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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (700 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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「IMDRF 不具合

IMDRF-

用語集」の用語

Code

定義

「個別用語集」の用語(コード)
g0122)、スーチャースリーブ(O02g0069)

スライド

G04116

顕微鏡検査用に試料を載せること
ができる平らな長方形のガラス
片。

ソケット

G04117

他の何かがはめ込まれる開口部を
備えた部品。

スペーサー

G04118

物体間をさらに離す部品。

ばね

G04119

荷重を受けて曲がり、荷重がかか

ケージボディー(E26-g0077)

らないと元の形に戻る弾性部品。
スタンド

G04120

物体を保持する支持部品。

アーム部(G10-g0097)、アーム部
(G11-g0048)、アーム部(G15g0084)、アーム(K02-g0109)

ステアリングワ

G04121

機器を操作できるワイヤ。

G04122

治癒の補助、閉塞を緩和したりす

ステント(E16-g0072)、ステント

るために血管又は管の内部に置く

(E30-g0147)、ステントグラフト

管状支持体。

(E31-g0096)、ステントリング(E31-

イヤ
ステント

g0097)、メインボディ(E31-g0108)
活栓

G04123

流体の流れを調節するタップのよ

三方活栓(E04-g0116)、活栓(E07-

うに働き、完全に閉じたときに流

g0191)、三方活栓(E08-g0099)、スト

れを完全に止める回転部品。

ップコック(E14-g0092)、三連活栓
(E35-g0064)、三方活栓(E40g0113)、三方活栓(E42-g0133)、活栓
(H02-g0151)、活栓(H04-g0122)

ストッパー

G04124

開口部を閉じる部品。

ストッパ(E18-g0081)、ストッパ
(E19-g0083)

ストレインリリ

G04125

ーフ

ホースやケーブルの過剰な屈曲に
よる損傷を防ぐためにコネクター
とともに機能するもの。

スタイレット

G04126

針、カテーテル、又はカニューレ

オブチュレータ(E01-g0094)、スタイ

を通して、強化したり、破片を除

レット(E02-g0082)、スタイレット

去する細い金属ワイヤ。

(E08-g0095)、スタイレット(E17g0072)、スタイレット(E29-g0132)、
スタイレット(E40-g0103)、スタイレ
ット(E42-g0131)

シリンジ

G04127

シリンジ(E14-g0091)、カートリッジ
(E25-g0096)、シリンジ(E28204