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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (664 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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IMDRF 不具合
IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
量上昇(E04-e0088)、末梢血管障害(E04e0104)、透析アミロイドーシス(E04e0112)、組織埋没(E05-e0073)、瘻孔拡
張(E05-e0076)、瘻孔閉鎖(E05-e0077)、
腸重積(E06-e0061)、血管損傷(E07e0123)、血液検査値異常（AST 上昇、
ALT 上昇等）(E07-e0141)、動悸(E07e0146)、脳室縮小(E07-e0165)、不耐性
反応(E07-e0169)、腫瘍崩壊症候群(E07e0177)、眠気(E08-e0053)、脳室縮小
(E08-e0078)、巨脾症(E08-e0084)、くも
膜嚢胞の拡大(E08-e0090)、関節症(E10e0029)、脆弱化(E10-e0050)、異音(E12e0039)、関節摩擦音(E12-e0043)、関節
症(E12-e0057)、偽腫瘍(E12-e0079)、グ
リコヘモグロビン増加(E13-e0088)、瘻
孔拡張(E15-e0060)、瘻孔閉鎖(E15e0061)、血管の過拡張(E16-e0042)、創
傷(E16-e0057)、凝固(E19-e0063)、皮下
気腫(E19-e0075)、麻酔薬中毒(E19e0079)、尿管逆流(E20-e0029)、水腎症
(E20-e0045)、仮性静脈瘤(E21-e0076)、
静脈瘤(E21-e0084)、不耐性反応(E21e0093)、関節症(E23-e0048)、切り傷
(E24-e0034)、関節症(E25-e0055)、硬結
(E25-e0078)、関節症(E26-e0044)、術後
の脊椎弯曲の変化(E26-e0092)、血行障
害(E27-e0037)、血精液症(E29-e0114)、
麻酔薬中毒(E29-e0124)、動悸(E30e0075)、アダムス・ストークス症候群
（発作）(E30-e0100)、骨髄抑制(E30e0126)、嗅覚異常(E33-e0063)、心悸亢
進(E33-e0067)、動悸(E33-e0070)、アル
ブミン濃度低下(E33-e0091)、透析アミ
ロイドーシス(E33-e0110)、動悸(E34e0073)、血液凝固(E34-e0115)、アダム
ス・ストークス症候群（発作）(E34e0130)、血液凝固(E35-e0080)、動悸
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定義
「個別用語集」の用語（コード）
量上昇(E04-e0088)、末梢血管障害(E04e0104)、透析アミロイドーシス(E04e0112)、組織埋没(E05-e0073)、瘻孔拡
張(E05-e0076)、瘻孔閉鎖(E05-e0077)、
腸重積(E06-e0061)、血管損傷(E07e0123)、血液検査値異常（AST 上昇、
ALT 上昇等）(E07-e0141)、動悸(E07e0146)、脳室縮小(E07-e0165)、不耐性
反応(E07-e0169)、腫瘍崩壊症候群(E07e0177)、眠気(E08-e0053)、脳室縮小
(E08-e0078)、巨脾症(E08-e0084)、くも
膜嚢胞の拡大(E08-e0090)、関節症(E10e0029)、脆弱化(E10-e0050)、異音(E12e0039)、関節摩擦音(E12-e0043)、関節
症(E12-e0057)、偽腫瘍(E12-e0079)、グ
リコヘモグロビン増加(E13-e0088)、瘻
孔拡張(E15-e0060)、瘻孔閉鎖(E15e0061)、血管の過拡張(E16-e0042)、創
傷(E16-e0057)、凝固(E19-e0063)、皮下
気腫(E19-e0075)、麻酔薬中毒(E19e0079)、尿管逆流(E20-e0029)、水腎症
(E20-e0045)、仮性静脈瘤(E21-e0076)、
静脈瘤(E21-e0084)、不耐性反応(E21e0093)、関節症(E23-e0048)、切り傷
(E24-e0034)、関節症(E25-e0055)、硬結
(E25-e0078)、関節症(E26-e0044)、術後
の脊椎弯曲の変化(E26-e0092)、血行障
害(E27-e0037)、血精液症(E29-e0114)、
麻酔薬中毒(E29-e0124)、動悸(E30e0075)、アダムス・ストークス症候群
（発作）(E30-e0100)、骨髄抑制(E30e0126)、嗅覚異常(E33-e0063)、心悸亢
進(E33-e0067)、動悸(E33-e0070)、アル
ブミン濃度低下(E33-e0091)、透析アミ
ロイドーシス(E33-e0110)、動悸(E34e0073)、血液凝固(E34-e0115)、アダム
ス・ストークス症候群（発作）(E34e0130)、血液凝固(E35-e0080)、動悸
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