IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (696 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》 |
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IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語(コード)
ーコード(L01-g0345)、添付文書
(L01-g0346)、取扱説明書(L01g0347)、保守点検マニュアル(L01g0348)、法定ラベル(L02-g0429)、バ
ーコード(L02-g0430)、添付文書
(L02-g0431)、取扱説明書(L02g0432)、保守点検マニュアル(L02g0433)、添付文書(N01-g0069)
レバー
G04082
固定点の周りを回転する剛体する
ドアレバー(E09-g0105)、ローテーシ
ための棒。
ョン機構(E48-g0063)、ドアレバー
(E51-g0079)
フットペダル
G0408201
足で操作できるレバー。
フットスイッチ(D03-g0089)、フット
スイッチ(D04-g0074)、フットコント
ローラ(G10-g0114)、フットコントロ
ーラ(G15-g0100)
ライナー
G04083
防護又は断熱のための空洞又は容
ポリライナー(E12-g0083)
器の壁の内側に設置される部品。
マガジン/カセ
G04084
ット
機構に送り込むための消耗材料を
カートリッジ(E04-g0126)、カセット
収容するもの。
(E39-g0047)、カートリッジ(E48g0068)
マニフォールド
G04085
分岐したパイプ又はチャネルで主
ファネル(E02-g0080)、Yコネクタ
に液体又はガスの流れを漏斗状に
(E16-g0077)
する。
マスク
G04086
鼻及び/又は口の上に置く柔軟性
酸素吸入口(D05-g0087)、ユニバーサ
のある形状の部品。
ルマスク(D05-g0088)
機械的ミキサー
G04087
材料を混合する機械部品。
膜
G04088
境界を形成したり又は 2 つの空間
を分離するようにする材料で、薄
い柔軟なシート又はこれに類似す
るもの。
メッシュ
G04089
細かい網状の重なり合った網状の
メッシュ(E49-g0047)
もの。
モーター
G04090
あらゆる種類のエネルギーを変換
モーター(D09-g0078)、駆動部(G10-
して運動(運動エネルギー)を生
g0099)、駆動部(G15-g0086)、モータ
成又は付与する機械。
ー(K01-g0097)、モーター(K02g0139)
マウント
G04091
ある物が他の物体に付着しやすく
する部品。
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