「IMDRF 不具合

IMDRF-

用語集」の用語

Code

感度の低下

A070901

定義

「個別用語集」の用語（コード）

機器が入力に対して意図・予想より
も感度が低い問題。

感度の増大

A070902

機器が入力に対して意図・予想より
も感度が高い問題。

シグナル解析不

A070903

機器がシグナルを解析しない問題。

良
シグナル選択不

(B03-a0011)
A070904

良
感度閾値が高い

アーチファクトによる解析キャンセル

機器が適切な入力信号を選択できな
いことに関連した問題。

A070905

機器がシグナルを検出するための入
力量が予想・所望よりも高いことに
関連する問題。

感度閾値が低い

A070906

機器がシグナルを検出するための入
力量が予想・所望よりも低いことに
関連する問題。

閾値の喪失

A070907

心筋の継続的な刺激に必要な最小限
のエネルギー、電圧、又は電流の喪
失に伴う問題。

感知不良

A070908

物理的刺激（体温、照明、運動な
ど）に応答するように設計された機
器が信号（解釈又は測定のために生
じる）を送信しないことに関連する
問題。

オーバーセンシ

A070909

ング

機器が心臓信号を適切にフィルタリ

オーバーセンシング(O01-a0015)、オ

ングできず、機器の反応が不適切に

ーバーセンシング(O02-a0079)

なることに関連した問題。
アンダーセンシ

A070910

ング

内因性心臓活動を適切に検出し、適

アンダーセンシング(O01-a0081)

切に応答する機器の不具合に関連す
る問題。

間欠的な感知

A070911

機器が連続的に受信するべき入力シ
グナルを、間欠的に受信している問
題。

シグナルの誤解

A070912

釈
伝導不良

機器が不適切に信号を解析してしま
う問題。

A0710

電流が通過できないこと、又は電気

接触不良(A01-a0023)、接触不良(B01-

経路に沿って連続的に電気を伝導で

a0049)、導通不良(D01-a0049)、電気

きないことに伴う問題。

的接触不良(D01-a0050)、導通不良
(D02-a0007)、電気的接触不良(D02a0008)、断線(D03-a0025)、断線

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