IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (652 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》 |
ページ画像
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
IMDRF-
用語集」の用語
Code
エンドリーク
E2121
定義
「個別用語集」の用語(コード)
血管内動脈瘤修復術(EVAR)処置
後の動脈瘤嚢における持続性血流/
圧
副鼻腔炎
E2122
植込み手技又はデバイスに関連する
副鼻腔の炎症(腫脹及び発赤)。
人工関節周囲
E2123
感染
意図しない血
関節置換術後のインプラント周囲の
感染。
E2124
管アクセスの
以前に血管から挿入されたラインが
偶然抜去されたこと。
喪失
調査・診断検
E22
調査・診断検査。
E2201
血液ガス測定値の異常。
E2202
ヘモグロビンに酸素が結合している
査
異常な血液ガ
ス
高酸素飽和度
度合いを、最大酸素容量を実際の酸
素含有量に分割し、100 を乗じて算
出したパーセンテージで表した高水
準。酸素飽和度は通常、パルスオキ
シメトリーを用いて測定される。
低酸素飽和度
E2203
酸素がヘモグロビンと結合する程度
低酸素血症(D01-e0061)、動脈血酸素飽
の低値で、最大酸素容量を実際の酸
和度低下(D01-e0064)、低酸素血症(D02-
素含有量に分割し、100 を乗じて算
e0056)、動脈血酸素飽和度低下(D02-
出した百分率で示す。酸素飽和度は
e0059)、低酸素血症(D05-e0034)、動脈
通常、パルスオキシメトリーを用い
血酸素飽和度低下(D05-e0037)、低酸素
て測定される。
血症(D07-e0051)、動脈血酸素飽和度低
下(D07-e0054)、低酸素血症(D08e0052)、動脈血酸素飽和度低下(D08e0055)、低酸素血症(D11-e0038)、動脈
血酸素飽和度低下(D11-e0041)、低酸素
血症(D12-e0034)、動脈血酸素飽和度低
下(D12-e0037)、低酸素血症(E07-e0161)
乳酸脱水素酵
E2204
素増加
菌血症
生体試料の乳酸脱水素酵素濃度の上
昇を示す臨床検査結果。
E2205
活動性疾患に関連するか否かにかか
菌血症(E01-e0052)、菌血症(E02-
わらず、血流中の生菌の存在に関係
e0061)、菌血症(E15-e0052)、菌血症
する状態。
(E19-e0039)、菌血症(E29-e0058)、菌血
156