「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語 IMDRF-Code

定義

E06-3

05-3
E05-3⽤語集のコード

E06-3⽤語集の⽤語

E06-3⽤語集のコード

E07-3

E08-5

E09-3

E07-3⽤語集の⽤語

E07-3⽤語集のコード

E08-5⽤語集の⽤語

E08-5⽤語集のコード

E09-3⽤語集の⽤語

E09-3⽤語集のコード

緩み

E07-a0056

外れ

E08-a0015

浮き

E09-a0002

E10-4
E10-4⽤語集の⽤語

E10-4⽤語集のコード

E11-3
E11-3⽤語集の⽤語

E11-3⽤語集のコード

E12-3
E12-3⽤語集の⽤語

E12-3⽤語集のコード

E13-3
E13-3⽤語集の⽤語

E13-3⽤語集のコード

E14-3

E15-4

E14-3⽤語集の⽤語

E14-3⽤語集のコード

E15-4⽤語集の⽤語

E15-4⽤語集のコード

外れ

E14-a0038

外れ

E15-a0036

緩み

E15-a0037

収縮不能

E15-a0024

過量投与

E15-a0032

1つのコンピュータ・システムから別のコ
ンピュータ・システムに複製及び拡散する
アプリケーションセキュリティ
の問題

A110501

可能性があるコンピュータ・プログラミン
グ・コードの取得により、ソフトウェア、
ハードウェア、及びデータの損傷につなが
るおそれに関連する問題。
コンピュータ・システムへの許可されてい
ないアクセスにより、プログラムの変更、
データの破損、⼜はネットワーク・セキュ

コンピュータ・システムへの不
正アクセス

リティの破綻につながる恐れに関連する問
A110502

題。この概念は、システム⼜はコンポーネ
ントがコンピュータプログラム⼜はデータ
への無許可のアクセス⼜は修正を防ぐ程度
であるコンピュータの完全性と密接に関係
している。
故障⼜は外部災害が発⽣した場合、主要な

データのバックアップの問題

A1106

バックアップの失敗

A110601

バックアップへの変換の失敗

A110602

アイテムの交換⼜は復旧に役⽴つシステ
ム、コンポーネント、ファイル、⼿順、⼜
は⼈員に関する問題。
機器のデータやシステムファイルのバック
アップができない、⼜はバックアップが壊
れている（破損ファイル）ことに伴う問
題。
システムの障害に応答して、システム、コ
ンポーネント、ファイル、⼿順を通常から
バックアップへ切り替わらないことに関連
する問題。

データの問題

A1107

データの損失

A110701

データ（チャート、注⽂、結果）が正しく
保存、転送、更新、表⽰されない事象。

データが意図せずに永久的⼜は⼀時的に失
われたり、削除されたり、破損したり、上
医療提供者がデータにアクセスし、正しい

患者データの問題

A110702

⽇時関連ソフトウェアの問題

A1108

接続問題

A12

照会⼿順にもかかわらず、間違った患者⼜
は間違ったデータのいずれかが検索された
事象。
カレンダーの⽇付及び／⼜は時間のプログ
ラミングが機器の動作に影響を与えたこと
に関連する問題。
液体、気体、電気⼜はデータの移送のため E05-a0002
に接続された機器及び／⼜は機能ユニット
に関連する問題。

接続の阻害

A1201

デカップリング

A1202

切断

A1203

液体、気体、電気⼜はデータの移送のため
に接続された機器及び／⼜は機能ユニット
流体、ガス、電⼒、⼜は信号情報が、ある
ものから別のものに移送されず、デバイス
が連携していないことに関連する問題。
コネクタ間に気体、液体、⼜は電流が流れ
るのを防ぐために⼗分な開放空間を有する
機器の連結に伴う問題。
液体、気体、電気、情報の移送の停⽌が達

切断の失敗

A1204

ゆるい⼜は間⽋的な接続

A1205

成できない、⼜は望んだときに連結構成コ
ンポーネントが分離⼜は切断しない、機器
の連結に関連する問題。
デバイスの接続がゆるい、⼜は間⽋的であ
ることに伴う問題。

E05-a0027

緩み

E06-a0031

誤接続

E06-a0034

機器の仕様、要求事項⼜は使⽤⽬的に合致
誤接続

A1206

しない⼜は不適切である機器の接続に関連
する問題。
機器の不完全な接続（正しく接続されてい

不完全⼜は不適切な接続

A1207

るように⾒える）により、液体、気体、電
気、⼜は情報の転送が⼀部のみ、もしくは
間⽋的になることに関連する問題。
液体、気体、電気、⼜は情報の移送のため

嵌合の問題

A1208

通信⼜は伝送の問題

A13

に設置されたチャネル、スイッチングシス
テム、及び他の機能ユニットの嵌め合いが
できないことに関連する問題。
機器が信号⼜はデータを送信⼜は受信する

遠隔操作不能

E09-a0023

際の問題。これには、機器が通信するよう
に設計されている機器の内部構成コンポー

⼊⼒信号の読み取り失敗

A1301

記録の送付不全

A1302

信号を解釈⼜は測定のために読み取る機器
の故障に関連する問題。
機器が解釈⼜は測定のための記録を送信で
きないことに関連した問題。
内部コンポーネント間⼜はその他の外部機

間⽋的な通信障害

A1303

テレメトリの不⼀致

A1304

器との意図的なデータ伝達が間⽋的⼜は不
⾜している。

無線通信の問題

A1305

注⼊⼜は流量の問題

A14

収縮の問題

A1401

収縮不能

A140101

意図しない収縮

A140102

過度な流量⼜は注⼊

A1402

テレメトリ信号の通信の変動性に関連する
問題。
RFワイヤレス技術の特性及び性能（例え
ば、周波数、出⼒電⼒、範囲、受信）、ワ
意図した通りに液体⼜は気体を供給もしく
は吸引できない機器に関連する問題（例え
意図しない収縮⼜は不⼗分な収縮を含む装

E05-a0012

収縮不能

E06-a0012

機器⼜は患者に供給される薬物⼜は液体な E05-a0044

過量投与

E06-a0047

置の収縮に関連する問題。

収縮不能

アンダードレナージ

E08-a0103

オーバードレナージ

E08-a0104

E07-a0031

収縮不能

E13-a0010

過量投与

E13-a0049

収縮不能

E14-a0022

収縮を意図した機器を収縮させる事ができ
ない事による問題。
機器の意図しない収縮に関連する問題で、
収縮しないはず、もしくは収縮するタイミ
ングや程度が不適切なもの。
どの治療薬の過剰供給と関連する問題。
液体の供給に関連する⽅法⼜は時間に関連

充填の問題

A1403

する問題。供給までの時間⼜は供給された
液体の量が影響を受けることがある。

過量投与

E08-a0033

過量投与

E09-a0068