IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (700 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》 |
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IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語(コード)
g0122)、スーチャースリーブ(O02g0069)
スライド
G04116
顕微鏡検査用に試料を載せること
ができる平らな長方形のガラス
片。
ソケット
G04117
他の何かがはめ込まれる開口部を
備えた部品。
スペーサー
G04118
物体間をさらに離す部品。
ばね
G04119
荷重を受けて曲がり、荷重がかか
ケージボディー(E26-g0077)
らないと元の形に戻る弾性部品。
スタンド
G04120
物体を保持する支持部品。
アーム部(G10-g0097)、アーム部
(G11-g0048)、アーム部(G15g0084)、アーム(K02-g0109)
ステアリングワ
G04121
機器を操作できるワイヤ。
G04122
治癒の補助、閉塞を緩和したりす
ステント(E16-g0072)、ステント
るために血管又は管の内部に置く
(E30-g0147)、ステントグラフト
管状支持体。
(E31-g0096)、ステントリング(E31-
イヤ
ステント
g0097)、メインボディ(E31-g0108)
活栓
G04123
流体の流れを調節するタップのよ
三方活栓(E04-g0116)、活栓(E07-
うに働き、完全に閉じたときに流
g0191)、三方活栓(E08-g0099)、スト
れを完全に止める回転部品。
ップコック(E14-g0092)、三連活栓
(E35-g0064)、三方活栓(E40g0113)、三方活栓(E42-g0133)、活栓
(H02-g0151)、活栓(H04-g0122)
ストッパー
G04124
開口部を閉じる部品。
ストッパ(E18-g0081)、ストッパ
(E19-g0083)
ストレインリリ
G04125
ーフ
ホースやケーブルの過剰な屈曲に
よる損傷を防ぐためにコネクター
とともに機能するもの。
スタイレット
G04126
針、カテーテル、又はカニューレ
オブチュレータ(E01-g0094)、スタイ
を通して、強化したり、破片を除
レット(E02-g0082)、スタイレット
去する細い金属ワイヤ。
(E08-g0095)、スタイレット(E17g0072)、スタイレット(E29-g0132)、
スタイレット(E40-g0103)、スタイレ
ット(E42-g0131)
シリンジ
G04127
シリンジ(E14-g0091)、カートリッジ
(E25-g0096)、シリンジ(E28204