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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (571 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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「IMDRF 不具合

IMDRF-

用語集」の用語

Code

定義

「個別用語集」の用語(コード)
a0002)、異物混入(E20-a0002)、異物
混入(E21-a0006)、フィブリンシース
(E21-a0131)、異物混入(E22-a0002)、
異物混入(E23-a0004)、異物混入(E24a0002)、異物混入(E25-a0004)、異物
混入(E26-a0006)、異物混入(E28a0012)、異物混入(E29-a0002)、異物
混入(E30-a0006)、異物混入(E31a0006)、異物混入(E32-a0006)、異物
混入(E33-a0006)、異物混入(E34a0006)、異物混入(E35-a0002)、異物
混入(E36-a0006)、異物混入(E37a0006)、異物混入(E39-a0002)、異物
混入(E40-a0006)、異物混入(E41a0002)、異物混入(E42-a0004)、異物
混入(E43-a0004)、異物混入(E44a0006)、異物混入(E45-a0002)、異物
混入(E46-a0006)、異物混入(E47a0006)、異物混入(E48-a0002)、異物
混入(E49-a0002)、付着物(G01a0019)、異物混入(G01-a0020)、付着
物(G02-a0019)、異物混入(G02a0020)、付着物(G03-a0019)、異物混
入(G03-a0020)、付着物(G04a0019)、異物混入(G04-a0020)、付着
物(G05-a0019)、異物混入(G05a0020)、付着物(G06-a0019)、異物混
入(G06-a0020)、付着物(G07a0019)、異物混入(G07-a0020)、付着
物(G08-a0019)、異物混入(G08a0020)、付着物(G09-a0019)、異物混
入(G09-a0020)、汚染(G10-a0066)、
汚れ(G10-a0067)、汚染(G11a0036)、汚れ(G11-a0037)、汚染
(G12-a0029)、汚れ(G12-a0030)、汚
染(G13-a0043)、汚れ(G13-a0044)、
汚染(G14-a0027)、汚れ(G14a0028)、汚染(G15-a0066)、汚れ
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