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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (648 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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IMDRF 不具合
IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
を受ける臓器又は系の機能喪失のい
e0063)、損傷(E01-e0068)、損傷(E06-
ずれかと関連していることがある。
e0067)、腱索断裂(E07-e0124)、心筋損
傷(E07-e0127)、周辺組織の損傷(E07e0201)、損傷(E10-e0040)、損傷(E11e0046)、損傷(E12-e0054)、損傷(E13e0080)、尿管損傷(E14-e0077)、損傷
(E15-e0049)、損傷(E16-e0058)、損傷
(E17-e0058)、損傷(E18-e0045)、損傷
(E19-e0044)、損傷(E20-e0040)、損傷
(E21-e0065)、損傷(E23-e0065)、損傷
(E25-e0072)、損傷(E26-e0061)、損傷
(E27-e0049)、損傷(E28-e0070)、損傷
(E34-e0096)、損傷(E37-e0106)、損傷
(E38-e0032)、損傷(E40-e0079)、損傷
(E41-e0065)、損傷(E42-e0094)、損傷
(E43-e0090)、損傷(E46-e0070)、損傷
(E47-e0068)、組織損傷(E49-e0035)、留
置部位付近又は手術領域内の組織の損傷
(E50-e0080)、キズ(G01-e0051)、キズ
(G02-e0051)、キズ(G03-e0051)、キズ
(G04-e0051)、キズ(G05-e0051)、キズ
(G06-e0051)、キズ(G07-e0051)、キズ
(G08-e0051)、キズ(G09-e0051)、傷付け
(H01-e0119)、その他の損傷(H01e0122)、傷付け(H02-e0124)、その他の
損傷(H02-e0127)、傷付け(H03e0084)、その他の損傷(H03-e0087)、傷
付け(H04-e0102)、その他の損傷(H04e0105)、組織障害（損傷）(L01e0267)、組織侵襲(L01-e0268)、損傷
(L01-e0269)、組織障害（損傷）(L02e0352)、組織侵襲(L02-e0353)、損傷
(L02-e0354)、気管損傷(O02-e0054)
褥瘡／圧迫壊
E201401
外圧による組織の死亡。
死
褥創(D06-e0056)、かぶれ(D06e0066)、かぶれ(D09-e0065)、かぶれ
(D10-e0036)、圧迫壊死(E14-e0074)、圧
迫壊死(E18-e0041)、褥瘡(E27-e0047)、
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用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
を受ける臓器又は系の機能喪失のい
e0063)、損傷(E01-e0068)、損傷(E06-
ずれかと関連していることがある。
e0067)、腱索断裂(E07-e0124)、心筋損
傷(E07-e0127)、周辺組織の損傷(E07e0201)、損傷(E10-e0040)、損傷(E11e0046)、損傷(E12-e0054)、損傷(E13e0080)、尿管損傷(E14-e0077)、損傷
(E15-e0049)、損傷(E16-e0058)、損傷
(E17-e0058)、損傷(E18-e0045)、損傷
(E19-e0044)、損傷(E20-e0040)、損傷
(E21-e0065)、損傷(E23-e0065)、損傷
(E25-e0072)、損傷(E26-e0061)、損傷
(E27-e0049)、損傷(E28-e0070)、損傷
(E34-e0096)、損傷(E37-e0106)、損傷
(E38-e0032)、損傷(E40-e0079)、損傷
(E41-e0065)、損傷(E42-e0094)、損傷
(E43-e0090)、損傷(E46-e0070)、損傷
(E47-e0068)、組織損傷(E49-e0035)、留
置部位付近又は手術領域内の組織の損傷
(E50-e0080)、キズ(G01-e0051)、キズ
(G02-e0051)、キズ(G03-e0051)、キズ
(G04-e0051)、キズ(G05-e0051)、キズ
(G06-e0051)、キズ(G07-e0051)、キズ
(G08-e0051)、キズ(G09-e0051)、傷付け
(H01-e0119)、その他の損傷(H01e0122)、傷付け(H02-e0124)、その他の
損傷(H02-e0127)、傷付け(H03e0084)、その他の損傷(H03-e0087)、傷
付け(H04-e0102)、その他の損傷(H04e0105)、組織障害（損傷）(L01e0267)、組織侵襲(L01-e0268)、損傷
(L01-e0269)、組織障害（損傷）(L02e0352)、組織侵襲(L02-e0353)、損傷
(L02-e0354)、気管損傷(O02-e0054)
褥瘡／圧迫壊
E201401
外圧による組織の死亡。
死
褥創(D06-e0056)、かぶれ(D06e0066)、かぶれ(D09-e0065)、かぶれ
(D10-e0036)、圧迫壊死(E14-e0074)、圧
迫壊死(E18-e0041)、褥瘡(E27-e0047)、
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