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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (588 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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IMDRF 不具合

IMDRF-

用語集」の用語

Code

攣縮

E012207

定義

「個別用語集」の用語(コード)

筋肉の 1 回の収縮又は一連の収縮の
発生。

下肢静止不能

E012208

症候群

足の変で不快な感覚を取り除くため
に足を動かしたいという抑えがたい
切迫感に特徴づけられる状態。

顔面麻痺

E012209

顔面領域の麻痺をもたらす顔面筋の

知覚麻痺(G10-e0077)、知覚麻痺(G12-

1 つ以上の機能の部分的又は完全な

e0040)、知覚麻痺(G13-e0053)、知覚麻

喪失。中枢性および末梢性の両方の

痺(G14-e0037)、知覚麻痺(G15-e0070)

顔面麻痺を含む。
神経損傷

E0123

神経組織の損傷。

反回神経切断(E01-e0084)、反回神経麻
痺(E19-e0074)、神経損傷(E21-e0063)、
神経損傷(E23-e0063)、神経損傷(E37e0105)、神経損傷(E49-e0034)

視神経損傷

E012301

視神経の損傷。

視神経障害(L01-e0092)、視神経障害
(L02-e0177)

神経系損傷

E0124

中枢又は末梢神経系の損傷。

脊髄損傷

E012401

脊髄の外傷性損傷。

神経痛

E0125

神経又は神経群に沿った強い痛覚。

神経障害

E0126

脳神経又は末梢神経系を侵す障害。

神経障害(E03-e0022)、神経障害(E07-

疼痛、刺痛、しびれ、筋力低下を伴

e0106)、神経障害(E10-e0038)、神経障

って発現する。

害(E11-e0042)、神経障害(E12-e0052)、

脊髄損傷(E08-e0062)

神経障害(E13-e0066)、神経障害(E23e0052)、神経障害(E25-e0060)、神経障
害(E26-e0048)、神経障害(E29-e0071)、
神経障害(E40-e0069)、神経障害(E41e0057)、馬尾症候群(E41-e0066)、神経
障害(E42-e0075)、神経障害(E43e0074)、神経障害(E44-e0054)、神経遮
断薬悪性症候群(E50-e0088)
しびれ

E0127

体の一部の感覚が失われること。

痺れ(E01-e0075)、しびれ(G10-e0076)、
しびれ(G12-e0039)、しびれ(G13e0052)、しびれ(G14-e0036)

末梢神経損傷

E0128

末梢神経系の損傷。

上腕神経叢損傷(E07-e0104)

歯の知覚過敏

E0129

歯の象牙質層が熱刺激、触覚刺激、

知覚過敏(G01-e0057)、知覚過敏(G02-

その他の刺激にさらされることによ

e0057)、知覚過敏(G03-e0057)、知覚過

って引き起こされる痛み又は不快

敏(G04-e0057)、知覚過敏(G05-e0057)、

感。

知覚過敏(G06-e0057)、知覚過敏(G07-

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