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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (686 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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「IMDRF 不具合

IMDRF-

用語集」の用語

Code

軸受

G04011

定義

「個別用語集」の用語(コード)

可動部分の摩擦を減らすために可
動部分との接点で使用されるの可
動部品。

ベロー

G04012

弁又は開口部を通じて吸い込みん

ベローズ(D01-g0162)

で拡張したり収縮し、管を通して
放出するための部品。
ベルト
ボトル

G04013
G04014

軸又は滑車上を移動する細い帯状

ベルト(E18-g0088)、ベルト(E24-

の材料。

g0039)、ベルト(K01-g0100)

液体を貯蔵するために用いられる

吸引ボトル(D04-g0080)、ボトル

硬質又は半硬質の容器。

(D09-g0080)、アンプル(E11g0064)、ガートル瓶(E18-g0084)、ア
ンプル(E27-g0052)、ボトル(E40g0116)、消毒液ボトル(H01-g0144)

呼吸回路

G04015

麻酔器における、ガス麻酔薬と酸

呼吸回路(D02-g0159)

素が患者に送られ、二酸化炭素が
除去される経路。回路は開閉が可
能。
ブラシ

G04016

ハンドル又はホルダーにセットさ

先端部/ブラシ部(H04-g0128)

れた毛又は剛毛からなる部品。
ブッシュ

G04017

回転軸の摩擦を減らす円筒状の金
属製のスリーブ。

ケーブル、機械

G04018

的/構造的

物を保持するための長くて細い多

ケーブル(E26-g0079)、スパイナルサ

糸ロープ又は金属線。

ポート(E31-g0098)、ケーブル(K01g0088)、ケーブル(K02-g0107)

カニューレ

G04019

体内に挿入される硬質又は半硬質

鼻カニューラ(D08-g0080)、カニュー

のチューブ。

ラ(E16-g0075)、カニューレ(E17g0073)、針管(E40-g0104)、針管
(E41-g0082)、針管(E42-g0129)、針
管(E43-g0128)、脱血管(流入グラフ
トを含む)(E51-g0093)、送血管(流
出グラフトを含む)(E51-g0094)、カ
ニューレ(E51-g0101)

カニューレハブ

G0401901

カニューレに接続する金属製又は

コネクタ(E22-g0084)、針基(E40-

プラスチック製の部品。

g0105)、針基(E41-g0083)、針基
(E42-g0130)、針基(E43-g0129)

キャップ

G04020

容器又は器具の開口部を閉じる部

キャップ(E04-g0123)、キャップ

品。

(E13-g0103)、ゴム栓(E13-g0111)、
キャップ(E22-g0083)、保護栓(E22190