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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (657 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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IMDRF 不具合
IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
低下(E38-e0023)、血圧低下(E39e0035)、血圧低下(E40-e0071)、血圧低
下(E42-e0051)、低血圧(E42-e0116)、血
圧低下(E45-e0027)、血圧低下(H01e0113)、血圧低下(H02-e0118)、血圧低
下(H04-e0096)
充血
過形成
失禁
E2322
E2323
E2324
一部又は臓器の血液量の増加；うっ
うっ血(E08-e0073)、充血(E09-e0093)、
血又は充血。
充血(E46-e0079)
臓器や組織の細胞数が異常に増加
実質内上皮増殖(L01-e0133)、実質内上
し、その結果として肥大すること。
皮増殖(L02-e0218)
便及び／又は尿が体外に不随意に排
失禁(E18-e0051)、失禁(E20-e0032)
出されること。
便失禁
E232401
体内からの便の随意通過を制御でき
ない。
尿失禁
E232402
体内からの尿の随意通過を制御でき
ない。
組織への浸潤
E2325
組織又は細胞への異物の透過。
侵食(E49-e0016)
炎症
E2326
身体の一部が赤くなったり、腫れた
炎症(D01-e0120)、炎症(D02-e0121)、
り、熱くなり、しばしば痛みを伴う
炎症(E01-e0046)、炎症(E02-e0055)、胆
局所的な体調。
管炎(E07-e0078)、急性胆嚢炎(E07e0153)、炎症(E08-e0042)、腎炎(E08e0043)、炎症(E09-e0075)、炎症(E13e0052)、炎症(E14-e0070)、胆管炎(E14e0072)、胆管炎(E16-e0068)、胆嚢炎
(E16-e0070)、炎症(E17-e0042)、胆管炎
(E17-e0044)、縦隔炎(E19-e0066)、炎症
(E21-e0071)、炎症(E27-e0032)、炎症
(E28-e0054)、縦隔炎(E29-e0049)、炎症
(E31-e0056)、炎症(E32-e0058)、炎症
(E34-e0069)、炎症(E35-e0037)、炎症
(E37-e0060)、乳腺炎(E37-e0062)、炎症
(E42-e0049)、縦隔炎(E42-e0108)、炎症
(E43-e0050)、縦隔炎(E43-e0105)、炎症
(E44-e0046)、炎症(E46-e0047)、炎症
(E48-e0041)、炎症症状(E49-e0018)、炎
症(E50-e0056)、炎症(G10-e0069)、炎症
(G11-e0039)、炎症(G12-e0032)、炎症
(G13-e0046)、炎症(G14-e0030)、炎症
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用語集」の用語
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定義
「個別用語集」の用語（コード）
低下(E38-e0023)、血圧低下(E39e0035)、血圧低下(E40-e0071)、血圧低
下(E42-e0051)、低血圧(E42-e0116)、血
圧低下(E45-e0027)、血圧低下(H01e0113)、血圧低下(H02-e0118)、血圧低
下(H04-e0096)
充血
過形成
失禁
E2322
E2323
E2324
一部又は臓器の血液量の増加；うっ
うっ血(E08-e0073)、充血(E09-e0093)、
血又は充血。
充血(E46-e0079)
臓器や組織の細胞数が異常に増加
実質内上皮増殖(L01-e0133)、実質内上
し、その結果として肥大すること。
皮増殖(L02-e0218)
便及び／又は尿が体外に不随意に排
失禁(E18-e0051)、失禁(E20-e0032)
出されること。
便失禁
E232401
体内からの便の随意通過を制御でき
ない。
尿失禁
E232402
体内からの尿の随意通過を制御でき
ない。
組織への浸潤
E2325
組織又は細胞への異物の透過。
侵食(E49-e0016)
炎症
E2326
身体の一部が赤くなったり、腫れた
炎症(D01-e0120)、炎症(D02-e0121)、
り、熱くなり、しばしば痛みを伴う
炎症(E01-e0046)、炎症(E02-e0055)、胆
局所的な体調。
管炎(E07-e0078)、急性胆嚢炎(E07e0153)、炎症(E08-e0042)、腎炎(E08e0043)、炎症(E09-e0075)、炎症(E13e0052)、炎症(E14-e0070)、胆管炎(E14e0072)、胆管炎(E16-e0068)、胆嚢炎
(E16-e0070)、炎症(E17-e0042)、胆管炎
(E17-e0044)、縦隔炎(E19-e0066)、炎症
(E21-e0071)、炎症(E27-e0032)、炎症
(E28-e0054)、縦隔炎(E29-e0049)、炎症
(E31-e0056)、炎症(E32-e0058)、炎症
(E34-e0069)、炎症(E35-e0037)、炎症
(E37-e0060)、乳腺炎(E37-e0062)、炎症
(E42-e0049)、縦隔炎(E42-e0108)、炎症
(E43-e0050)、縦隔炎(E43-e0105)、炎症
(E44-e0046)、炎症(E46-e0047)、炎症
(E48-e0041)、炎症症状(E49-e0018)、炎
症(E50-e0056)、炎症(G10-e0069)、炎症
(G11-e0039)、炎症(G12-e0032)、炎症
(G13-e0046)、炎症(G14-e0030)、炎症
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