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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (678 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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「IMDRF 不具合

IMDRF-

用語集」の用語

Code

ネットワークイ

G0200703

ンタフェース

定義

「個別用語集」の用語(コード)

互いにリンクされているコンピュ

クレードル(H02-g0155)

ータと他のコンピュータ間の相互
接続部分。

コンピュータソ

G02008

フトウェア

コンピュータの作動に必要なデー

ソフトウェア(A01-g0135)、ソフトウ

タ又はコンピュータへの命令の集

エア(B01-g0102)、ソフトウエア

合体。

(B02-g0069)、ソフトウエア(E50g0099)、プログラム(ソフトウェ
ア)(E51-g0098)、ソフトウエア
(H01-g0160)、ソフトウエア(H02g0176)、ソフトウエア(H03-g0105)、
ソフトウエア(H04-g0140)、ソフトウ
ェア(I01-g0265)、ソフトウエア
(M01-g0039)、ソフトウエア(O01g0075)

ドライバ

G0200801

CPU と周辺装置との間の相互作用
を制御するように設計されたコン
ピュータ・インターフェース。

ソフトウェアイ

G0200802

ンターフェース

プログラム間やハードウェアと通

ソフトウェア(G10-g0107)、ソフトウ

信するために使う言語、コード、

ェア(G15-g0094)

及びメッセージ。
ユーザーインタ

G0200803

ーフェース
ファームウェア

ユーザーとシステム間の対話を制
御するコンピュータプログラム。

G0200804

そのデバイス上に読み取り専用ソ
フトウェアとして存在するコンピ
ュータ命令とデータ。コンピュー
タは、処理中にこのようなソフト
ウェアを変更することはできませ
ん。

冷却モジュール

G02009

機器又はシステムの温度を下げる
ための部品。

機器プログラマ

G02010

プログラムが可能な集積回路にデ
ータを転送するためのハードウェ
ア。

機器リーダー

G02011

メモリと機器のもつ情報を読み取
るために使用されるハードウェア
の一部。

個別の電子回路
構成部品

G02012

集積回路ではなく、受動又は能動
のいずれかの単なる電子部品。
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