e0072)、心停止
生産的な心臓活動の突然の停止。
(D07-e0078)、心停止(D08-e0067)、心
停止(D11-e0058)、心停止(D12e0059)、心停止(E14-e0066)、心停止
(E19-e0055)、心停止(E22-e0064)、心停
止(E23-e0053)、心停止(E25-e0065)、心
停止(E26-e0052)、心停止(E27-e0036)、
心停止(E28-e0063)、心停止(E29e0075)、心停止(E30-e0129)、心停止
(E37-e0084)、心肺停止(E37-e0085)、心
停止(E40-e0072)、心停止(E41-e0059)、
心停止(E42-e0077)、心停止(E43e0076)、心停止(E44-e0055)、心停止
(E45-e0026)、心停止(E46-e0059)、心停
止(E47-e0060)、心停止(O01-e0069)、心
停止(O02-e0051)
心臓酵素上昇
E0603
心臓酵素の正常レベルから増加す
る。
心穿孔
E0604
心臓に後天的な穴があること。
心穿孔(E07-e0128)、心穿孔(E34e0094)、穿孔(O01-e0058)、心穿孔
(O02-e0039)
心タンポナー
E0605
デ
心臓又は大血管の破裂、穿通性外
心タンポナーデ(E03-e0024)、心タンポ
傷、又は進行性の滲出液による心膜
ナーデ(E07-e0105)、心タンポナーデ
内の血液又は体液の蓄積による心膜
(E21-e0105)、心タンポナーデ(E29-
内圧の上昇によって引き起こされる
e0072)、心タンポナーデ(E30-e0089)、
心臓の急性圧迫。
心タンポナーデ(E32-e0067)、心タンポ
ナーデ(E34-e0084)、心タンポナーデ
(E37-e0083)、心タンポナーデ(E38e0024)、心タンポナーデ(E42-e0076)、
心タンポナーデ(E43-e0075)、心タンポ
ナーデ(O01-e0059)、心タンポナーデ
(O02-e0040)
心筋症
E0606
心筋の疾患。
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用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
e0133)、心室細動(E37-e0096)、心室細
動(H02-e0121)、心室細動(O01e0065)、心室細動(O02-e0047)
心停止
E0602
正常な呼吸がなく、循環の徴候がな
心停止(D01-e0143)、心停止(D02-
い、反応しなくなった個体における
e0135)、心停止(D05-e0072)、心停止
生産的な心臓活動の突然の停止。
(D07-e0078)、心停止(D08-e0067)、心
停止(D11-e0058)、心停止(D12e0059)、心停止(E14-e0066)、心停止
(E19-e0055)、心停止(E22-e0064)、心停
止(E23-e0053)、心停止(E25-e0065)、心
停止(E26-e0052)、心停止(E27-e0036)、
心停止(E28-e0063)、心停止(E29e0075)、心停止(E30-e0129)、心停止
(E37-e0084)、心肺停止(E37-e0085)、心
停止(E40-e0072)、心停止(E41-e0059)、
心停止(E42-e0077)、心停止(E43e0076)、心停止(E44-e0055)、心停止
(E45-e0026)、心停止(E46-e0059)、心停
止(E47-e0060)、心停止(O01-e0069)、心
停止(O02-e0051)
心臓酵素上昇
E0603
心臓酵素の正常レベルから増加す
る。
心穿孔
E0604
心臓に後天的な穴があること。
心穿孔(E07-e0128)、心穿孔(E34e0094)、穿孔(O01-e0058)、心穿孔
(O02-e0039)
心タンポナー
E0605
デ
心臓又は大血管の破裂、穿通性外
心タンポナーデ(E03-e0024)、心タンポ
傷、又は進行性の滲出液による心膜
ナーデ(E07-e0105)、心タンポナーデ
内の血液又は体液の蓄積による心膜
(E21-e0105)、心タンポナーデ(E29-
内圧の上昇によって引き起こされる
e0072)、心タンポナーデ(E30-e0089)、
心臓の急性圧迫。
心タンポナーデ(E32-e0067)、心タンポ
ナーデ(E34-e0084)、心タンポナーデ
(E37-e0083)、心タンポナーデ(E38e0024)、心タンポナーデ(E42-e0076)、
心タンポナーデ(E43-e0075)、心タンポ
ナーデ(O01-e0059)、心タンポナーデ
(O02-e0040)
心筋症
E0606
心筋の疾患。
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