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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (696 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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「IMDRF 不具合

IMDRF-

用語集」の用語

Code

定義

「個別用語集」の用語(コード)
ーコード(L01-g0345)、添付文書
(L01-g0346)、取扱説明書(L01g0347)、保守点検マニュアル(L01g0348)、法定ラベル(L02-g0429)、バ
ーコード(L02-g0430)、添付文書
(L02-g0431)、取扱説明書(L02g0432)、保守点検マニュアル(L02g0433)、添付文書(N01-g0069)

レバー

G04082

固定点の周りを回転する剛体する

ドアレバー(E09-g0105)、ローテーシ

ための棒。

ョン機構(E48-g0063)、ドアレバー
(E51-g0079)

フットペダル

G0408201

足で操作できるレバー。

フットスイッチ(D03-g0089)、フット
スイッチ(D04-g0074)、フットコント
ローラ(G10-g0114)、フットコントロ
ーラ(G15-g0100)

ライナー

G04083

防護又は断熱のための空洞又は容

ポリライナー(E12-g0083)

器の壁の内側に設置される部品。
マガジン/カセ

G04084

ット

機構に送り込むための消耗材料を

カートリッジ(E04-g0126)、カセット

収容するもの。

(E39-g0047)、カートリッジ(E48g0068)

マニフォールド

G04085

分岐したパイプ又はチャネルで主

ファネル(E02-g0080)、Yコネクタ

に液体又はガスの流れを漏斗状に

(E16-g0077)

する。
マスク

G04086

鼻及び/又は口の上に置く柔軟性

酸素吸入口(D05-g0087)、ユニバーサ

のある形状の部品。

ルマスク(D05-g0088)

機械的ミキサー

G04087

材料を混合する機械部品。



G04088

境界を形成したり又は 2 つの空間
を分離するようにする材料で、薄
い柔軟なシート又はこれに類似す
るもの。

メッシュ

G04089

細かい網状の重なり合った網状の

メッシュ(E49-g0047)

もの。
モーター

G04090

あらゆる種類のエネルギーを変換

モーター(D09-g0078)、駆動部(G10-

して運動(運動エネルギー)を生

g0099)、駆動部(G15-g0086)、モータ

成又は付与する機械。

ー(K01-g0097)、モーター(K02g0139)

マウント

G04091

ある物が他の物体に付着しやすく
する部品。
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