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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (511 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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「IMDRF 不具合
IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
(D10-a0008)、磨耗
磨耗
(D11-a0024)、
(D12-a0018)、摩耗(E07-
a0052)、摩耗(E12-a0012)、摩耗(E23a0013)、摩耗(E24-a0008)、摩耗(E25a0015)、摩耗(E26-a0010)、摩耗(E27a0012)、摩耗(E44-a0016)、摩耗(E50a0020)、磨耗(G10-a0044)、磨耗
(G11-a0021)、磨耗(G12-a0014)、磨
耗(G13-a0024)、磨耗(G14-a0015)、
磨耗(G15-a0044)、磨耗(H01a0061)、磨耗(H02-a0069)、磨耗
(H04-a0050)、磨耗(K01-a0035)、磨耗
(K02-a0045)、部品磨耗(L02-a0042)、
被覆損傷(O02-a0008)
ほどけた材料
A040508
材料の望ましくないほどけ（例え
解れ(E03-a0007)、解れ(E07-a0011)、
ば、もつれ、巻きの緩みなど）によ
解れ(E24-a0019)、解れ(E30-a0046)、
る問題。
解れ(E31-a0053)、解れ(E32-a0048)、
解れ(E33-a0045)、解れ(E34-a0056)、
解れ(E37-a0045)、解れ(E38-a0005)
材料変形
A0406
外力によって引き起こされる望まし
変形(D01-a0008)、変形(D02-
くない材料の形状又は性質の変化に
a0026)、変形(D03-a0040)、変形
伴う問題。
(D04-a0037)、変形(D05-a0019)、変
形(D06-a0007)、変形(D07-a0032)、
変形(D08-a0046)、変形(D09a0009)、変形(D10-a0005)、変形
(D11-a0022)、変形(D12-a0025)、収
縮(E01-a0014)、潰れ(E01-a0022)、収
縮(E02-a0011)、折れ(E03-a0002)、収
縮(E06-a0011)、収縮(E07-a0030)、収
縮(E10-a0006)、収縮(E11-a0006)、収
縮(E14-a0021)、収縮(E15-a0023)、潰
れ(E17-a0017)、収縮(E18-a0008)、収
縮(E21-a0010)、潰れ(E22-a0020)、収
縮(E28-a0016)、過剰突出(E32a0014)、収縮(E32-a0015)、収縮(E33a0011)、収縮(E34-a0013)、収縮(E36a0012)、折れ(E36-a0039)、切断(E36a0042)、破裂(E36-a0044)、折れ(E3815
IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
(D10-a0008)、磨耗
磨耗
(D11-a0024)、
(D12-a0018)、摩耗(E07-
a0052)、摩耗(E12-a0012)、摩耗(E23a0013)、摩耗(E24-a0008)、摩耗(E25a0015)、摩耗(E26-a0010)、摩耗(E27a0012)、摩耗(E44-a0016)、摩耗(E50a0020)、磨耗(G10-a0044)、磨耗
(G11-a0021)、磨耗(G12-a0014)、磨
耗(G13-a0024)、磨耗(G14-a0015)、
磨耗(G15-a0044)、磨耗(H01a0061)、磨耗(H02-a0069)、磨耗
(H04-a0050)、磨耗(K01-a0035)、磨耗
(K02-a0045)、部品磨耗(L02-a0042)、
被覆損傷(O02-a0008)
ほどけた材料
A040508
材料の望ましくないほどけ（例え
解れ(E03-a0007)、解れ(E07-a0011)、
ば、もつれ、巻きの緩みなど）によ
解れ(E24-a0019)、解れ(E30-a0046)、
る問題。
解れ(E31-a0053)、解れ(E32-a0048)、
解れ(E33-a0045)、解れ(E34-a0056)、
解れ(E37-a0045)、解れ(E38-a0005)
材料変形
A0406
外力によって引き起こされる望まし
変形(D01-a0008)、変形(D02-
くない材料の形状又は性質の変化に
a0026)、変形(D03-a0040)、変形
伴う問題。
(D04-a0037)、変形(D05-a0019)、変
形(D06-a0007)、変形(D07-a0032)、
変形(D08-a0046)、変形(D09a0009)、変形(D10-a0005)、変形
(D11-a0022)、変形(D12-a0025)、収
縮(E01-a0014)、潰れ(E01-a0022)、収
縮(E02-a0011)、折れ(E03-a0002)、収
縮(E06-a0011)、収縮(E07-a0030)、収
縮(E10-a0006)、収縮(E11-a0006)、収
縮(E14-a0021)、収縮(E15-a0023)、潰
れ(E17-a0017)、収縮(E18-a0008)、収
縮(E21-a0010)、潰れ(E22-a0020)、収
縮(E28-a0016)、過剰突出(E32a0014)、収縮(E32-a0015)、収縮(E33a0011)、収縮(E34-a0013)、収縮(E36a0012)、折れ(E36-a0039)、切断(E36a0042)、破裂(E36-a0044)、折れ(E3815