IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (635 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》 |
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IMDRF-
用語集」の用語
Code
可動域の減少
E1616
定義
「個別用語集」の用語(コード)
関節の柔軟性が、その個人にとって
関節可動域の減少(E10-e0028)、関節可
予想される正常範囲を下回るという
動域の減少(E11-e0032)、関節可動域の
所見。
減少(E12-e0048)、関節可動域の減少
(E23-e0047)、関節可動域の減少(E25e0054)、関節可動域の減少(E26-e0043)
強直
E161601
関節周囲の骨、軟骨組織又は線維組
弾発指(E13-e0074)
織の形成による関節の不動性。
関節拘縮
E161602
関節の永久的な制限。通常、筋肉領
屈曲拘縮(E12-e0058)
域の長時間の痙縮に起因する。
筋固縮/筋強
E161603
不随意で持続的な硬く緊張した筋の
直/筋強剛/
状態で、他動運動に著しく抵抗す
筋硬直
る。
骨変形治癒
E1617
骨の治癒が不良で、不適切な解剖学
変形癒合(E23-e0079)
的アライメントが生じる。
金属粉による
E1618
病理学的異常
メタローシスとしても知られる。金
メタローシス(E12-e0068)、メタローシ
属腐食及び磨耗片の放出に続発する
ス(E23-e0080)、メタローシス(E25-
トラニオン症、無菌性線維症、又は
e0086)、メタローシス(E26-e0073)
局所壊死を含む。
筋緊張低下
E1619
異常に低いレベルの筋緊張。
弛緩(E10-e0047)、弛緩(E12-e0063)、弛
緩(E23-e0073)、弛緩(E25-e0081)、弛緩
(E26-e0068)
筋肉/腱損傷
E1620
ひずみを含む筋肉又は腱組織の損
捻挫(A01-e0097)
傷。
筋力低下/萎
E1621
縮
1 つ以上の筋肉の強度及び/又は質
量の減少。
筋肉痛
E1622
筋肉又は筋肉群に由来する痛覚。
頸部痛
E1623
頸部領域の痛み。
頸部硬直
E1624
頸部の可動性が制限され、通常は疼
痛を伴う。
骨癒合不全/
E1625
治癒しない、又は遷延治癒の骨折。
遷延治癒
癒合不全(E10-e0034)、癒合不全(E11e0040)、癒合不全(E12-e0047)、癒合不
全(E23-e0056)、癒合不全(E25-e0064)、
癒合不全(E26-e0051)
骨化
E1626
骨又は骨性物質の形成;線維組織又
異所性の骨形成(E10-e0042)、異所性の
は軟骨が骨又は骨性物質に変換する
骨形成(E11-e0048)、異所性の骨形成
こと。
(E12-e0056)、異所性の骨形成(E23e0067)、異所性の骨形成(E25-e0074)、
異所性の骨形成(E26-e0063)
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