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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (609 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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IMDRF 不具合
IMDRF-
用語集」の用語
Code
肺気腫
E071101
定義
「個別用語集」の用語（コード）
終末細気管支より遠位の気腔の大き
肺気腫(D01-e0089)、肺気腫(D02-
さが正常を超えて増大することを特
e0085)、肺気腫(E01-e0083)、肺気腫
徴とする病態で、肺胞の拡張又は肺
(E40-e0083)
胞壁の破壊のいずれかから生じる。
咳
E0712
胸腔が突然、しばしば反復性の痙攣
咳(E01-e0071)、咳き込み(E04-e0110)、
性収縮を起こし、肺から激しく空気
咳き込み(E33-e0105)
が放出され、通常は特有の音を伴
う。
最大呼気速度
E0713
の減少
最大呼気速度
E0714
の増加
無理な呼気時に発生する最大流量の
最大呼息流量率、減少(D01-e0082)、最
減少で、完全な肺膨張から始まる。
大呼息流量率、減少(D02-e0078)
肺を完全に膨らませた状態から始ま
最大呼息流量率、増加(D01-e0083)、最
る強制呼気時に達成できる最大流量
大呼息流量率、増加(D02-e0079)
の増加。
呼吸数の減少
E0715
呼吸数の異常な減少。
呼吸数、減少(D01-e0075)、呼吸数、減
少(D02-e0070)、呼吸数、減少(D05e0042)、呼吸数、減少(D07-e0055)、呼
吸数、減少(D08-e0056)、呼吸数、減少
(D12-e0038)
呼吸数の増加
E0716
呼吸数の異常な増加。
頻呼吸(D01-e0065)、頻呼吸(D02e0060)、頻呼吸(D05-e0038)
呼吸困難
E0717
呼吸困難の不快感。基礎疾患である
呼吸困難(D01-e0058)、呼吸困難(D02-
呼吸器疾患又は心疾患の急性又は慢
e0053)、呼吸困難(D05-e0031)、呼吸困
性症状として現れることがある。
難(E01-e0061)、呼吸困難(E02-e0066)、
呼吸困難(E04-e0075)、呼吸困難(E07e0093)、呼吸困難(E08-e0061)、呼吸困
難(E13-e0063)、呼吸困難(E14-e0061)、
呼吸困難(E18-e0050)、呼吸困難(E30e0088)、呼吸困難(E33-e0084)、呼吸困
難(E34-e0088)、呼吸困難(E37-e0079)、
呼吸困難(E40-e0067)、呼吸困難(E42e0073)、呼吸困難(E43-e0072)、呼吸困
難(E45-e0025)、呼吸困難(H01-e0108)、
呼吸困難(H02-e0113)、呼吸困難(H04e0091)
鼻出血
E0718
鼻血。
努力呼気量減
E0719
特定の秒数で呼出される努力肺活量
努力呼気量（FEV）、減少(D01-
の分画の減少。
e0080)、努力呼気量（FEV）、減少
少
(D02-e0076)、呼吸の減少(H01-e0092)
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用語集」の用語
Code
肺気腫
E071101
定義
「個別用語集」の用語（コード）
終末細気管支より遠位の気腔の大き
肺気腫(D01-e0089)、肺気腫(D02-
さが正常を超えて増大することを特
e0085)、肺気腫(E01-e0083)、肺気腫
徴とする病態で、肺胞の拡張又は肺
(E40-e0083)
胞壁の破壊のいずれかから生じる。
咳
E0712
胸腔が突然、しばしば反復性の痙攣
咳(E01-e0071)、咳き込み(E04-e0110)、
性収縮を起こし、肺から激しく空気
咳き込み(E33-e0105)
が放出され、通常は特有の音を伴
う。
最大呼気速度
E0713
の減少
最大呼気速度
E0714
の増加
無理な呼気時に発生する最大流量の
最大呼息流量率、減少(D01-e0082)、最
減少で、完全な肺膨張から始まる。
大呼息流量率、減少(D02-e0078)
肺を完全に膨らませた状態から始ま
最大呼息流量率、増加(D01-e0083)、最
る強制呼気時に達成できる最大流量
大呼息流量率、増加(D02-e0079)
の増加。
呼吸数の減少
E0715
呼吸数の異常な減少。
呼吸数、減少(D01-e0075)、呼吸数、減
少(D02-e0070)、呼吸数、減少(D05e0042)、呼吸数、減少(D07-e0055)、呼
吸数、減少(D08-e0056)、呼吸数、減少
(D12-e0038)
呼吸数の増加
E0716
呼吸数の異常な増加。
頻呼吸(D01-e0065)、頻呼吸(D02e0060)、頻呼吸(D05-e0038)
呼吸困難
E0717
呼吸困難の不快感。基礎疾患である
呼吸困難(D01-e0058)、呼吸困難(D02-
呼吸器疾患又は心疾患の急性又は慢
e0053)、呼吸困難(D05-e0031)、呼吸困
性症状として現れることがある。
難(E01-e0061)、呼吸困難(E02-e0066)、
呼吸困難(E04-e0075)、呼吸困難(E07e0093)、呼吸困難(E08-e0061)、呼吸困
難(E13-e0063)、呼吸困難(E14-e0061)、
呼吸困難(E18-e0050)、呼吸困難(E30e0088)、呼吸困難(E33-e0084)、呼吸困
難(E34-e0088)、呼吸困難(E37-e0079)、
呼吸困難(E40-e0067)、呼吸困難(E42e0073)、呼吸困難(E43-e0072)、呼吸困
難(E45-e0025)、呼吸困難(H01-e0108)、
呼吸困難(H02-e0113)、呼吸困難(H04e0091)
鼻出血
E0718
鼻血。
努力呼気量減
E0719
特定の秒数で呼出される努力肺活量
努力呼気量（FEV）、減少(D01-
の分画の減少。
e0080)、努力呼気量（FEV）、減少
少
(D02-e0076)、呼吸の減少(H01-e0092)
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