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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (509 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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「IMDRF 不具合
IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
化(D12-a0015)、劣化(G10-a0045)、
劣化(G11-a0022)、劣化(G12a0015)、劣化(G13-a0025)、劣化
(G14-a0016)、劣化(G15-a0045)、劣
化(H01-a0062)、はがれ(H02a0020)、剥離(H02-a0036)、光沢不良
(H02-a0068)、劣化(H02-a0070)、は
がれ(H03-a0011)、劣化(H03a0042)、はがれ(H04-a0015)、劣化
(H04-a0051)、試薬、サンプルなどに
よる腐蝕(I01-a0165)、環境によるチュ
ーブ劣化(I01-a0167)、劣化（品質低
下）(L01-a0034)、劣化（品質低下）
(L02-a0148)
石灰化
A040501
機器へのカルシウム塩の蓄積に伴う
石灰化(E07-a0019)、結石付着(E20-
問題。
a0003)、石灰化(E21-a0007)、石灰化
(E31-a0008)、石灰化(E32-a0009)、石
灰化(E33-a0007)、石灰化(E34a0008)、石灰化(E36-a0008)、石灰化
(E37-a0009)、カルシウム沈着(L01a0037)
腐食
A040502
材料（通常は金属とその周辺環境）
腐食(D04-a0024)、腐食(E04-a0036)、
間の化学反応又は電気化学反応によ
腐食(E07-a0014)、腐食(E08-a0030)、
り、金属と金属の特性の劣化を引き
腐食(E12-a0015)、腐食(E13-a0046)、
起こすことに伴う問題。
腐食(E16-a0031)、腐食(E19-a0030)、
腐食(E20-a0021)、腐食(E21-a0046)、
腐食(E22-a0045)、腐食(E23-a0010)、
腐食(E25-a0033)、腐食(E26-a0029)、
腐食(E27-a0026)、腐食(E29-a0040)、
腐食(E30-a0049)、腐食(E32-a0051)、
腐食(E33-a0050)、腐食(E35-a0031)、
腐食(E36-a0048)、腐食(E39-a0028)、
腐食(E41-a0042)、腐食(E42-a0037)、
腐食(E43-a0039)、腐食(E44-a0038)、
腐食(E45-a0013)、腐食(G10-a0042)、
腐食(G11-a0019)、腐食(G12a0012)、腐食(G13-a0022)、腐食
(G14-a0013)、腐食(G15-a0042)、腐
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用語集」の用語
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定義
「個別用語集」の用語（コード）
化(D12-a0015)、劣化(G10-a0045)、
劣化(G11-a0022)、劣化(G12a0015)、劣化(G13-a0025)、劣化
(G14-a0016)、劣化(G15-a0045)、劣
化(H01-a0062)、はがれ(H02a0020)、剥離(H02-a0036)、光沢不良
(H02-a0068)、劣化(H02-a0070)、は
がれ(H03-a0011)、劣化(H03a0042)、はがれ(H04-a0015)、劣化
(H04-a0051)、試薬、サンプルなどに
よる腐蝕(I01-a0165)、環境によるチュ
ーブ劣化(I01-a0167)、劣化（品質低
下）(L01-a0034)、劣化（品質低下）
(L02-a0148)
石灰化
A040501
機器へのカルシウム塩の蓄積に伴う
石灰化(E07-a0019)、結石付着(E20-
問題。
a0003)、石灰化(E21-a0007)、石灰化
(E31-a0008)、石灰化(E32-a0009)、石
灰化(E33-a0007)、石灰化(E34a0008)、石灰化(E36-a0008)、石灰化
(E37-a0009)、カルシウム沈着(L01a0037)
腐食
A040502
材料（通常は金属とその周辺環境）
腐食(D04-a0024)、腐食(E04-a0036)、
間の化学反応又は電気化学反応によ
腐食(E07-a0014)、腐食(E08-a0030)、
り、金属と金属の特性の劣化を引き
腐食(E12-a0015)、腐食(E13-a0046)、
起こすことに伴う問題。
腐食(E16-a0031)、腐食(E19-a0030)、
腐食(E20-a0021)、腐食(E21-a0046)、
腐食(E22-a0045)、腐食(E23-a0010)、
腐食(E25-a0033)、腐食(E26-a0029)、
腐食(E27-a0026)、腐食(E29-a0040)、
腐食(E30-a0049)、腐食(E32-a0051)、
腐食(E33-a0050)、腐食(E35-a0031)、
腐食(E36-a0048)、腐食(E39-a0028)、
腐食(E41-a0042)、腐食(E42-a0037)、
腐食(E43-a0039)、腐食(E44-a0038)、
腐食(E45-a0013)、腐食(G10-a0042)、
腐食(G11-a0019)、腐食(G12a0012)、腐食(G13-a0022)、腐食
(G14-a0013)、腐食(G15-a0042)、腐
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