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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (419 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語
光検出器
IMDRF-Code
G0301203
圧⼒センサ
G0301204
センサプローブ
G0301205
温度センサ
G0301206
タイマー
G03013
対照物質
G03014
スワブ
G03015
トレイ
G03016
機械的
G04
定義
07-3
D07-3⽤語集のコード
D08-2
D08-2⽤語集の⽤語
D08-2⽤語集のコード
D09-2
D09-2⽤語集の⽤語
D09-2⽤語集のコード
D10-2
D10-2⽤語集の⽤語
D10-2⽤語集のコード
D11-3
D11-3⽤語集の⽤語
D11-3⽤語集のコード
D12-3
D12-3⽤語集の⽤語
D12-3⽤語集のコード
E01-4
E01-4⽤語集の⽤語
E01-4⽤語集のコード
E02-4
E02-4⽤語集の⽤語
E02-4⽤語集のコード
E03-4
E03-4⽤語集の⽤語
E03-4⽤語集のコード
E04-4
E04-4⽤語集の⽤語
E04-4⽤語集のコード
E05-3
E05-3⽤語集の⽤語
E05-3⽤語集のコード
ボタン
E05-g0084
機器⼜は機器の⼀部を固定
バンパー
E05-g0085
する部品。
固定具
E05-g0090
バルーン
E05-g0083
カテーテル
E05-g0082
光を検出するセンサ。
空間⼜は表⾯の圧迫のレベ
ルに応答するセンサ。
測定する場所に到達する部
品。この⽤語はセンサでは
なく、プローブに問題があ
る場合に使⽤する。
空間、表⾯、⼜は環境の温
度に応答するセンサ。
時間間隔を測定する部品。
⽐較評価の⽬的で使⽤され
る標準物質⼜は参照物質。
薬を塗ったり、検体を採取
したりするときによく使わ
れる、スティックの端に付
いている吸収性のパッドや
材料の⼀部。
隆起した縁がある平らで浅
い容器。
多くの場合、エンジン⼜は
電気からの動⼒を使⽤して
動作する部品。
アクセスポート
G04001
アクチュエータ
G04002
アダプター
G04003
空気ろ過機
G04004
アンカー
G04005
アプリケータ
G04006
⾃動注⼊システム
G04007
袋
G04008
ボール
G04009
バルーン
G04010
機器⼜は物質の導⼊⼜は除
去する部品。
機構⼜はシステムを移動⼜
は制御する部品。
装置の異なる部品を適合す
アダプター
る部品。
D10-g0053
アダプタ
E04-g0114
空間⼜は流体から空気を除
去する部品。
物質を表⾯に移す部品。
外部からの介⼊なしに、空
間⼜は環境に気体⼜は液体
を送るシステム。
柔軟性のある容器で、しば
廃液バッグ
しば単⼀の開⼝部をもつ。
E04-g0119
形状が球形である部品。
膨らませたりしぼませたり
バルーン
する袋。
E01-g0093
バルーン
E02-g0081
可動部分の摩擦を減らすた
軸受
G04011
ベロー
G04012
ベルト
G04013
ボトル
G04014
めに可動部分との接点で使
⽤されるの可動部品。
弁⼜は開⼝部を通じて吸い
込みんで拡張したり収縮
し、管を通して放出するた
めの部品。
軸⼜は滑⾞上を移動する細
い帯状の材料。
液体を貯蔵するために⽤い
ボトル
られる硬質⼜は半硬質の容
D09-g0080
器。
⿇酔器における、ガス⿇酔
呼吸回路
G04015
ブラシ
G04016
ブッシュ
G04017
ケーブル、機械的／構造的
G04018
カニューレ
G04019
薬と酸素が患者に送られ、
⼆酸化炭素が除去される経
路。回路は開閉が可能。
ハンドル⼜はホルダーに
セットされた⽑⼜は剛⽑か
らなる部品。
回転軸の摩擦を減らす円筒
状の⾦属製のスリーブ。
物を保持するための⻑くて
細い多⽷ロープ⼜は⾦属
線。
体内に挿⼊される硬質⼜は
⿐カニューラ
D08-g0080
半硬質のチューブ。
カニューレに接続する⾦属
カニューレハブ
G0401901
キャップ
G04020
キャリア
G04021
キャスター
G04022
カテーテル
G04023
カテーテルハブ
G0402301
セル
G04024
鎖
G04025
製⼜はプラスチック製の部
品。
容器⼜は器具の開⼝部を閉
キャップ
E04-g0123
じる部品。
別の機器⼜は物体の⽀持、
移動、⼜は輸送を容易にす
る部品。
物体を可動にするために物
体に取り付けられる旋回
ローラ⼜は旋回ホイール。
体内に挿⼊される柔軟な
チューブで、流体の注⼊や
カテーテルに接続する⼩さ
な⾦属製⼜はプラスチック
製の部品。
材料、試薬⼜は検体を採取
及び／⼜は移送するための
容器となる部品。
相互接続されたリンクのア
センブリ。通常、⾦属製で
他の部品を接続するために
使⽤される。
カテーテル
E01-g0090
カテーテル
E02-g0077
光検出器
IMDRF-Code
G0301203
圧⼒センサ
G0301204
センサプローブ
G0301205
温度センサ
G0301206
タイマー
G03013
対照物質
G03014
スワブ
G03015
トレイ
G03016
機械的
G04
定義
07-3
D07-3⽤語集のコード
D08-2
D08-2⽤語集の⽤語
D08-2⽤語集のコード
D09-2
D09-2⽤語集の⽤語
D09-2⽤語集のコード
D10-2
D10-2⽤語集の⽤語
D10-2⽤語集のコード
D11-3
D11-3⽤語集の⽤語
D11-3⽤語集のコード
D12-3
D12-3⽤語集の⽤語
D12-3⽤語集のコード
E01-4
E01-4⽤語集の⽤語
E01-4⽤語集のコード
E02-4
E02-4⽤語集の⽤語
E02-4⽤語集のコード
E03-4
E03-4⽤語集の⽤語
E03-4⽤語集のコード
E04-4
E04-4⽤語集の⽤語
E04-4⽤語集のコード
E05-3
E05-3⽤語集の⽤語
E05-3⽤語集のコード
ボタン
E05-g0084
機器⼜は機器の⼀部を固定
バンパー
E05-g0085
する部品。
固定具
E05-g0090
バルーン
E05-g0083
カテーテル
E05-g0082
光を検出するセンサ。
空間⼜は表⾯の圧迫のレベ
ルに応答するセンサ。
測定する場所に到達する部
品。この⽤語はセンサでは
なく、プローブに問題があ
る場合に使⽤する。
空間、表⾯、⼜は環境の温
度に応答するセンサ。
時間間隔を測定する部品。
⽐較評価の⽬的で使⽤され
る標準物質⼜は参照物質。
薬を塗ったり、検体を採取
したりするときによく使わ
れる、スティックの端に付
いている吸収性のパッドや
材料の⼀部。
隆起した縁がある平らで浅
い容器。
多くの場合、エンジン⼜は
電気からの動⼒を使⽤して
動作する部品。
アクセスポート
G04001
アクチュエータ
G04002
アダプター
G04003
空気ろ過機
G04004
アンカー
G04005
アプリケータ
G04006
⾃動注⼊システム
G04007
袋
G04008
ボール
G04009
バルーン
G04010
機器⼜は物質の導⼊⼜は除
去する部品。
機構⼜はシステムを移動⼜
は制御する部品。
装置の異なる部品を適合す
アダプター
る部品。
D10-g0053
アダプタ
E04-g0114
空間⼜は流体から空気を除
去する部品。
物質を表⾯に移す部品。
外部からの介⼊なしに、空
間⼜は環境に気体⼜は液体
を送るシステム。
柔軟性のある容器で、しば
廃液バッグ
しば単⼀の開⼝部をもつ。
E04-g0119
形状が球形である部品。
膨らませたりしぼませたり
バルーン
する袋。
E01-g0093
バルーン
E02-g0081
可動部分の摩擦を減らすた
軸受
G04011
ベロー
G04012
ベルト
G04013
ボトル
G04014
めに可動部分との接点で使
⽤されるの可動部品。
弁⼜は開⼝部を通じて吸い
込みんで拡張したり収縮
し、管を通して放出するた
めの部品。
軸⼜は滑⾞上を移動する細
い帯状の材料。
液体を貯蔵するために⽤い
ボトル
られる硬質⼜は半硬質の容
D09-g0080
器。
⿇酔器における、ガス⿇酔
呼吸回路
G04015
ブラシ
G04016
ブッシュ
G04017
ケーブル、機械的／構造的
G04018
カニューレ
G04019
薬と酸素が患者に送られ、
⼆酸化炭素が除去される経
路。回路は開閉が可能。
ハンドル⼜はホルダーに
セットされた⽑⼜は剛⽑か
らなる部品。
回転軸の摩擦を減らす円筒
状の⾦属製のスリーブ。
物を保持するための⻑くて
細い多⽷ロープ⼜は⾦属
線。
体内に挿⼊される硬質⼜は
⿐カニューラ
D08-g0080
半硬質のチューブ。
カニューレに接続する⾦属
カニューレハブ
G0401901
キャップ
G04020
キャリア
G04021
キャスター
G04022
カテーテル
G04023
カテーテルハブ
G0402301
セル
G04024
鎖
G04025
製⼜はプラスチック製の部
品。
容器⼜は器具の開⼝部を閉
キャップ
E04-g0123
じる部品。
別の機器⼜は物体の⽀持、
移動、⼜は輸送を容易にす
る部品。
物体を可動にするために物
体に取り付けられる旋回
ローラ⼜は旋回ホイール。
体内に挿⼊される柔軟な
チューブで、流体の注⼊や
カテーテルに接続する⼩さ
な⾦属製⼜はプラスチック
製の部品。
材料、試薬⼜は検体を採取
及び／⼜は移送するための
容器となる部品。
相互接続されたリンクのア
センブリ。通常、⾦属製で
他の部品を接続するために
使⽤される。
カテーテル
E01-g0090
カテーテル
E02-g0077