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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (662 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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IMDRF 不具合

IMDRF-

用語集」の用語

Code

定義

「個別用語集」の用語(コード)
(E23-e0074)、腫脹(E25-e0082)、腫脹
(E26-e0069)、浮腫(E29-e0120)、浮腫
(E30-e0135)、浮腫(E31-e0091)、眼瞼浮
腫(E33-e0096)、浮腫(E34-e0117)、浮腫
(E37-e0072)、浮腫(E40-e0086)、浮腫
(E42-e0115)、浮腫(E43-e0116)、浮腫
(E45-e0036)、浮腫(E46-e0084)、体液の
貯留(E48-e0044)、体液の貯留(E49e0022)、浮腫(E50-e0084)、腫れ(G01e0047)、腫れ(G02-e0047)、腫れ(G03e0047)、腫れ(G04-e0047)、腫れ(G05e0047)、腫れ(G06-e0047)、腫れ(G07e0047)、腫れ(G08-e0047)、腫れ(G09e0047)、むくみ(H01-e0112)、むくみ
(H02-e0117)、浮腫(H04-e0082)、むく
み(H04-e0095)、眼瞼浮腫(J01-e0168)、
瞼の腫れ(J01-e0209)、持続性浮腫(L01e0184)、持続性浮腫(L02-e0269)、浮腫
(N01-e0036)、体液滞留(O01-e0046)、
体液滞留(O02-e0027)、体液の貯留(P01e0016)

末梢浮腫
関節滲出液

E233801
E233802

末梢血管系によって潅流される組織

足首や手のはれ(O01-e0045)、足首や手

における体液の蓄積

のはれ(O02-e0026)

空洞又は関節組織間への液体の異常
な貯留。

潰瘍

E2339

皮膚や粘膜の破れによる体の外表面

潰瘍(E01-e0065)、潰瘍(E02-e0071)、潰

や内表面の開放性のただれで、治ら

瘍(E05-e0066)、潰瘍(E06-e0064)、潰瘍

ない。

(E07-e0121)、潰瘍(E15-e0046)、潰瘍
(E16-e0053)、潰瘍(E19-e0046)、潰瘍
(E21-e0069)、潰瘍(E29-e0080)、潰瘍
(E42-e0087)、潰瘍(E43-e0086)、潰瘍
(E47-e0065)

創離開

E2340

外科的に閉じた後に、創が裂けたり

自己閉鎖不全(E46-e0058)、創離開(E48-

離れたりする合併症。

e0059)、離開(E49-e0038)、露出(E50e0079)、創傷哆開(E51-e0073)、切開層
拡大(L01-e0257)、創口閉鎖不全(L01e0265)、自己閉鎖不全(L01-e0300)、切
開層拡大(L02-e0342)、創口閉鎖不全
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