IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (686 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》 |
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IMDRF-
用語集」の用語
Code
軸受
G04011
定義
「個別用語集」の用語(コード)
可動部分の摩擦を減らすために可
動部分との接点で使用されるの可
動部品。
ベロー
G04012
弁又は開口部を通じて吸い込みん
ベローズ(D01-g0162)
で拡張したり収縮し、管を通して
放出するための部品。
ベルト
ボトル
G04013
G04014
軸又は滑車上を移動する細い帯状
ベルト(E18-g0088)、ベルト(E24-
の材料。
g0039)、ベルト(K01-g0100)
液体を貯蔵するために用いられる
吸引ボトル(D04-g0080)、ボトル
硬質又は半硬質の容器。
(D09-g0080)、アンプル(E11g0064)、ガートル瓶(E18-g0084)、ア
ンプル(E27-g0052)、ボトル(E40g0116)、消毒液ボトル(H01-g0144)
呼吸回路
G04015
麻酔器における、ガス麻酔薬と酸
呼吸回路(D02-g0159)
素が患者に送られ、二酸化炭素が
除去される経路。回路は開閉が可
能。
ブラシ
G04016
ハンドル又はホルダーにセットさ
先端部/ブラシ部(H04-g0128)
れた毛又は剛毛からなる部品。
ブッシュ
G04017
回転軸の摩擦を減らす円筒状の金
属製のスリーブ。
ケーブル、機械
G04018
的/構造的
物を保持するための長くて細い多
ケーブル(E26-g0079)、スパイナルサ
糸ロープ又は金属線。
ポート(E31-g0098)、ケーブル(K01g0088)、ケーブル(K02-g0107)
カニューレ
G04019
体内に挿入される硬質又は半硬質
鼻カニューラ(D08-g0080)、カニュー
のチューブ。
ラ(E16-g0075)、カニューレ(E17g0073)、針管(E40-g0104)、針管
(E41-g0082)、針管(E42-g0129)、針
管(E43-g0128)、脱血管(流入グラフ
トを含む)(E51-g0093)、送血管(流
出グラフトを含む)(E51-g0094)、カ
ニューレ(E51-g0101)
カニューレハブ
G0401901
カニューレに接続する金属製又は
コネクタ(E22-g0084)、針基(E40-
プラスチック製の部品。
g0105)、針基(E41-g0083)、針基
(E42-g0130)、針基(E43-g0129)
キャップ
G04020
容器又は器具の開口部を閉じる部
キャップ(E04-g0123)、キャップ
品。
(E13-g0103)、ゴム栓(E13-g0111)、
キャップ(E22-g0083)、保護栓(E22190